- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00608153
Compliance of Patients With Essential Hypertension Treated With Candesartan or Candesartan/Hydrochlorothiazide (CoCa)
5 février 2008 mis à jour par: AstraZeneca
The CoCa study with at maximum daily dose of 32 mg candesartan or 16/12.5 mg candesartan/hydrochlorothiazide has the objective to evaluate under naturalistic conditions, i.e. under routine medical care conditions, the subject compliance as well as the efficacy and tolerability of candesartan or candesartan/HCT in subjects suffering from essential hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1773
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
primary care ambulant patient
La description
Inclusion Criteria:
- essential hypertension
- under candesartan treatment
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Patient with essential hypertension under treatment with candesartan or candesartan HCT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To estimate under naturalistic conditions the compliance rate, defined as the number of subjects with regular intake of the prescribed dose of candesartan or candesartan/HCT as judged by the physician at the end of the observational period.
Délai: app. 3 monthly
|
app. 3 monthly
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To assess under naturalistic conditions the subject's reason(s) for being compliant or non-compliant with the intake of the pre-scribed dose of candesartan or candesartan/HCT
Délai: app. 3 monthly
|
app. 3 monthly
|
To assess under naturalistic conditions the subject's reason(s) for withdrawal of the pre-scribed dose of candesartan or candesartan/HCT
Délai: app. 3 monthly
|
app. 3 monthly
|
To assess under naturalistic conditions whether physicians are using procedures to improve the subject's compliance regarding the intake of candesartan or candesartan/HCT and to get insight in the type and effects of these procedures
Délai: app. 3 monthly
|
app. 3 monthly
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
- Chercheur principal: R. E. Schmieder, MD, University hospital Erlangen-Nurnberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2008
Première publication (Estimation)
6 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CGE-ATA-2007/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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