분류되지 않은 고수소뇨증에서 장용 옥살산염 흡수 연구
2020년 2월 28일 업데이트: John Lieske, Mayo Clinic
분류되지 않은 Hyperoxaluria의 유전자형 및 표현형에 대한 조사: 장내 옥살산염 흡수 연구
이 연구의 목적은 '분류되지 않은 고산소뇨증'이라는 상태에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
이 상태를 가진 사람들은 소변에 많은 양의 옥살레이트가 있어 신장 결석과 신부전을 일으킬 수 있습니다.
우리는 소변에서 높은 수준의 옥살레이트를 일으키는 원인을 알지 못합니다.
이 연구에서 우리는 소변으로 제거되는 테스트 용량의 양을 측정하여 구두로 복용한 테스트 용량의 옥살레이트의 흡수를 평가할 것입니다.
영향을 받은 환자의 결과를 건강한 지원자와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자의 옥살레이트 섭취량과 생산량을 24시간 동안 모니터링하고 평가합니다.
참가자는 처방된 옥살레이트 용량을 섭취하고 24시간 연구 기간 동안 소변 옥살레이트를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세 이상(환자는 요청 시 배뇨할 수 있어야 함).
- 건강하세요.
제외 기준:
- 신장 질환 또는 고혈압의 과거력
- 모든 피험자(대조군 및 영향을 받은 환자)는 연구 시작 약 1주 전에 임의의 이뇨제, 칼슘 보충제, H2 차단제, 양성자 펌프 억제제 또는 위장관 운동제를 중단하도록 요청받을 것입니다.
- GFR < 50cc/min인 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: C-13 표지 옥살레이트
과산소산소증 환자
|
C-13 라벨이 붙은 옥살레이트의 단일 처방 용량은 캡슐 형태 또는 젤로 형태로 구두로 제공됩니다. 소변은 투여 후 24시간 동안 수집됩니다. 1일 1캡슐을 입으로 가져가십시오.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 옥살레이트 투여 후 측정된 소변 옥살레이트
기간: 2 년
|
고옥살산뇨증이 있는 피험자는 다음 24시간 동안 소변 옥살레이트 배설량을 측정하여 옥살레이트 경구 시험 용량을 투여받습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dawn Milliner, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1026-98
- RFA-OD-08-001 (기타 보조금/기금 번호: Rare Diseases Clinical Research Consortia)
- 1U54DK083908-01 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
C-13 표지 옥살레이트에 대한 임상 시험
-
Hospices Civils de Lyon완전한
-
Diego MorettiSwiss Federal Institute of Technology; Wageningen University and Research; St. John's Research... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH); American...모병
-
Federal State Budgetary Scientific Institution...St. Petersburg State Pavlov Medical University; Moscow Clinical Scientific Center; People...완전한