- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00608153
Compliance of Patients With Essential Hypertension Treated With Candesartan or Candesartan/Hydrochlorothiazide (CoCa)
5 febbraio 2008 aggiornato da: AstraZeneca
The CoCa study with at maximum daily dose of 32 mg candesartan or 16/12.5 mg candesartan/hydrochlorothiazide has the objective to evaluate under naturalistic conditions, i.e. under routine medical care conditions, the subject compliance as well as the efficacy and tolerability of candesartan or candesartan/HCT in subjects suffering from essential hypertension.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1773
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
primary care ambulant patient
Descrizione
Inclusion Criteria:
- essential hypertension
- under candesartan treatment
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Patient with essential hypertension under treatment with candesartan or candesartan HCT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
To estimate under naturalistic conditions the compliance rate, defined as the number of subjects with regular intake of the prescribed dose of candesartan or candesartan/HCT as judged by the physician at the end of the observational period.
Lasso di tempo: app. 3 monthly
|
app. 3 monthly
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
To assess under naturalistic conditions the subject's reason(s) for being compliant or non-compliant with the intake of the pre-scribed dose of candesartan or candesartan/HCT
Lasso di tempo: app. 3 monthly
|
app. 3 monthly
|
To assess under naturalistic conditions the subject's reason(s) for withdrawal of the pre-scribed dose of candesartan or candesartan/HCT
Lasso di tempo: app. 3 monthly
|
app. 3 monthly
|
To assess under naturalistic conditions whether physicians are using procedures to improve the subject's compliance regarding the intake of candesartan or candesartan/HCT and to get insight in the type and effects of these procedures
Lasso di tempo: app. 3 monthly
|
app. 3 monthly
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
- Investigatore principale: R. E. Schmieder, MD, University hospital Erlangen-Nurnberg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CGE-ATA-2007/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .