Studie absorpce enterického oxalátu u neklasifikované hyperoxalurie
28. února 2020 aktualizováno: John Lieske, Mayo Clinic
Výzkum genotypu a fenotypu neklasifikované hyperoxalurie: Studie absorpce enterického oxalátu
Účelem této studie je dozvědět se více o stavu zvaném „neklasifikovaná hyperoxalurie“.
Lidé s tímto stavem mají v moči velké množství oxalátu, což může způsobit ledvinové kameny a selhání ledvin.
Nevíme, co způsobuje vysokou hladinu oxalátu v moči.
V této studii budeme hodnotit absorpci testované dávky oxalátu užívaného perorálně měřením množství testované dávky, které je vyloučeno močí.
Porovnáme výsledky postižených pacientů se zdravými dobrovolníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příjem a výdej oxalátu účastníků bude monitorován a hodnocen po dobu 24 hodin.
Účastníci budou požívat předepsanou dávku oxalátu a oxalát v moči bude monitorován po dobu 24 hodin studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk rovný nebo vyšší než 4 roky (pacient musí mít možnost absolvovat na požádání).
- Mějte dobré zdraví.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí anamnéza onemocnění ledvin nebo hypertenze
- VŠICHNI jedinci (kontrolní a postižení pacienti) budou požádáni, aby vysadili jakákoli diuretika, doplňky vápníku, H2 blokátory, inhibitory protonové pumpy nebo činidla pro gastrointestinální motilitu po dobu přibližně jednoho týdne před zahájením studie.
- Subjekty s GFR < 50 cc/min budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: C-13 značený oxalát
Hyperoxaluričtí pacienti
|
Jedna předepsaná dávka oxalátu značeného C-13 bude podána perorálně ve formě kapslí nebo v želé. Moč bude shromažďována po dobu 24 hodin po podání dávky. Užívejte jednu tobolku ústy po dobu jednoho dne.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxalát v moči měřen po absorpci perorální dávky oxalátu
Časové okno: 2 roky
|
Subjektům s hyperoxalurií bude podána orální testovací dávka oxalátu s měřením vylučování oxalátu močí během následujících 24 hodin.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawn Milliner, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1026-98
- RFA-OD-08-001 (Jiné číslo grantu/financování: Rare Diseases Clinical Research Consortia)
- 1U54DK083908-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na C-13 značený oxalát
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryDokončenoChřipka, člověk | Román 2009 Chřipka H1N1Maďarsko
-
Seventh Medical Center of PLA General HospitalAktivní, ne nábor