Studio sull'assorbimento dell'ossalato enterico nell'iperossaluria non classificata
28 febbraio 2020 aggiornato da: John Lieske, Mayo Clinic
Indagini sul genotipo e fenotipo dell'iperossaluria non classificata: studio sull'assorbimento dell'ossalato enterico
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su una condizione chiamata "iperossaluria non classificata".
Le persone con questa condizione hanno grandi quantità di ossalato nelle urine, che possono causare calcoli renali e insufficienza renale.
Non sappiamo cosa causi l'alto livello di ossalato nelle urine.
In questo studio, valuteremo l'assorbimento di una dose di prova di ossalato assunta per via orale misurando la quantità della dose di prova che viene eliminata nelle urine.
Confronteremo i risultati dei pazienti affetti con quelli dei volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assunzione e la produzione di ossalato dei partecipanti saranno monitorate e valutate per un periodo di 24 ore.
I partecipanti ingeriranno una dose di ossalato prescritta e l'ossalato nelle urine sarà monitorato per il periodo di studio di 24 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età uguale o superiore a 4 anni (il paziente deve essere in grado di annullare su richiesta).
- Buona salute.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia precedente di malattia renale o ipertensione
- A TUTTI i soggetti (controlli e pazienti affetti) verrà chiesto di interrompere qualsiasi diuretico, integratori di calcio, bloccanti H2, inibitori della pompa protonica o agenti per la motilità gastrointestinale per circa una settimana prima dell'inizio dello studio.
- Saranno esclusi i soggetti con GFR <50 cc/min.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ossalato marcato con C-13
Pazienti iperossalurici
|
Una singola dose prescritta di ossalato marcato con C-13 verrà somministrata per via orale sotto forma di capsule o in gelatina. L'urina verrà raccolta per 24 ore dopo la dose. Assumere una capsula per via orale per un giorno.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossalato urinario misurato dopo l'assorbimento della dose orale di ossalato
Lasso di tempo: 2 anni
|
Ai soggetti con iperossaluria verrà somministrata una dose di prova orale di ossalato, con misurazione dell'escrezione di ossalato nelle urine nelle successive 24 ore.
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn Milliner, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1026-98
- RFA-OD-08-001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Rare Diseases Clinical Research Consortia)
- 1U54DK083908-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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