Tratamento de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas da Apneia Obstrutiva do Sono para Prevenir Doenças Cardiovasculares (SAVE)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres, de qualquer raça, e com idade entre 45 e 75 anos

2. Evidência de doença coronariana ou cerebrovascular estabelecida, evidenciada por:

   • Doença arterial coronária

     • IM anterior (igual ou superior a 90 dias antes da avaliação ApneaLinkTM)
     • Angina estável ou angina instável (Evento clínico igual ou superior a 30 dias e teste confirmatório igual ou superior a 7 dias antes da avaliação do ApneaLinkTM) definida como estenose ≥70% do diâmetro de pelo menos um segmento principal da artéria epicárdica ou ≥50 % de estenose do diâmetro da artéria coronária esquerda ou >50% de estenose em pelo menos duas grandes artérias epicárdicas; ou teste de esforço positivo (infradesnivelamento do segmento ST igual ou superior a 2 mm ou cintilografia de perfusão nuclear positiva)
     • Angioplastia percutânea multiarterial (PTCA) e/ou stent igual ou superior a 90 dias antes da avaliação do ApneaLinkTM
     • Cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) multiarterial > 1 ano antes da avaliação ApneaLinkTM

   • Doença cerebrovascular

     • AVC anterior (inclui isquemia/infarto cerebral definido ou presumido e hemorragia intracerebral, mas não subaracnóidea) igual ou superior a 90 dias antes da avaliação do ApneaLinkTM ou AVC incapacitante menor com incapacidade neurológica residual mínima (escore de Rankin modificado de '0 = sem sintomas' ou '1 = Nenhuma incapacidade significativa apesar dos sintomas, capaz de realizar todas as tarefas e atividades usuais' dentro de 7 dias após o início do AVC) ≥7 dias antes da avaliação do ApneaLinkTM.
     • Evento isquêmico transitório anterior (AIT) do cérebro ou retina (sintomas <24 horas), mas não de presumível isquemia do sistema vertebrobasilar. O diagnóstico de AIT deve ser confirmado por um clínico devidamente qualificado (≥7 dias, mas <1 ano antes da avaliação ApneaLinkTM)
3. Os pacientes têm AOS moderada a grave (equivalente ao índice de apneia mais hipopneia [IAH] >30 por hora de sono), conforme determinado por uma taxa de mergulho de oxigênio ≥ 4% > 12/h em testes noturnos usando o dispositivo ApneaLinkTM e confirmado pelo núcleo SAVE laboratório em Adelaide após o recebimento dos dados do ApneaLinkTM
4. Os pacientes são capazes e estão dispostos a dar consentimento informado apropriado

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos da entrada se QUALQUER dos critérios listados abaixo forem atendidos:

1. Qualquer condição que, na opinião do médico ou investigador responsável, torne o potencial participante inadequado para o estudo. Por exemplo,

   • doença comórbida com incapacidade grave ou probabilidade de morte
   • memória significativa, transtorno perceptivo ou comportamental
   • déficit neurológico (ex. paresia de membros) impedindo a autoadministração da máscara de CPAP
   • contra-indicação ao uso de CPAP, por exemplo pneumotórax
   • residência suficientemente distante da clínica para impedir visitas clínicas de acompanhamento
2. Qualquer procedimento planejado de revascularização coronariana ou carotídea nos próximos 6 meses

3. Doença respiratória grave definida como

   • doença pulmonar obstrutiva crônica grave (FEV1/FVC < 70% e FEV1 < 50% do previsto), ou
   • repouso, acordado SaO2 < 90% pelo dispositivo ApneaLinkTM
4. New York Heart Association (NYHA) categorias III-IV de insuficiência cardíaca
5. Outro membro da família inscrito no estudo SAVE ou usando CPAP
6. Uso prévio de tratamento com CPAP para AOS

7. Risco aumentado de acidente relacionado ao sono e/ou sonolência diurna excessiva, definido por qualquer um dos seguintes:

   • ocupação do motorista (por exemplo, caminhão, táxi)
   • acidente de 'adormecer' ou acidente de 'quase acidente' nos últimos 12 meses
   • pontuação alta (> 15) na Escala de Sonolência de Epworth
8. Dessaturação noturna grave documentada no dispositivo ApneaLinkTM como > 10% do tempo de registro noturno com saturação arterial de oxigênio < 80%

9. Respiração de Cheyne-Stokes (CSResp)

   • CSResp identificado no registro da pressão nasal do ApneaLinkTM pelo padrão típico de respiração crescendo-decrescendo com apneias e/ou hipopneias associadas na ausência de limitação do fluxo inspiratório.
   • pacientes excluídos se > 50% da pressão nasal - definiram apneias e hipopneias julgadas devidas a RCS.