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Compliance of Patients With Essential Hypertension Treated With Candesartan or Candesartan/Hydrochlorothiazide (CoCa)

5 février 2008 mis à jour par: AstraZeneca
The CoCa study with at maximum daily dose of 32 mg candesartan or 16/12.5 mg candesartan/hydrochlorothiazide has the objective to evaluate under naturalistic conditions, i.e. under routine medical care conditions, the subject compliance as well as the efficacy and tolerability of candesartan or candesartan/HCT in subjects suffering from essential hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1773

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

primary care ambulant patient

La description

Inclusion Criteria:

  • essential hypertension
  • under candesartan treatment

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patient with essential hypertension under treatment with candesartan or candesartan HCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To estimate under naturalistic conditions the compliance rate, defined as the number of subjects with regular intake of the prescribed dose of candesartan or candesartan/HCT as judged by the physician at the end of the observational period.
Délai: app. 3 monthly
app. 3 monthly

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
To assess under naturalistic conditions the subject's reason(s) for being compliant or non-compliant with the intake of the pre-scribed dose of candesartan or candesartan/HCT
Délai: app. 3 monthly
app. 3 monthly
To assess under naturalistic conditions the subject's reason(s) for withdrawal of the pre-scribed dose of candesartan or candesartan/HCT
Délai: app. 3 monthly
app. 3 monthly
To assess under naturalistic conditions whether physicians are using procedures to improve the subject's compliance regarding the intake of candesartan or candesartan/HCT and to get insight in the type and effects of these procedures
Délai: app. 3 monthly
app. 3 monthly

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
  • Chercheur principal: R. E. Schmieder, MD, University hospital Erlangen-Nurnberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2008

Première publication (Estimation)

6 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-CGE-ATA-2007/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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