Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar enterische oxalaatabsorptie bij niet-geclassificeerde hyperoxalurie

28 februari 2020 bijgewerkt door: John Lieske, Mayo Clinic

Onderzoeken naar het genotype en fenotype van niet-geclassificeerde hyperoxalurie: onderzoek naar enterische oxalaatabsorptie

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over een aandoening die 'niet-geclassificeerde hyperoxalurie' wordt genoemd. Mensen met deze aandoening hebben grote hoeveelheden oxalaat in hun urine, wat nierstenen en nierfalen kan veroorzaken. We weten niet wat de oorzaak is van het hoge oxalaatgehalte in de urine. In deze studie zullen we de absorptie van een oraal ingenomen testdosis oxalaat evalueren door de hoeveelheid testdosis te meten die in de urine wordt uitgescheiden. We zullen de resultaten van getroffen patiënten vergelijken met gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De inname en output van oxalaat door de deelnemers zal gedurende een periode van 24 uur worden gecontroleerd en beoordeeld. Deelnemers nemen een voorgeschreven dosis oxalaat in en oxalaat in de urine wordt gecontroleerd gedurende de onderzoeksperiode van 24 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd gelijk aan of groter dan 4 jaar (patiënt moet op verzoek kunnen afmelden).
  • Heb een goede gezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke voorgeschiedenis van nierziekte of hypertensie
  • ALLE proefpersonen (controles en getroffen patiënten) zullen worden gevraagd om te stoppen met diuretica, calciumsupplementen, H2-blokkers, protonpompremmers of gastro-intestinale motiliteitsmiddelen gedurende ongeveer een week voorafgaand aan de start van het onderzoek.
  • Proefpersonen met een GFR < 50 cc/min worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: C-13 gelabeld oxalaat
Hyperoxalurische patiënten
Geneesmiddel: C-13 gelabeld oxalaat

Een enkele voorgeschreven dosis C-13-gelabeld oxalaat zal oraal worden gegeven in capsulevorm of in jello. Urine wordt gedurende 24 uur na de dosis verzameld.

Neem één capsule via de mond gedurende één dag.

Andere namen:
  • oxalaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-oxalaat gemeten na absorptie van orale oxalaatdosis
Tijdsspanne: 2 jaar
Proefpersonen met hyperoxalurie krijgen een orale testdosis oxalaat toegediend, waarbij de uitscheiding van oxalaat in de urine gedurende de volgende 24 uur wordt gemeten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dawn Milliner, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1026-98
  • RFA-OD-08-001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Rare Diseases Clinical Research Consortia)
  • 1U54DK083908-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op C-13 gelabeld oxalaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren