Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enterisk oxalatabsorptionsundersøgelse i uklassificeret hyperoxaluri

28. februar 2020 opdateret af: John Lieske, Mayo Clinic

Undersøgelser af genotypen og fænotypen af ​​uklassificeret hyperoxaluri: undersøgelse af enterisk oxalatabsorption

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om en tilstand kaldet 'uklassificeret hyperoxaluri'. Mennesker med denne tilstand har store mængder oxalat i deres urin, som kan forårsage nyresten og nyresvigt. Vi ved ikke, hvad der forårsager det høje niveau af oxalat i urinen. I denne undersøgelse vil vi evaluere absorptionen af ​​en testdosis af oxalat indtaget oralt ved at måle mængden af ​​testdosis, der elimineres i urinen. Vi vil sammenligne resultaterne af berørte patienter med raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagernes oxalatindtag og -output vil blive overvåget og vurderet over en 24 timers periode. Deltagerne vil indtage en ordineret oxalatdosis, og urinoxalat vil blive overvåget i den 24 timers undersøgelsesperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller større end 4 år (patienten skal kunne annullere efter anmodning).
  • Hav et godt helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere historie med nyresygdom eller hypertension
  • ALLE forsøgspersoner (kontroller og berørte patienter) vil blive bedt om at seponere alle diuretika, calciumtilskud, H2-blokkere, protonpumpehæmmere eller gastrointestinale motilitetsmidler i cirka en uge før påbegyndelse af undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner med GFR < 50 cc/min vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-13 mærket oxalat
Hyperoxaluriske patienter
Medicin: C-13 mærket oxalat

En enkelt ordineret dosis af C-13 mærket oxalat vil blive givet oralt i kapselform eller i gelé. Urin vil blive opsamlet i 24 timer efter dosis.

Tag en kapsel gennem munden i en dag.

Andre navne:
  • oxalat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinoxalat målt efter absorption af oral oxalatdosis
Tidsramme: 2 år
Forsøgspersoner med hyperoxaluri vil få en oral testdosis af oxalat med måling af urinoxalatudskillelse i løbet af de næste 24 timer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn Milliner, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2007

Først opslået (Skøn)

8. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1026-98
  • RFA-OD-08-001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rare Diseases Clinical Research Consortia)
  • 1U54DK083908-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-13 mærket oxalat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner