Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti kiegészítés hatása az inzulinrezisztenciára

2008. április 11. frissítette: Kochi University

A szénhidráttal és elágazó láncú aminosavakkal dúsított tápanyag műtét előtti orális kiegészítése javítja az inzulinrezisztenciát májeltávolításon átesett betegeknél; Leendő randomizált klinikai vizsgálat mesterséges hasnyálmirigy használatával

A műtét előtti szénhidrát- és elágazó láncú aminosav-kiegészítés hatásának tisztázására a posztoperatív inzulinrezisztenciára májreszekción átesett betegeknél randomizált vizsgálatot végeztünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Huszonhat, élő daganat miatt hepatektómián átesett beteget prospektív módon randomizáltak arra vonatkozóan, hogy részesüljenek-e a műtét előtt szénhidrát- és elágazó láncú aminosavakkal dúsított tápanyaggal, vagy sem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Kohasu-Okocho
      • Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japán, 783-8505
        • Kochi Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jelen vizsgálatban 26 beteg vett részt, akiknél hepatocelluláris karcinóma vagy adenokarcinóma miatt elektív májreszekción esett át.

Kizárási kritériumok:

  • 10 százalékot meghaladó testsúlycsökkenés a műtétet megelőző 6 hónapban
  • távoli áttét
  • vagy a létfontosságú szervek súlyosan károsodott működése légúti, vese- vagy szívbetegség miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
a műtét előtt szénhidráttal és elágazó láncú aminosavakkal dúsított tápanyag-pótlásban részesül
Étrend-kiegészítő: Aminolevan EN
A jelen tanulmány szénhidráttal és BCAA-val dúsított puha por tápanyag-keveréket használt a műtét előtti kiegészítéshez. Az Aminolevan EN (napi 100 g) kiegészítése a műtét előtt két héttel kezdődött, a megfelelőség gondos ellenőrzése mellett.
Placebo Comparator: 2
a műtét előtt szénhidrát és elágazó láncú aminosavakkal dúsított tápanyag nélküli kiegészítést kap
Étrend-kiegészítő: Placebo
placebo
Más nevek:
  • Nincs fogadás, normál étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a májreszekció utáni glikémiás kontrollhoz szükséges teljes inzulinmennyiség értékelésére
Időkeret: a szükséges inzulin teljes mennyisége
a szükséges inzulin teljes mennyisége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a posztoperatív vércukorszint trendek és a súlyos hipoglikémia (< 40 mg/dl) előfordulásának vizsgálata mesterséges hasnyálmirigy alkalmazásával az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: hipoglikémia
hipoglikémia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kochi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEA-AP-01
  • Kochi University

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel