术前补充剂对胰岛素抵抗的影响
2008年4月11日 更新者：Kochi University
术前口服补充碳水化合物和富含支链氨基酸的营养素可改善肝切除患者的胰岛素抵抗；使用人工胰腺的前瞻性随机临床试验
为了阐明术前补充碳水化合物和支链氨基酸对肝切除术患者术后胰岛素抵抗的影响，我们进行了一项随机试验。
研究概览
详细说明
26 名因活肿瘤而接受肝切除术的患者被前瞻性地随机分配接受术前补充碳水化合物和富含支链氨基酸的营养素或不接受。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kohasu-Okocho
-
Nankoku-City、Kohasu-Okocho、日本、783-8505
- Kochi Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本研究采用了 26 名患者，他们因肝细胞癌或腺癌接受了择期肝切除术。
排除标准：
- 手术前 6 个月体重减轻超过 10%
- 远处转移
- 或因呼吸、肾脏或心脏病导致重要器官功能严重受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
接受术前补充碳水化合物和富含支链氨基酸的营养素
|
本研究使用碳水化合物和富含 BCAA 的软粉营养混合物进行术前补充。
在仔细监测依从性的情况下，在手术前两周开始补充 Aminolevan EN（每天 100 克）。
|
|
安慰剂比较：2个
接受不含碳水化合物和富含支链氨基酸的营养素的术前补充
|
安慰剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估肝切除术后血糖控制所需的胰岛素总量
大体时间：所需胰岛素总量
|
所需胰岛素总量
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
调查重症监护病房期间使用人工胰腺术后血糖水平的变化趋势和严重低血糖（< 40 mg/dL）的发生率
大体时间：低血糖症
|
低血糖症
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月11日
首次发布 (估计)
2008年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月11日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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