Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование кишечной абсорбции оксалатов при неклассифицированной гипероксалурии

28 февраля 2020 г. обновлено: John Lieske, Mayo Clinic

Исследования генотипа и фенотипа неклассифицированной гипероксалурии: исследование энтеральной абсорбции оксалатов

Цель этого исследования — узнать больше о состоянии, называемом «неклассифицированная гипероксалурия». Люди с этим заболеванием имеют большое количество оксалатов в моче, что может привести к образованию камней в почках и почечной недостаточности. Мы не знаем, что вызывает высокий уровень оксалатов в моче. В этом исследовании мы будем оценивать всасывание тестовой дозы оксалатов, принимаемых перорально, путем измерения количества тестовой дозы, которая выводится с мочой. Мы сравним результаты пострадавших пациентов со здоровыми добровольцами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребление и выведение оксалата участниками будет контролироваться и оцениваться в течение 24 часов. Участники будут принимать предписанную дозу оксалатов, а содержание оксалатов в моче будет контролироваться в течение 24-часового периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст равен или превышает 4 года (пациент должен иметь возможность опорожнения мочевого пузыря по запросу).
  • Имейте крепкое здоровье.

Критерий исключения:

  • Любая предыдущая история почечной недостаточности или артериальной гипертензии
  • ВСЕМ субъектам (контрольная группа и больные пациенты) будет предложено прекратить прием любых диуретиков, добавок кальция, блокаторов H2, ингибиторов протонной помпы или средств, улучшающих перистальтику желудочно-кишечного тракта, примерно за одну неделю до начала исследования.
  • Субъекты с СКФ < 50 см3/мин будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оксалат, меченый C-13
Пациенты с гипероксалурией
Лекарство: Оксалат, меченый C-13

Разовая предписанная доза оксалата, меченого C-13, будет вводиться перорально в форме капсул или желе. Моча будет собираться в течение 24 часов после введения дозы.

Принимать по одной капсуле внутрь в течение одного дня.

Другие имена:
  • оксалат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксалат в моче измеряется после абсорбции пероральной дозы оксалата.
Временное ограничение: 2 года
Субъектам с гипероксалурией будет дана тестовая доза оксалатов перорально с измерением экскреции оксалатов с мочой в течение следующих 24 часов.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Следователи

  • Главный следователь: Dawn Milliner, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1026-98
  • RFA-OD-08-001 (Другой номер гранта/финансирования: Rare Diseases Clinical Research Consortia)
  • 1U54DK083908-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксалат, меченый C-13

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться