"Mobile Stroke-Unit" per la riduzione del tempo di risposta nell'ictus ischemico (MSU)

L'ictus è la causa più comune di disabilità permanente, la seconda causa più comune di demenza e la terza causa più comune di morte negli anziani nei paesi industrializzati. Circa l'85% di tutti gli ictus è dovuto a ischemia cerebrale, mentre il 15% è dovuto a emorragia cerebrale. Nel 1998 si sono verificati oltre 600.000 nuovi ictus all'interno dell'Unione Europea. Poiché l'incidenza dell'ictus è fortemente correlata all'età, si prevede che il numero di vittime di ictus aumenterà notevolmente nei prossimi decenni poiché si stima che la percentuale di soggetti di età superiore ai 70 anni cresca dal 13% al 20% circa (Wahlgren 2001; The Iniziativa europea sull'ictus, 2000). Entro i prossimi 8 anni i costi diretti annuali per l'ictus possono essere stimati a circa 27 miliardi di € solo in Germania (Kolominsky-Rabas et al., 2006). A causa della maggiore incidenza in futuro, si prevede che questi costi aumenteranno di circa il 10-15% entro i prossimi 10 anni.

Le cause principali dell'ictus ischemico sono l'occlusione tromboembolica dei vasi cerebrali per embolia del cuore o delle arterie che alimentano il cervello. Questa occlusione di un'arteria cerebrale porta ad un'immediata caduta del flusso sanguigno nel corrispondente territorio arterioso. Questo flusso sanguigno ridotto porta ai noti sintomi neurologici dell'area cerebrale interessata.

Gli esperimenti sugli animali mostrano che una massiccia morte cellulare si verifica entro pochi minuti dall'occlusione di un'arteria intracerebrale al centro della lesione ischemica (nucleo dell'infarto). La regione che circonda quest'area (penombra) è ad alto rischio a causa di un flusso sanguigno funzionalmente ridotto. Migliorando il flusso sanguigno, quest'area potrebbe potenzialmente essere salvata e rappresenta quindi il fulcro di ogni terapia dell'ictus. In modo aggravante, la prima morte cellulare irreversibile nella penombra inizia già da 30 minuti a 1 ora dopo l'inizio dell'ictus (Astrup et al., 1981; Heiss et al., 1983; Garcia et al., 1995; Watanabe et al., 1977 ; Siesjo et al., 1992; Hossmann 1994; Hu et al., 2001). Sulla base di questi dati, una terapia causale dell'ictus ischemico appare possibile solo se il flusso sanguigno cerebrale viene ristabilito entro le primissime ore dall'insorgenza dei sintomi (Dyker et al., 1998; Kasner et al., 1997; Adams et al. ., 1996; Brott et al., 1992; Del Zoppo et al., 1996; Zivin, 1998).

Attualmente, la trombolisi sistemica con l'attivatore ricombinante del plasminogeno tissutale (rt-PA), approvato in Germania dal 2000, rappresenta il primo trattamento basato sull'evidenza e l'unico causale per l'ictus ischemico acuto. La terapia deve essere eseguita il prima possibile per ridurre al minimo il danno cerebrale ed evitare complicanze (ad es. emorragia). Il trattamento con rt-PA è stato studiato in 6 ampi studi multicentrici randomizzati controllati con placebo (The National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group, 1995; Hacke et al. 1995; Hacke et al., 1998; Clark et al., 2000). La meta-analisi di questi studi ha mostrato che una terapia trombolitica entro le prime 3 ore si traduce in una significativa riduzione della disabilità o della morte (Hacke et al., 1998; 2004).

Le possibilità di salvare il tessuto cerebrale mediante una terapia trombolitica diminuiscono esponenzialmente con il passare del tempo. Nella maggior parte dei casi, il paziente viene esaminato da un medico di emergenza, ma l'inizio della terapia trombolitica finale è ritardato da una varietà di fattori, come il parto in ospedale, i riesami neurologici e il ritardo nell'analisi del sangue o nella TAC.

Per questo motivo, una decisione terapeutica è possibile entro le prime 3 ore solo in una minoranza dei pazienti colpiti da ictus. Ciò contribuisce al basso tasso di lisi di solo il 4-7% di tutti i pazienti colpiti da ictus.

L'odds ratio (OR) di un esito favorevole a 3 mesi della terapia dell'ictus converge contro 1 nelle prime 4 ore a favore del gruppo rt-PA (Hacke et al., 2004). Meta-analisi dimostrano che una riduzione del tempo fino all'inizio della terapia trombolitica ha il miglior potenziale per ridurre gli effetti invalidanti di un ictus.

Il razionale di questo studio è indagare se una "Mobile Stroke Unit" contribuisca a una migliore gestione dell'ictus facendo risparmiare tempo prezioso fino a quando non viene presa una decisione terapeutica, secondo il concetto "il tempo è cervello".