Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enterisk oxalatabsorptionsstudie vid oklassificerad hyperoxaluri

28 februari 2020 uppdaterad av: John Lieske, Mayo Clinic

Undersökningar av genotypen och fenotypen av oklassificerad hyperoxaluri: Enterisk oxalatabsorptionsstudie

Syftet med denna studie är att lära sig mer om ett tillstånd som kallas "oklassificerad hyperoxaluri". Personer med detta tillstånd har stora mängder oxalat i urinen, vilket kan orsaka njursten och njursvikt. Vi vet inte vad som orsakar den höga nivån av oxalat i urinen. I denna studie kommer vi att utvärdera absorptionen av en testdos av oxalat som tas oralt genom att mäta mängden av testdosen som elimineras i urinen. Vi kommer att jämföra resultaten från drabbade patienter med friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarnas oxalatintag och produktion kommer att övervakas och utvärderas under en 24-timmarsperiod. Deltagarna kommer att inta en föreskriven oxalatdos och urinoxalat kommer att övervakas under den 24 timmar långa studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder lika med eller högre än 4 år (patienten måste kunna annullera på begäran).
  • Ha god hälsa.

Exklusions kriterier:

  • Någon tidigare historia av njursjukdom eller hypertoni
  • ALLA försökspersoner (kontroller och drabbade patienter) kommer att uppmanas att avbryta diuretika, kalciumtillskott, H2-blockerare, protonpumpshämmare eller gastrointestinala motilitetsmedel under cirka en vecka innan studien påbörjas.
  • Försökspersoner med GFR < 50 cc/min kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C-13-märkt oxalat
Hyperoxaluriska patienter
Läkemedel: C-13-märkt oxalat

En ordinerad engångsdos av C-13-märkt oxalat kommer att ges oralt i kapselform eller i gelé. Urin kommer att samlas upp i 24 timmar efter dosen.

Ta en kapsel genom munnen under en dag.

Andra namn:
  • oxalat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinoxalat mäts efter absorption av oral oxalatdos
Tidsram: 2 år
Försökspersoner med hyperoxaluri kommer att ges en oral testdos av oxalat, med mätning av urinoxalatutsöndring under de kommande 24 timmarna.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Utredare

  • Huvudutredare: Dawn Milliner, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2007

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1026-98
  • RFA-OD-08-001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Rare Diseases Clinical Research Consortia)
  • 1U54DK083908-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperoxaluri

Kliniska prövningar på C-13-märkt oxalat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera