Effetti del testosterone nelle donne con depressione

Criterio di inclusione:

• Femmina, età 18-75
• Consenso informato scritto
• Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV) (dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID)) per il disturbo depressivo maggiore
• Soddisfare i criteri del DSM-IV per un episodio depressivo maggiore in corso, come valutato dalla SCID
• Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS) maggiore o uguale a 16 alla visita basale
• Attualmente in trattamento con SSRI o SNRI, con o senza terapia aggiuntiva, a una dose adeguata (vedere la tabella della dose adeguata di seguito) per almeno sei settimane

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o donne in età fertile che non utilizzano mezzi contraccettivi accettati dal punto di vista medico (inclusi contraccettivi orali o impianto, preservativo, diaframma, spermicida, dispositivo intrauterino, legatura delle tube o partner con vasectomia)
• Grave rischio di suicidio o omicidio, come valutato dal medico di valutazione
• Malattia medica instabile tra cui cardiovascolare, epatico, renale, respiratorio, endocrino, neurologico (incluso disturbo convulsivo incontrollato)
• Disturbo da uso di sostanze attivo negli ultimi sei mesi
• Caratteristiche psicotiche (episodio attuale o tutta la vita), valutate dalla SCID
• Prove di laboratorio di ipotiroidismo non trattato
• In caso di ipotiroidismo trattato, variazione significativa della dose di levo-tiroxina nei tre mesi precedenti
• In caso di terapia con estrogeni orali, inclusi contraccettivi orali o terapia con estrogeni transdermici, variazione significativa della dose nei tre mesi precedenti
• Uso di androgeni o precursori degli androgeni, tra cui testosterone, deidroepiandrosterone (DHEA) e metiltestosterone, nei tre mesi precedenti
• Qualsiasi farmaco psicotropo sperimentale nelle ultime due settimane
• A giudizio del medico dello studio, è improbabile che sia in grado di partecipare in sicurezza durante tutto il periodo di studio (tre o più episodi di autolesionismo nell'ultimo anno, storia documentata di scarsa aderenza al trattamento o frequenti appuntamenti mancati (superiore al 50%) nell'anno passato)
• Alanina aminotransferasi (ALT) superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma.
• Creatinina superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma
• Storia di un cancro che risponde agli ormoni
• Storia di insufficienza cardiaca congestizia
• MADRS maggiore di 31