Sirolimus in combinazione con MEC nelle leucemie mieloidi ad alto rischio (UPCC 02407)

Criterio di inclusione:

• Deve avere evidenza istologica di leucemie mieloidi avanzate definite come una delle seguenti: LMA refrattaria primaria non M3; AML non M3 recidivato; antiriciclaggio secondario; LMA de novo a prognosi intermedia o sfavorevole in pazienti di età >= 60 anni
• >= 18 anni
• Performance status ECOG di 0, 1
• In grado di consumare farmaci per via orale
• Valori di laboratorio iniziali: creatinina <= 2,0 mg/dL; bilirubina totale o diretta <= 1,5/dL; SGPT(ALT) <= 3xULN; test di gravidanza negativo per donne in età fertile
• Frazione di eiezione >= 45%

Criteri di esclusione:

• Soggetti con FAM B3
• Non deve essere sottoposto a chemioterapia (eccetto Hydroxyurea)
• Non ricevere fattori di crescita, ad eccezione di eritropoietina
• Soggetti con un secondo tumore maligno "attualmente attivo" diverso dai tumori cutanei non melanoma
• Soggetti con ipertensione non controllata, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, IM negli ultimi 6 mesi o aritmia cardiaca non controllata
• Soggetti che assumono diltiazem
• Soggetti che richiedono inibitori della proteasi dell'HIV o quelli con malattie correlate all'AIDS
• Nessuna evidenza di disfunzione cerebellare al basale o durante la precedente terapia con citarabina
• Non incinta o allattamento
• Infezione incontrollata
• Soggetti che assumono Carbamazepina, Rifabutina, Rifampicina, Rifapentina, Erba di San Giovanni, Claritromicina, Ciclosporina, Diltiazem, Eritromicina, Telitromicina, Verapamil, Tacrolimus