Studio EPLERAF: Eplerenone nella prevenzione delle recidive di fibrillazione atriale dopo cardioversione (EPLERAF)

Criterio di inclusione:

• Fibrillazione atriale persistente (FA), persistenza della FA per > 7 giorni ma < 1 anno
• Storia totale di fibrillazione atriale < 2 anni
• Consenso informato scritto del paziente
• Età ≥18 anni
• Le pazienti di sesso femminile sono sterilizzate o in postmenopausa o applicano un metodo contraccettivo adeguato (indice di Pearl <1%) e hanno un test di gravidanza negativo (ß-HCG) e non allattano/infermierano.

Criteri di esclusione:

• Instabilità emodinamica o sintomi che non consentono di ritardare la cardioversione per 3 settimane
• Infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
• Scompenso cardiaco classe NYHA III - IV
• Ipertensione non controllata, definita come pressione arteriosa sistolica > 160 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica > 95 mm Hg (è consentito il trattamento antipertensivo).
• Pre-trattamento con un antagonista dell'aldosterone o altri diuretici risparmiatori di potassio
• Angina pectoris instabile
• Uso della Digitale
• Uso di farmaci antiaritmici di classe I o classe III (devono essere interrotti almeno 5 emivita prima)
• Controindicazione o ipersensibilità ai ß-bloccanti
• Chirurgia a cuore aperto negli ultimi 3 mesi
• Gravidanza
• Malattie acute e reversibili
• Infezione acuta e cronica
• Abuso di alcol o droghe o grave malattia extracardiaca progressiva
• Ipertiroidismo manifesto e latente non trattato o eutiroidismo periferico < 3 mesi (fT3 normale)
• Insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min)
• Pazienti con cirrosi epatica (Child-Pugh classe C)
• Co-somministrazione di potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. Itraconazolo, Ketoconazolo, Ritonavir, Nelfinavir, Claritromicina, Telitromicina e Nephazodon)
• Ipersensibilità verso Eplerenone e/o uno degli altri componenti della compressa (vedi Fachinformation)
• Potassio sierico > 5 mmol/l
• È improbabile che i pazienti rispettino il protocollo