췌장, 두경부, 전립선 신생물 환자를 포함한 PF-00562271 연구
2013년 3월 14일 업데이트: Verastem, Inc.
진행성 비혈액암 환자에서 PF-00562271의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 용량 증량 연구
췌장, 두경부, 전립선 신생물을 포함한 진행성 비혈액학적 악성종양으로 인한 양전자방출단층촬영(PET) 스캔 양성 환자를 대상으로 FAK(focal adhesion kinase) 억제제 PF-00562271의 1상 안전성, 약동학 및 약력학 시험 , 및 연속 생검에 적합한 기타 악성 종양이 있는 환자.
스크리닝은 FDG-PET(Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography) 및 종양 영상, 병력, 신체 검사, 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 수행 상태, 채혈, 가임기 여성 환자의 임신 테스트로 구성됩니다.
치료는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 환자 요청이 있을 때까지 지속되는 PF00562271 정제로 구성됩니다.
생체활성에 대한 평가는 일련의 FDG-PET 및 FAK 및 PYK2 키나아제 활성과 관련된 바이오마커에 대한 혈액 검사로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장암, 두경부암, 전립선암, 연속생검에 적합한 종양을 가진 비혈액암 환자
- 1.5 x ULN 미만의 빌리루빈을 포함한 적절한 장기 기능 및 [Eastern Cooperative Oncology Group] ECOG 성능 상태 0-2.
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 위장 이상, 전신 항응고제 또는 강력한 CYP 3A4 억제제에 대한 요구, 임상적으로 유의한 심장 또는 폐 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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음식과 함께 1일 2회 125 mg[BID], 정제
음식과 함께 125 mg BID, 정제
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실험적: 2
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음식과 함께 1일 2회 125 mg[BID], 정제
음식과 함께 125 mg BID, 정제
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실험적: 삼
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음식과 함께 1일 2회 125 mg[BID], 정제
음식과 함께 125 mg BID, 정제
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실험적: 4
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음식과 함께 1일 2회 125 mg[BID], 정제
음식과 함께 125 mg BID, 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 주기 투여량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 주기 1까지 기준선 21일(C1.D21)
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적어도 연구 치료(Tx)에 기인할 가능성이 있음: >7일 동안 등급(Gr) 4 호중구 감소증(절대 호중구 수[ANC] <500 세포/mm^3) 또는 Gr 3 열성 호중구 감소증(ANC <1000/mm^3, 발열 섭씨 38도 이상, Gr 4 혈소판 감소증(혈소판 <25,000 cells/mm^3), 적절한 의료 개입에도 불구하고 Gr ≥3 비혈액학적 독성, Gr ≥3은 연장된 QTc 간격(>500밀리초[msec]) 확인, 심장병 확진 트로포닌 I ≥99 기준 범위의 백분위수, 21일 주기로 ≥18일 Tx를 받지 못하거나 현재 용량 수준을 ≤14일 재개할 수 없는 Tx 관련 독성.
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주기 1까지 기준선 21일(C1.D21)
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F-18-플루오로데옥시글루코스(FDG-PET)를 사용한 양전자 방출 단층 촬영에서 종양 대사 반응(≥15% 감소)이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선, C1.D14
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주기 1에서 종양 FDG 표준화 흡수 값(SUV)에서 ≥15%의 종양 감소에서 입증된 대사 반응; 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) PET 연구 그룹의 권장 사항을 기반으로 합니다.
참가자는 FDG SUV가 ≥5임을 나타내는 최소 1개의 종양 병변이 있는 기준선 PET를 가지고 있어야 합니다.
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기준선, C1.D14
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 혈청 농도(Cmax): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
기간: 에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 아침(오전) 투여 후 C1.D1 0시간 및 0.5, 1, 2, 4시간
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에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 아침(오전) 투여 후 C1.D1 0시간 및 0.5, 1, 2, 4시간
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최대 혈청 농도(Cmax): PF-00562271 C1.D14
기간: 에스컬레이션 및 확장 E1 및 E2 코호트: C1.D14 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12(BID인 경우) 또는 24(QD인 경우) 시간 오전 복용량
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에스컬레이션 및 확장 E1 및 E2 코호트: C1.D14 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12(BID인 경우) 또는 24(QD인 경우) 시간 오전 복용량
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관찰된 최대 혈청 농도에 도달하는 시간(Tmax): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
기간: 에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 오전 투여 0시간 및 C1.D1 오전 투여 후 0.5, 1, 2, 4시간
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에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 오전 투여 0시간 및 C1.D1 오전 투여 후 0.5, 1, 2, 4시간
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관찰된 최대 혈청 농도에 도달하는 시간(Tmax): PF-00562271 C1.D14
기간: 에스컬레이션 및 확장 E1 및 E2 코호트: C1.D14 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12(BID인 경우) 또는 24(QD인 경우) 시간 오전 복용량
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에스컬레이션 및 확장 E1 및 E2 코호트: C1.D14 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12(BID인 경우) 또는 24(QD인 경우) 시간 오전 복용량
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0시간에서 최종 정량화 가능한 농도(AUClast)까지 곡선 아래 영역: PF-00562271 C0.D1, C1.D1
기간: 에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 오전 투여 0시간 및 C1.D1 오전 투여 후 0.5, 1, 2, 4시간
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0에서 마지막으로 측정된 농도까지의 혈청 농도 시간 곡선 아래 면적; 밀리리터당 시간을 곱한 나노그램(ng*hr/mL).
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에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 오전 투여 0시간 및 C1.D1 오전 투여 후 0.5, 1, 2, 4시간
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시간 0에서 추정 무한 시간까지 곡선 아래 영역(AUCinf): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
기간: 에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 오전 투여 0시간 및 C1.D1 오전 투여 후 0.5, 1, 2, 4시간
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AUCinf = 시간 0(투여 전)부터 외삽된 무한 시간(0 - ∞)까지의 혈청 농도 대 시간 곡선 아래 면적.
AUC(0 - t) + AUC(t - ∞)에서 구합니다.
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에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 오전 투여 0시간 및 C1.D1 오전 투여 후 0.5, 1, 2, 4시간
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혈청 붕괴 반감기(t 1/2): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
기간: 에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 오전 투여 0시간 및 C1.D1 오전 투여 후 0.5, 1, 2, 4시간
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혈청 붕괴 반감기는 혈청 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간입니다.
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에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 오전 투여 0시간 및 C1.D1 오전 투여 후 0.5, 1, 2, 4시간
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겉보기 구강 클리어런스(CL/F): PF-00562271 C0. D1, C1.D1
기간: 에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 오전 투여 0시간 및 C1.D1 오전 투여 후 0.5, 1, 2, 4시간
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약물 제거율은 약물이 정상적인 생물학적 과정에 의해 대사되거나 제거되는 속도를 측정한 것입니다.
경구 투여 후 얻은 청소율(외견상 구강 청소율)은 흡수된 복용량의 일부에 의해 영향을 받습니다.
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에스컬레이션 코호트: C0.D1 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48시간; 확장 E1 미국 코호트: C1.D1 0시간(MDZ 투여 전); E1 비US 및 E2 코호트: C1.D1 오전 투여 0시간 및 C1.D1 오전 투여 후 0.5, 1, 2, 4시간
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관찰된 최소 혈청 최저 농도(Cmin): PF-00562271 C1.D14
기간: 에스컬레이션 및 확장 E1 및 E2 코호트: C1.D14 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12(BID인 경우) 또는 24(QD인 경우) 시간 오전 복용량
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에스컬레이션 및 확장 E1 및 E2 코호트: C1.D14 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12(BID인 경우) 또는 24(QD인 경우) 시간 오전 복용량
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0시간부터 투여 간격 종료까지 곡선 아래 영역(AUCtau): PF-00562271 C1.D14
기간: 에스컬레이션 및 확장 E1 및 E2 코호트: C1.D14 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12(BID인 경우) 또는 24(QD인 경우) 시간 오전 복용량
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에스컬레이션 및 확장 E1 및 E2 코호트: C1.D14 0시간(0시간 = 투여 전 PF-00562271) 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12(BID인 경우) 또는 24(QD인 경우) 시간 오전 복용량
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관찰된 축적 비율(Rac): PF-00562271 C1.D14
기간: 에스컬레이션(Esc) 코호트: C0.D1: 투여 후 0시간 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 7,12시간; 확장(Exp) 코호트: C0:D1: 투여 후 0시간 및 1, 2, 4, 8시간; Esc 및 Exp 코호트: C1.D14 오전 투여 후 0시간 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12(BID의 경우) 또는 24(QD의 경우) 시간
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Rac는 14일째 AUC0-tau(마지막 투여 간격까지 0시간)와 도입 투여 후 해당 기간 동안 AUC의 비율(AUCtau C1.D14/AUCtau C0.D1)입니다.
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에스컬레이션(Esc) 코호트: C0.D1: 투여 후 0시간 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 7,12시간; 확장(Exp) 코호트: C0:D1: 투여 후 0시간 및 1, 2, 4, 8시간; Esc 및 Exp 코호트: C1.D14 오전 투여 후 0시간 및 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12(BID의 경우) 또는 24(QD의 경우) 시간
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최대 혈청 농도(Cmax): MDZ
기간: C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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시간 0에서 최종 정량화 가능한 농도(AUClast)까지 곡선 아래 영역: MDZ
기간: C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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0에서 마지막으로 측정된 농도까지의 혈청 농도 시간 곡선 아래 영역.
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C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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시간 0에서 외삽 무한 시간(AUCinf)까지 곡선 아래 영역: MDZ
기간: C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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AUCinf = 시간 0(투여 전)부터 외삽된 무한 시간(0 - ∞)까지의 혈청 농도 대 시간 곡선 아래 면적.
AUC(0 - t) + AUC(t - ∞)에서 구합니다.
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C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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관찰된 최대 혈청 농도에 도달하는 시간(Tmax): MDZ
기간: C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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혈청 붕괴 반감기(t 1/2): MDZ
기간: C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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혈청 붕괴 반감기는 혈청 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간입니다.
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C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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겉보기 구강 클리어런스(CL/F): MDZ
기간: C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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약물 제거율은 약물이 정상적인 생물학적 과정에 의해 대사되거나 제거되는 속도를 측정한 것입니다.
경구 투여 후 얻은 청소율(외견상 구강 청소율)은 흡수된 복용량의 일부에 의해 영향을 받습니다.
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C0.D1, C1.D21 확장 코호트 E1 미국 부위만: 0시간(MDZ 투여 전) 및 MDZ 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 12시간
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고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)을 사용하여 측정한 최상의 전체 반응을 보인 참가자의 백분율
기간: 기준 최대 12주기(주기=21일)
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치료 시작(Tx)부터 질병 진행까지 최고의 반응이 기록되었습니다.
완전한 반응: 모든 표적 병변이 사라짐.
부분 반응: 기준선 합계 LD를 참조하는 대상 병변의 최장 치수(LD) 합계가 30% 이상 감소합니다.
진행성 질환: Tx 시작 이후 기록된 최소 합계 LD에서 표적 병변의 합계 LD가 20% 이상 증가하거나 1개 이상의 새로운 병변이 나타납니다.
안정적인 질병: Tx 시작 후 처음 6주 동안 =PR로의 충분한 수축도 =PD로의 충분한 증가도 Tx 시작 이후 최소 합계 LD를 참조하지 않습니다.
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기준 최대 12주기(주기=21일)
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인산화 국소 접착 키나제(pFAK)
기간: 기준선(첫 번째 투여 전 최대 28일) 최대 12주기(주기=21일)
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PF-00562271에 대한 반응 마커의 잠재적 예측인자에 대한 FAK 관련 바이오마커를 평가하기 위한 종양 표본 분석; FAK는 다양한 인간 암에서 과발현됩니다.
용량 증량 코호트 및 확장 코호트 E1의 경우, -28일과 첫 번째 PF-00562271 용량 사이에 수집된 치료 전 종양 생검 및 12일과 16일 사이의 주기 1 동안 PF-00562271 용량 후 2~8시간에 수집된 치료 중 종양 생검.
또한, 코호트 E2에 최대 10명의 참가자가 연속 생검에 등록되었습니다.
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기준선(첫 번째 투여 전 최대 28일) 최대 12주기(주기=21일)
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인산화 미토겐 활성화 경로 키나제(pMAPK)
기간: 기준선(첫 번째 투여 전 최대 28일) 최대 12주기(주기=21일)
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PF-00562271에 대한 반응 마커의 잠재적 예측인자에 대한 FAK 관련 바이오마커를 평가하기 위한 종양 표본 분석; MAPK는 여러 전사 인자의 활동을 조절합니다.
MAPK 경로의 결함은 통제되지 않은 세포 성장을 초래합니다.
용량 증량 코호트 및 확장 코호트 E1의 경우, -28일과 첫 번째 PF-00562271 용량 사이에 수집된 치료 전 종양 생검 및 12일과 16일 사이의 주기 1 동안 PF-00562271 용량 후 2~8시간에 수집된 치료 중 종양 생검.
또한, 코호트 E2에 최대 10명의 참가자가 연속 생검에 등록되었습니다.
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기준선(첫 번째 투여 전 최대 28일) 최대 12주기(주기=21일)
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포스포-SRC(pSRC)
기간: 기준선(첫 번째 투여 전 최대 28일) 최대 12주기(주기=21일)
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PF-00562271에 대한 반응 마커의 잠재적 예측인자에 대한 FAK 관련 바이오마커를 평가하기 위한 종양 표본 분석; SRC 원발암유전자는 진핵 세포의 성장 및 분화의 조절인자이며 인간 종양의 발달과 관련이 있습니다.
용량 증량 코호트 및 확장 코호트 E1의 경우, -28일과 첫 번째 PF-00562271 용량 사이에 수집된 전처리 종양 생검; 치료 중 종양 생검은 12일과 16일 사이의 주기 1 동안 PF-00562271 투여 후 2~8시간에 수집되었습니다.
또한, 코호트 E2에 최대 10명의 참가자가 연속 생검에 등록되었습니다.
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기준선(첫 번째 투여 전 최대 28일) 최대 12주기(주기=21일)
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카스파제-3
기간: 기준선(첫 번째 투여 전 최대 28일) 최대 12주기(주기=21일)
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PF-00562271에 대한 반응 마커의 잠재적 예측인자에 대한 FAK 관련 바이오마커를 평가하기 위한 종양 표본 분석; caspases의 순차적 활성화는 세포 사멸의 실행 단계에서 중심적인 역할을 합니다.
용량 증량 코호트 및 확장 코호트 E1의 경우, -28일과 첫 번째 PF-00562271 용량 사이에 수집된 치료 전 종양 생검 및 12일과 16일 사이의 주기 1 동안 PF-00562271 용량 후 2~8시간에 수집된 치료 중 종양 생검.
또한, 코호트 E2에 최대 10명의 참가자가 연속 생검에 등록되었습니다.
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기준선(첫 번째 투여 전 최대 28일) 최대 12주기(주기=21일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
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간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .