Studio di PF-00562271, compresi i pazienti con neoplasie del pancreas, della testa e del collo, della prostata
14 marzo 2013 aggiornato da: Verastem, Inc.
Uno studio di fase 1, in aperto, di aumento della dose per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di PF-00562271 in pazienti con tumori maligni non ematologici avanzati
Studio di fase 1 di sicurezza, farmacocinetica e farmacodinamica dell'inibitore della chinasi di adesione focale (FAK) PF-00562271 in pazienti con scansioni PET (Positron Emission Tomography) positive a causa di neoplasie non ematologiche avanzate, tra cui neoplasie del pancreas, della testa e del collo e della prostata e pazienti con altri tumori maligni appropriati per la biopsia seriale.
Lo screening consiste in una tomografia a emissione di positroni con fluorodesossiglucosio [FDG-PET] e imaging del tumore, anamnesi, esame fisico, performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG], prelievi di sangue, un test di gravidanza per le pazienti di sesso femminile in età fertile.
Il trattamento consiste in compresse PF00562271 continuate fino alla progressione della malattia, tossicità inaccettabile o richiesta del paziente.
Le valutazioni per la bioattività sono misurate mediante FDG-PET seriale e analisi del sangue per i biomarcatori correlati alle attività della chinasi FAK e PYK2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neoplasie del pancreas, della testa e del collo e della prostata e pazienti con tumori maligni non ematologici che hanno un tumore appropriato per la biopsia seriale.
- Adeguata funzionalità degli organi, inclusa bilirubina inferiore a 1,5 x ULN e performance status ECOG [Eastern Cooperative Oncology Group] di 0-2.
Criteri di esclusione:
- Anomalie gastrointestinali clinicamente significative, necessità di anticoagulanti sistemici o potenti inibitori del CYP 3A4 e anamnesi di disturbi cardiaci o polmonari clinicamente significativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
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125 mg due volte al giorno [BID] con il cibo, compressa
125 mg BID con cibo, compressa
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Sperimentale: 2
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125 mg due volte al giorno [BID] con il cibo, compressa
125 mg BID con cibo, compressa
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Sperimentale: 3
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125 mg due volte al giorno [BID] con il cibo, compressa
125 mg BID con cibo, compressa
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Sperimentale: 4
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125 mg due volte al giorno [BID] con il cibo, compressa
125 mg BID con cibo, compressa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con tossicità limitanti la dose al primo ciclo (DLT)
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 21 del ciclo 1 (C1.D21)
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Almeno possibilmente attribuibile al trattamento in studio (Tx): neutropenia di grado (Gr) 4 (conta assoluta dei neutrofili [ANC] <500 cellule/mm^3) per >7 giorni o neutropenia febbrile Gr 3 (ANC <1000/mm^3, febbre ≥38 gradi Celsius; Gr 4 trombocitopenia (piastrine <25.000 cellule/mm^3); Gr ≥3 tossicità non ematologica nonostante un adeguato intervento medico; Gr ≥3 intervallo QTc prolungato confermato (>500 millisecondi [msec]); troponina I ≥99 percentile dell'intervallo di riferimento; Tossicità correlate a Tx con mancato ricevimento di ≥18 giorni Tx in un ciclo di 21 giorni o incapacità di riprendere il livello di dose corrente ≤14 giorni.
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Basale fino al giorno 21 del ciclo 1 (C1.D21)
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Percentuale di partecipanti con risposta metabolica del tumore (riduzione di ≥15%) nella tomografia a emissione di positroni con F-18-fluorodeossiglucosio (FDG-PET)
Lasso di tempo: Linea di base, C1.D14
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Risposta metabolica dimostrata in qualsiasi riduzione tumorale di ≥15% nel valore di assorbimento standardizzato di FDG tumorale (SUV) nel Ciclo 1; sulla base delle raccomandazioni del gruppo di studio PET dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC).
- Il partecipante deve aver avuto una PET al basale con almeno 1 lesione tumorale che dimostri un SUV FDG di ≥5.
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Linea di base, C1.D14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione sierica massima (Cmax): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
Lasso di tempo: Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo C1.D1 dose mattutina (am)
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Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo C1.D1 dose mattutina (am)
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Concentrazione Sierica Massima (Cmax): PF-00562271 C1.D14
Lasso di tempo: Coorti Escalation ed espansione E1 ed E2: C1.D14 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) o 24 (se QD) ore dose post am
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Coorti Escalation ed espansione E1 ed E2: C1.D14 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) o 24 (se QD) ore dose post am
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Tempo per raggiungere la massima concentrazione sierica osservata (Tmax): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
Lasso di tempo: Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo la dose C1.D1 am
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Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo la dose C1.D1 am
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Tempo per raggiungere la massima concentrazione sierica osservata (Tmax): PF-00562271 C1.D14
Lasso di tempo: Coorti Escalation ed espansione E1 ed E2: C1.D14 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) o 24 (se QD) ore dose post am
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Coorti Escalation ed espansione E1 ed E2: C1.D14 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) o 24 (se QD) ore dose post am
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Area sotto la curva dal tempo zero all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
Lasso di tempo: Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo la dose C1.D1 am
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Area sotto la curva temporale della concentrazione sierica da zero all'ultima concentrazione misurata; nanogrammi moltiplicati per ore per millilitri (ng*hr/mL).
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Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo la dose C1.D1 am
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Area sotto la curva dal tempo zero al tempo infinito estrapolato (AUCinf): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
Lasso di tempo: Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo la dose C1.D1 am
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AUCinf = area sotto la curva della concentrazione sierica in funzione del tempo dal tempo zero (pre-dose) al tempo infinito estrapolato (0 - ∞).
Si ottiene da AUC (0 - t) più AUC (t - ∞).
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Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo la dose C1.D1 am
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Emivita di decadimento del siero (t 1/2): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
Lasso di tempo: Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo la dose C1.D1 am
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L'emivita di decadimento del siero è il tempo misurato affinché la concentrazione sierica si riduca della metà.
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Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo la dose C1.D1 am
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Autorizzazione orale apparente (CL/F): PF-00562271 C0. D1, C1.D1
Lasso di tempo: Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo la dose C1.D1 am
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La clearance di un farmaco è una misura della velocità con cui un farmaco viene metabolizzato o eliminato dai normali processi biologici.
La clearance ottenuta dopo la dose orale (clearance orale apparente) è influenzata dalla frazione della dose assorbita.
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Coorti di escalation: C0.D1 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 ore dopo la dose; Espansione E1 Coorte USA: C1.D1 0 ore (prima della dose MDZ); Coorte E1 non statunitense ed E2: C1.D1 0 ore e 0,5, 1, 2, 4 ore dopo la dose C1.D1 am
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Concentrazione sierica minima osservata (Cmin): PF-00562271 C1.D14
Lasso di tempo: Coorti Escalation ed espansione E1 ed E2: C1.D14 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) o 24 (se QD) ore dose post am
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Coorti Escalation ed espansione E1 ed E2: C1.D14 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) o 24 (se QD) ore dose post am
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Area sotto la curva dal tempo zero alla fine dell'intervallo di dosaggio (AUCtau): PF-00562271 C1.D14
Lasso di tempo: Coorti Escalation ed espansione E1 ed E2: C1.D14 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) o 24 (se QD) ore dose post am
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Coorti Escalation ed espansione E1 ed E2: C1.D14 0 ore (0 ore=pre-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) o 24 (se QD) ore dose post am
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Rapporto di accumulo osservato (Rac): PF-00562271 C1.D14
Lasso di tempo: Coorte di escalation (Esc): C0.D1: 0 ore e 0,5, 1, 2, 4, 6, 7,12 ore dopo la dose; Coorte di espansione (Exp): C0:D1: 0 ore e 1, 2, 4, 8 ore dopo la dose; Coorti Esc ed Exp: C1.D14 0 ore e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) o 24 (se QD) ore post dose am
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Rac era il rapporto tra l'AUC0-tau del giorno 14 (da 0 ore all'ultimo intervallo di dose) e l'AUC durante il periodo di tempo corrispondente dopo la dose iniziale (AUCtau C1.D14/AUCtau C0.D1).
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Coorte di escalation (Esc): C0.D1: 0 ore e 0,5, 1, 2, 4, 6, 7,12 ore dopo la dose; Coorte di espansione (Exp): C0:D1: 0 ore e 1, 2, 4, 8 ore dopo la dose; Coorti Esc ed Exp: C1.D14 0 ore e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) o 24 (se QD) ore post dose am
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Concentrazione Sierica Massima (Cmax): MDZ
Lasso di tempo: C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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Area sotto la curva dal tempo zero all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast): MDZ
Lasso di tempo: C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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Area sotto la curva temporale della concentrazione sierica da zero all'ultima concentrazione misurata.
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C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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Area sotto la curva dal tempo zero al tempo infinito estrapolato (AUCinf): MDZ
Lasso di tempo: C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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AUCinf = area sotto la curva della concentrazione sierica in funzione del tempo dal tempo zero (pre-dose) al tempo infinito estrapolato (0 - ∞).
Si ottiene da AUC (0 - t) più AUC (t - ∞).
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C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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Tempo per raggiungere la massima concentrazione sierica osservata (Tmax): MDZ
Lasso di tempo: C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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Emivita di decadimento del siero (t 1/2): MDZ
Lasso di tempo: C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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L'emivita di decadimento del siero è il tempo misurato affinché la concentrazione sierica si riduca della metà.
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C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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Autorizzazione orale apparente (CL/F): MDZ
Lasso di tempo: C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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La clearance di un farmaco è una misura della velocità con cui un farmaco viene metabolizzato o eliminato dai normali processi biologici.
La clearance ottenuta dopo la dose orale (clearance orale apparente) è influenzata dalla frazione della dose assorbita.
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C0.D1, C1.D21 Coorte di espansione E1 Solo siti USA: 0 ore (prima della somministrazione di MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 ore dopo la dose di MDZ
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Percentuale di partecipanti con la migliore risposta complessiva misurata utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST)
Lasso di tempo: Basale fino a 12 cicli (ciclo=21 giorni)
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Migliore risposta registrata dall'inizio del trattamento (Tx) fino alla progressione della malattia.
Risposta completa: scomparsa di tutte le lesioni target.
Risposta parziale: diminuzione ≥30% della somma delle dimensioni più lunghe (LD) delle lesioni bersaglio che fanno riferimento alla somma LD al basale.
Malattia progressiva: aumento ≥20% della somma LD delle lesioni target dalla somma più piccola LD registrata dall'inizio di Tx o dalla comparsa di ≥1 nuove lesioni.
Malattia stabile: né una riduzione sufficiente a = PR né un aumento sufficiente a = PD durante le prime 6 settimane dopo l'inizio di Tx che fa riferimento alla somma più piccola LD dall'inizio di Tx.
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Basale fino a 12 cicli (ciclo=21 giorni)
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Chinasi di adesione focale fosforilata (pFAK)
Lasso di tempo: Basale (fino a 28 giorni prima della prima dose) fino a 12 cicli (ciclo=21 giorni)
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Analisi di campioni tumorali per valutare biomarcatori correlati a FAK per potenziali predittori di marcatori di risposta a PF-00562271; FAK è sovraespresso in una varietà di tumori umani.
Per le coorti di aumento della dose e la coorte di espansione E1, la biopsia tumorale pre-trattamento raccolta tra il giorno -28 e la prima dose di PF-00562271 e la biopsia tumorale durante il trattamento raccolte da 2 a 8 ore dopo la dose di PF-00562271 durante il ciclo 1 tra il giorno 12 e 16.
Inoltre, fino a 10 partecipanti nella coorte E2 dovevano essere arruolati per biopsie seriali.
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Basale (fino a 28 giorni prima della prima dose) fino a 12 cicli (ciclo=21 giorni)
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Kinasi della via attivata dal mitogeno fosforilato (pMAPK)
Lasso di tempo: Basale (fino a 28 giorni prima della prima dose) fino a 12 cicli (ciclo=21 giorni)
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Analisi di campioni tumorali per valutare biomarcatori correlati a FAK per potenziali predittori di marcatori di risposta a PF-00562271; MAPK regola le attività di diversi fattori di trascrizione.
Un difetto nella via MAPK porta a una crescita cellulare incontrollata.
Per le coorti di aumento della dose e la coorte di espansione E1, la biopsia tumorale pre-trattamento raccolta tra il giorno -28 e la prima dose di PF-00562271 e la biopsia tumorale durante il trattamento raccolte da 2 a 8 ore dopo la dose di PF-00562271 durante il ciclo 1 tra il giorno 12 e 16.
Inoltre, fino a 10 partecipanti nella coorte E2 dovevano essere arruolati per biopsie seriali.
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Basale (fino a 28 giorni prima della prima dose) fino a 12 cicli (ciclo=21 giorni)
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Fosfo-SRC (pSRC)
Lasso di tempo: Basale (fino a 28 giorni prima della prima dose) fino a 12 cicli (ciclo=21 giorni)
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Analisi di campioni tumorali per valutare biomarcatori correlati a FAK per potenziali predittori di marcatori di risposta a PF-00562271; I proto-oncogeni SRC regolano la crescita e la differenziazione delle cellule eucariotiche e sono implicati nello sviluppo di tumori umani.
Per le coorti di aumento della dose e la coorte di espansione E1, biopsia tumorale pre-trattamento raccolta tra il giorno -28 e la prima dose di PF-00562271; biopsia tumorale durante il trattamento prelevata da 2 a 8 ore dopo la dose di PF-00562271 durante il Ciclo 1 tra il giorno 12 e il giorno 16.
Inoltre, fino a 10 partecipanti nella coorte E2 dovevano essere arruolati per biopsie seriali.
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Basale (fino a 28 giorni prima della prima dose) fino a 12 cicli (ciclo=21 giorni)
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Caspasi-3
Lasso di tempo: Basale (fino a 28 giorni prima della prima dose) fino a 12 cicli (ciclo=21 giorni)
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Analisi di campioni tumorali per valutare biomarcatori correlati a FAK per potenziali predittori di marcatori di risposta a PF-00562271; l'attivazione sequenziale delle caspasi gioca un ruolo centrale nella fase di esecuzione dell'apoptosi cellulare.
Per le coorti di aumento della dose e la coorte di espansione E1, la biopsia tumorale pre-trattamento raccolta tra il giorno -28 e la prima dose di PF-00562271 e la biopsia tumorale durante il trattamento raccolte da 2 a 8 ore dopo la dose di PF-00562271 durante il ciclo 1 tra il giorno 12 e 16.
Inoltre, fino a 10 partecipanti nella coorte E2 dovevano essere arruolati per biopsie seriali.
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Basale (fino a 28 giorni prima della prima dose) fino a 12 cicli (ciclo=21 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie pancreatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- A8031001
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