Trattamento a pressione positiva continua delle vie aeree dell'apnea ostruttiva del sonno per prevenire le malattie cardiovascolari (SAVE)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine, di qualsiasi razza, e di età compresa tra i 45 ei 75 anni

2. Evidenza di malattia coronarica o cerebrovascolare accertata come evidente da:

   • Coronaropatia

     • IM precedente (uguale o superiore a 90 giorni prima della valutazione ApneaLinkTM)
     • Angina stabile o angina instabile (evento clinico uguale o superiore a 30 giorni e test di conferma uguale o superiore a 7 giorni prima della valutazione ApneaLinkTM) definita come stenosi del diametro ≥70% di almeno un segmento dell'arteria epicardica maggiore o ≥50 % di stenosi del diametro dell'arteria coronaria principale sinistra, o >50% di stenosi in almeno due grandi arterie epicardiche.; o stress test positivo (depressione del tratto ST uguale o superiore a 2 mm o scintigramma di perfusione nucleare positivo)
     • Angioplastica percutanea multivasale (PTCA) e/o stent uguale o superiore a 90 giorni prima della valutazione ApneaLinkTM
     • Intervento chirurgico di bypass coronarico multivasale (CABG) >1 anno prima della valutazione ApneaLinkTM

   • Malattia cerebrovascolare

     • Precedente ictus (include ischemia/infarto cerebrale definito o presunto ed emorragia intracerebrale ma non subaracnoidea) uguale o superiore a 90 giorni prima della valutazione ApneaLinkTM o ictus invalidante minore con disabilità neurologica residua minima (punteggio Rankin modificato di '0 = nessun sintomo' o "1 = Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi, in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali" entro 7 giorni dall'insorgenza dell'ictus) ≥7 giorni prima della valutazione ApneaLinkTM.
     • Precedente evento ischemico transitorio (TIA) del cervello o della retina (sintomi <24 ore) ma non di presunta ischemia del sistema vertebro-basilare. La diagnosi di TIA deve essere confermata da un medico adeguatamente qualificato (≥7 giorni ma <1 anno prima della valutazione ApneaLinkTM)
3. Pazienti con OSA moderata-grave (equivalente all'indice di apnea più ipopnea [AHI] >30 per ora di sonno) come determinato da una frequenza di immersione dell'ossigeno ≥ 4% > 12/h durante i test notturni utilizzando il dispositivo ApneaLinkTM e confermata dal core SAVE laboratorio di Adelaide al ricevimento dei dati ApneaLinkTM
4. I pazienti sono in grado e disposti a fornire un consenso informato appropriato

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi dall'ingresso se QUALUNQUE dei criteri elencati di seguito è soddisfatto:

1. Qualsiasi condizione che, a giudizio del medico responsabile o dello sperimentatore, renda il potenziale partecipante non idoneo allo studio. Per esempio,

   • malattia in comorbilità con disabilità grave o probabilità di morte
   • disturbi significativi della memoria, della percezione o del comportamento
   • deficit neurologico (es. paresi degli arti) impedendo l'autosomministrazione della maschera CPAP
   • controindicazione all'uso di CPAP, ad es. pneumotorace
   • residenza sufficientemente lontana dalla clinica da precludere le visite cliniche di follow-up
2. Qualsiasi procedura pianificata di rivascolarizzazione coronarica o carotidea nei prossimi 6 mesi

3. Malattia respiratoria grave definita come

   • broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (FEV1/FVC < 70% e FEV1 < 50% del predetto), o
   • riposo, sveglio SaO2 < 90% dal dispositivo ApneaLinkTM
4. New York Heart Association (NYHA) categorie III-IV di insufficienza cardiaca
5. Altro membro della famiglia iscritto alla sperimentazione SAVE o che utilizza CPAP
6. Uso precedente del trattamento CPAP per OSA

7. Aumento del rischio di incidenti legati al sonno e/o eccessiva sonnolenza diurna, definito da uno qualsiasi dei seguenti:

   • occupazione del conducente (ad es. camion, taxi)
   • incidente "addormentarsi" o incidente "quasi incidente" nei 12 mesi precedenti
   • punteggio alto (> 15) sulla scala della sonnolenza di Epworth
8. Grave desaturazione notturna documentata sul dispositivo ApneaLinkTM come > 10% del tempo di registrazione notturna con saturazione arteriosa di ossigeno < 80%

9. Respirazione di Cheyne-Stokes (CSResp)

   • CSResp identificato sulla registrazione della pressione nasale ApneaLinkTM dal tipico pattern respiratorio in crescendo-decrescendo con apnee e/o ipopnee associate in assenza di limitazione del flusso inspiratorio.
   • pazienti esclusi se > 50% della pressione nasale - definite apnee e ipopnee ritenute dovute a CSResp.