Effetto della supplementazione preoperatoria nella resistenza all'insulina
11 aprile 2008 aggiornato da: Kochi University
L'integrazione orale preoperatoria di carboidrati e nutrienti arricchiti con amminoacidi a catena ramificata migliora la resistenza all'insulina nei pazienti con epatectomia; Studio clinico prospettico randomizzato utilizzando il pancreas artificiale
Per chiarire l'effetto della supplementazione preoperatoria di carboidrati e aminoacidi a catena ramificata sulla resistenza all'insulina postoperatoria nei pazienti sottoposti a resezione epatica, abbiamo impostato uno studio randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ventisei pazienti con epatectomia a causa di un tumore vivo sono stati randomizzati in modo prospettico per ricevere o meno un'integrazione preoperatoria con nutrienti arricchiti con carboidrati e aminoacidi a catena ramificata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kohasu-Okocho
-
Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Giappone, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il presente studio ha impiegato 26 pazienti, sottoposti a resezione epatica elettiva per carcinoma epatocellulare o adenocarcinoma.
Criteri di esclusione:
- perdita di peso corporeo superiore al 10% nei 6 mesi precedenti l'intervento
- metastasi a distanza
- o funzione gravemente compromessa degli organi vitali a causa di malattie respiratorie, renali o cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
ricevere un'integrazione preoperatoria con nutrienti arricchiti di carboidrati e aminoacidi a catena ramificata
|
Il presente studio ha utilizzato una miscela di nutrienti in polvere morbida arricchita con carboidrati e BCAA per l'integrazione preoperatoria.
L'integrazione con Aminolevan EN (100 g al giorno) è iniziata due settimane prima dell'intervento sotto attento monitoraggio della compliance.
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Comparatore placebo: 2
ricevere un'integrazione preoperatoria senza carboidrati e nutrienti arricchiti con aminoacidi a catena ramificata
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placebo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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valutare la quantità totale di insulina necessaria per il controllo glicemico dopo resezione epatica
Lasso di tempo: quantità totale di insulina necessaria
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quantità totale di insulina necessaria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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indagare le tendenze dei livelli di glucosio nel sangue postoperatorio e l'incidenza di ipoglicemia grave (<40 mg/dL) utilizzando il pancreas artificiale durante la degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: ipoglicemia
|
ipoglicemia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEA-AP-01
- Kochi University
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