Studio di PRO 140 mediante somministrazione sottocutanea in soggetti adulti con infezione da HIV -1

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine, età ≥ 18 anni (o età minima adulta come stabilito dalle autorità di regolamentazione locali)
2. Screening plasmatico HIV-1 RNA ≥ 5.000 copie/mL
3. Conta delle cellule linfocitarie CD4+ ≥ 300 cellule/mm3 e nessuna conta documentata < o = 250 cellule/mm3
4. Non ha assunto alcuna terapia antiretrovirale (ART) durante 12 settimane di visita di screening precoce
5. Esclusivo virus CCR5-tropico come determinato dal test Trofile™ alla visita di screening precoce
6. Elettrocardiogramma a riposo clinicamente normale o "non clinicamente significativo (NCS)".
7. Le donne con potenziale riproduttivo devono avere un test di gravidanza su siero negativo alla visita di screening tardivo e un test di gravidanza sulle urine negativo w/in 72 ore prima della prima dose del farmaco in studio, ed essere non in allattamento. I soggetti di sesso maschile e femminile devono accettare di non partecipare a un processo di concepimento dalla visita di screening precoce fino al giorno 59.

Criteri di esclusione:

1. Virus tropicale CXCR4 o virus tropicale duale/misto (R5X4) determinato dal dosaggio Trofile™.
2. Donne in gravidanza, allattamento o allattamento o che pianificano una gravidanza durante lo studio.
3. Storia di epatite attiva nelle 24 settimane precedenti
4. Uso precedente di qualsiasi ingresso, attacco, co-recettore CCR5 o inibitore di fusione, incluso PRO 140, sperimentale o approvato.
5. Qualsiasi immunizzazione o vaccinazione (incluso il vaccino antinfluenzale) entro 30 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio.