Estudo de PF-00562271, incluindo pacientes com neoplasias pancreáticas, de cabeça e pescoço e prostáticas
14 de março de 2013 atualizado por: Verastem, Inc.
Um estudo de escalonamento de dose aberto de fase 1 para avaliar a segurança, a farmacocinética e a farmacodinâmica do PF-00562271 em pacientes com neoplasias não hematológicas avançadas
Estudo de segurança, farmacocinética e farmacodinâmica de fase 1 do inibidor da quinase de adesão focal (FAK) PF-00562271 em pacientes com tomografia por emissão de pósitrons [PET] positiva devido a malignidades não hematológicas avançadas, incluindo neoplasias pancreáticas, de cabeça e pescoço e prostáticas , e pacientes com outras malignidades apropriadas para biópsia seriada.
A triagem consiste em uma tomografia por emissão de pósitrons com fluorodesoxiglicose [FDG-PET] e imagem do tumor, histórico médico, exame físico, status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG], coletas de sangue, um teste de gravidez para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar.
O tratamento consiste em comprimidos PF00562271 continuados até a progressão da doença, toxicidade inaceitável ou solicitação do paciente.
As avaliações de bioatividade são medidas por FDG-PET serial e exames de sangue para biomarcadores relacionados às atividades de FAK e PYK2 quinase.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neoplasias pancreáticas, de cabeça e pescoço e prostáticas, e pacientes com malignidades não hematológicas que tenham tumor apropriado para biópsia seriada.
- Função adequada do órgão, incluindo bilirrubina inferior a 1,5 x LSN, e status de desempenho ECOG [Eastern Cooperative Oncology Group] de 0-2.
Critério de exclusão:
- Anormalidades gastrointestinais clinicamente significativas, necessidade de anticoagulantes sistêmicos ou inibidores potentes do CYP 3A4 e história de distúrbios cardíacos ou pulmonares clinicamente significativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
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125 mg duas vezes ao dia [BID] com alimentos, comprimido
125 mg BID com alimentos, comprimido
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Experimental: 2
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125 mg duas vezes ao dia [BID] com alimentos, comprimido
125 mg BID com alimentos, comprimido
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Experimental: 3
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125 mg duas vezes ao dia [BID] com alimentos, comprimido
125 mg BID com alimentos, comprimido
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Experimental: 4
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125 mg duas vezes ao dia [BID] com alimentos, comprimido
125 mg BID com alimentos, comprimido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com toxicidades limitantes de dose do primeiro ciclo (DLTs)
Prazo: Linha de base até o Ciclo 1 Dia 21 (C1.D21)
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Pelo menos possivelmente atribuível ao tratamento do estudo (Tx): Grau (Gr) 4 neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos [ANC] <500 células/mm^3) por > 7 dias ou neutropenia febril Gr 3 (ANC <1000/mm^3, febre ≥38 graus Celsius; Gr 4 trombocitopenia (plaquetas <25.000 células/mm^3); Gr ≥3 toxicidade não hematológica apesar da intervenção médica adequada; Gr ≥3 intervalo QTc prolongado confirmado (>500 milissegundos [ms]); cardíaco confirmado troponina I ≥ percentil 99 do intervalo de referência; toxicidades relacionadas a Tx com falha em receber ≥ 18 dias de Tx no ciclo de 21 dias ou incapacidade de retomar o nível de dose atual ≤ 14 dias.
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Linha de base até o Ciclo 1 Dia 21 (C1.D21)
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Porcentagem de participantes com resposta metabólica tumoral (redução de ≥15%) na tomografia por emissão de pósitrons com F-18-fluorodesoxiglicose (FDG-PET)
Prazo: Linha de base, C1.D14
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Resposta metabólica demonstrada em qualquer redução tumoral de ≥15% no valor de captação padronizado de FDG tumoral (SUV) no Ciclo 1; com base nas recomendações do Grupo de Estudos PET da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC).
O participante deve ter tido um PET basal com pelo menos 1 lesão tumoral demonstrando um FDG SUV de ≥5.
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Linha de base, C1.D14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sérica máxima (Cmax): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
Prazo: Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose matinal (am) de C1.D1
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Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose matinal (am) de C1.D1
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Concentração sérica máxima (Cmax): PF-00562271 C1.D14
Prazo: Escalação e Expansão Coortes E1 e E2: C1.D14 0 hora (0 h = pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) ou 24 (se QD) horas dose pós am
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Escalação e Expansão Coortes E1 e E2: C1.D14 0 hora (0 h = pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) ou 24 (se QD) horas dose pós am
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Tempo para atingir a concentração sérica máxima observada (Tmax): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
Prazo: Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose de C1.D1 am
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Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose de C1.D1 am
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Tempo para atingir a concentração sérica máxima observada (Tmax): PF-00562271 C1.D14
Prazo: Escalação e Expansão Coortes E1 e E2: C1.D14 0 hora (0 h = pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) ou 24 (se QD) horas dose pós am
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Escalação e Expansão Coortes E1 e E2: C1.D14 0 hora (0 h = pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) ou 24 (se QD) horas dose pós am
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Área sob a curva do tempo zero até a última concentração quantificável (AUClast): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
Prazo: Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose de C1.D1 am
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Área sob a curva temporal da concentração sérica de zero até a última concentração medida; nanogramas multiplicados por horas por mililitros (ng*hr/mL).
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Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose de C1.D1 am
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Área sob a curva do tempo zero ao tempo infinito extrapolado (AUCinf): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
Prazo: Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose de C1.D1 am
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AUCinf = área sob a curva de concentração sérica versus tempo desde o tempo zero (pré-dose) até o tempo infinito extrapolado (0 - ∞).
É obtido de AUC (0 - t) mais AUC (t - ∞).
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Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose de C1.D1 am
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Meia-vida de Decaimento do Soro (t 1/2): PF-00562271 C0.D1, C1.D1
Prazo: Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose de C1.D1 am
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A meia-vida de decaimento sérico é o tempo medido para que a concentração sérica diminua pela metade.
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Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose de C1.D1 am
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Depuração Oral Aparente (CL/F): PF-00562271 C0. D1, C1.D1
Prazo: Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose de C1.D1 am
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A depuração de um fármaco é uma medida da taxa na qual um fármaco é metabolizado ou eliminado por processos biológicos normais.
A depuração obtida após dose oral (depuração oral aparente) é influenciada pela fração da dose absorvida.
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Coortes de escalonamento: C0.D1 0 hora (0 hr=pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 hrs após a dose; Expansão E1 coorte US: C1.D1 0 h (antes da dose de MDZ); Coorte E1 fora dos EUA e E2: C1.D1 0 h e 0,5, 1, 2, 4 h após a dose de C1.D1 am
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Concentração mínima observada no soro (Cmin): PF-00562271 C1.D14
Prazo: Escalação e Expansão Coortes E1 e E2: C1.D14 0 hora (0 h = pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) ou 24 (se QD) horas dose pós am
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Escalação e Expansão Coortes E1 e E2: C1.D14 0 hora (0 h = pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) ou 24 (se QD) horas dose pós am
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Área sob a curva do tempo zero até o final do intervalo de dosagem (AUCtau): PF-00562271 C1.D14
Prazo: Escalação e Expansão Coortes E1 e E2: C1.D14 0 hora (0 h = pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) ou 24 (se QD) horas dose pós am
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Escalação e Expansão Coortes E1 e E2: C1.D14 0 hora (0 h = pré-dose PF-00562271) e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) ou 24 (se QD) horas dose pós am
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Taxa de Acumulação Observada (Rac): PF-00562271 C1.D14
Prazo: Coorte de escalonamento (Esc): C0.D1: 0 h e 0,5, 1, 2, 4, 6, 7,12 h após a dose; Coorte de expansão (Exp): C0:D1: 0 h e 1, 2, 4, 8 h após a dose; Coortes Esc e Exp: C1.D14 0 hora e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) ou 24 (se QD) horas após a dose
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Rac foi a razão entre a AUC0-tau do Dia 14 (0 hora até o último intervalo de dose) e a AUC durante o período de tempo correspondente após a dose inicial (AUCtau C1.D14/AUCtau C0.D1).
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Coorte de escalonamento (Esc): C0.D1: 0 h e 0,5, 1, 2, 4, 6, 7,12 h após a dose; Coorte de expansão (Exp): C0:D1: 0 h e 1, 2, 4, 8 h após a dose; Coortes Esc e Exp: C1.D14 0 hora e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 (se BID) ou 24 (se QD) horas após a dose
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Concentração sérica máxima (Cmax): MDZ
Prazo: C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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Área sob a curva do tempo zero até a última concentração quantificável (AUClast): MDZ
Prazo: C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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Área sob a curva de tempo da concentração sérica de zero até a última concentração medida.
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C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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Área sob a curva do tempo zero ao tempo infinito extrapolado (AUCinf): MDZ
Prazo: C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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AUCinf = área sob a curva de concentração sérica versus tempo desde o tempo zero (pré-dose) até o tempo infinito extrapolado (0 - ∞).
É obtido de AUC (0 - t) mais AUC (t - ∞).
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C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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Tempo para atingir a concentração sérica máxima observada (Tmax): MDZ
Prazo: C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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Meia-vida de Decaimento do Soro (t 1/2): MDZ
Prazo: C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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A meia-vida de decaimento sérico é o tempo medido para que a concentração sérica diminua pela metade.
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C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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Depuração Oral Aparente (CL/F): MDZ
Prazo: C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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A depuração de um fármaco é uma medida da taxa na qual um fármaco é metabolizado ou eliminado por processos biológicos normais.
A depuração obtida após dose oral (depuração oral aparente) é influenciada pela fração da dose absorvida.
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C0.D1, C1.D21 Coorte de expansão E1 apenas nos locais dos EUA: 0 h (antes da dosagem de MDZ) e 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12 h após a dose de MDZ
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Porcentagem de participantes com a melhor resposta geral medida usando os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST)
Prazo: Linha de base até 12 ciclos (ciclo = 21 dias)
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Melhor resposta registrada desde o início do tratamento (Tx) até a progressão da doença.
Resposta completa: desaparecimento de todas as lesões-alvo.
Resposta parcial: ≥30% de diminuição na soma das dimensões mais longas (LD) das lesões-alvo referenciando a soma da linha de base LD.
Doença progressiva: aumento de ≥20% na soma LD das lesões-alvo da menor soma LD registrada desde o início do Tx ou aparecimento de ≥1 novas lesões.
Doença estável: nem encolhimento suficiente para = PR nem aumento suficiente para = PD durante as primeiras 6 semanas após o início do Tx referenciando a menor soma LD desde o início do Tx.
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Linha de base até 12 ciclos (ciclo = 21 dias)
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Quinase de Adesão Focal Fosforilada (pFAK)
Prazo: Linha de base (até 28 dias antes da primeira dose) até 12 ciclos (ciclo = 21 dias)
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Análise de espécimes tumorais para avaliar biomarcadores relacionados a FAK para preditores potenciais de marcadores de resposta a PF-00562271; A FAK é superexpressa em uma variedade de cânceres humanos.
Para coortes de escalonamento de dose e coorte de expansão E1, biópsia de tumor pré-tratamento coletada entre o Dia -28 e a primeira dose de PF-00562271 e biópsia de tumor durante o tratamento coletada 2 a 8 horas após a dose de PF-00562271 durante o Ciclo 1 entre os dias 12 e 16.
Além disso, até 10 participantes na coorte E2 deveriam ser inscritos para biópsias seriadas.
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Linha de base (até 28 dias antes da primeira dose) até 12 ciclos (ciclo = 21 dias)
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Via quinase ativada por mitógeno fosforilado (pMAPK)
Prazo: Linha de base (até 28 dias antes da primeira dose) até 12 ciclos (ciclo = 21 dias)
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Análise de espécimes tumorais para avaliar biomarcadores relacionados a FAK para preditores potenciais de marcadores de resposta a PF-00562271; A MAPK regula as atividades de vários fatores de transcrição.
Um defeito na via MAPK leva ao crescimento celular descontrolado.
Para coortes de escalonamento de dose e coorte de expansão E1, biópsia de tumor pré-tratamento coletada entre o Dia -28 e a primeira dose de PF-00562271 e biópsia de tumor durante o tratamento coletada 2 a 8 horas após a dose de PF-00562271 durante o Ciclo 1 entre os dias 12 e 16.
Além disso, até 10 participantes na coorte E2 deveriam ser inscritos para biópsias seriadas.
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Linha de base (até 28 dias antes da primeira dose) até 12 ciclos (ciclo = 21 dias)
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Fosfo-SRC (pSRC)
Prazo: Linha de base (até 28 dias antes da primeira dose) até 12 ciclos (ciclo = 21 dias)
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Análise de espécimes tumorais para avaliar biomarcadores relacionados a FAK para preditores potenciais de marcadores de resposta a PF-00562271; Os proto-oncogenes SRC são reguladores do crescimento e diferenciação de células eucarióticas e estão implicados no desenvolvimento de tumores humanos.
Para coortes de escalonamento de dose e coorte de expansão E1, biópsia de tumor pré-tratamento coletada entre o Dia -28 e a primeira dose de PF-00562271; biópsia do tumor durante o tratamento coletada 2 a 8 horas após a dose de PF-00562271 durante o Ciclo 1 entre os dias 12 e 16.
Além disso, até 10 participantes na coorte E2 deveriam ser inscritos para biópsias seriadas.
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Linha de base (até 28 dias antes da primeira dose) até 12 ciclos (ciclo = 21 dias)
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Caspase-3
Prazo: Linha de base (até 28 dias antes da primeira dose) até 12 ciclos (ciclo = 21 dias)
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Análise de espécimes tumorais para avaliar biomarcadores relacionados a FAK para preditores potenciais de marcadores de resposta a PF-00562271; a ativação sequencial de caspases desempenha um papel central na fase de execução da apoptose celular.
Para coortes de escalonamento de dose e coorte de expansão E1, biópsia de tumor pré-tratamento coletada entre o Dia -28 e a primeira dose de PF-00562271 e biópsia de tumor durante o tratamento coletada 2 a 8 horas após a dose de PF-00562271 durante o Ciclo 1 entre os dias 12 e 16.
Além disso, até 10 participantes na coorte E2 deveriam ser inscritos para biópsias seriadas.
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Linha de base (até 28 dias antes da primeira dose) até 12 ciclos (ciclo = 21 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Pancreáticas
Outros números de identificação do estudo
- A8031001
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