未分類の高シュウ酸尿症における腸管シュウ酸吸収研究
2020年2月28日 更新者：John Lieske、Mayo Clinic
未分類の高シュウ酸尿症の遺伝子型と表現型の調査：腸管シュウ酸吸収研究
この研究の目的は、「未分類の高シュウ酸尿症」と呼ばれる状態についてさらに学ぶことです。
この状態の人は、尿中に大量のシュウ酸が含まれており、腎臓結石や腎不全を引き起こす可能性があります.
尿中のシュウ酸濃度が高くなる原因はわかっていません。
この研究では、尿中に排泄される試験用量の量を測定することにより、経口摂取した試験用量のシュウ酸塩の吸収を評価します。
影響を受けた患者の結果を健康なボランティアと比較します。
調査の概要
詳細な説明
参加者のシュウ酸塩の摂取量と排出量は、24 時間にわたって監視および評価されます。
参加者は処方されたシュウ酸塩の用量を摂取し、尿中のシュウ酸塩は 24 時間の研究期間中監視されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -4歳以上の年齢（患者は要求に応じて排尿できる必要があります）.
- 健康でありますように。
除外基準:
- -腎疾患または高血圧の既往歴
- すべての被験者（対照および影響を受けた患者）は、利尿薬、カルシウムサプリメント、H2ブロッカー、プロトンポンプ阻害剤、または胃腸運動剤を中止するよう求められます 研究開始の約1週間前。
- GFR < 50 cc/min の被験者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：C-13標識シュウ酸塩
高シュウ酸尿患者
|
C-13 標識シュウ酸塩の 1 回の処方量は、カプセルの形またはゼリーで経口投与されます。 服用後24時間尿を採取します。 1日1カプセルを口から服用してください。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シュウ酸塩の経口投与量の吸収後に測定された尿シュウ酸塩
時間枠：2年
|
高シュウ酸尿症の被験者には、シュウ酸塩の経口試験用量が与えられ、次の24時間にわたる尿シュウ酸塩排泄が測定されます。
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Dawn Milliner、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年12月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月28日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C-13標識シュウ酸塩の臨床試験
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