Effetto della lidocaina e della tetracaina intra-cuffia sui fenomeni di emergenza indotti dal tubo tracheale
17 dicembre 2009 aggiornato da: Sichuan University
È stato dimostrato che il tubo tracheale gonfiato con lidocaina potrebbe ridurre il mal di gola post-intubazione nell'anestesia con protossido di azoto.
Nello studio, i ricercatori vorrebbero valutare l'effetto dell'inflazione della lidocaina nell'anestesia con protossido di azoto e confrontare l'effetto della tetracaina, i migliori anestetici locali della mucosa con la lidocaina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le pazienti di sesso femminile sottoposte a interventi chirurgici ginecologici sono state suddivise in gruppi di aria, soluzione salina e lidocaina al 2% e tetracaina all'1% di 25 ciascuno utilizzando la tecnica della busta sigillata.
La cuffia del tubo endotracheale è stata gonfiata dal mezzo di gonfiaggio (con l'ausilio del dispositivo di monitoraggio della pressione intracuffia) per occludere la perdita attorno al tubo mediante la tecnica del volume minimo occlusivo.
Questo è stato fatto dallo stesso anestesista in tutti i pazienti.
Il volume e la pressione del bracciale sono stati quindi registrati.
L'esito primario dello studio era valutare il mal di gola post-intubazione utilizzando la scala analogica visiva 6 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'estubazione.
Gli esiti secondari erano l'incidenza di complicanze durante l'emergenza dell'anestesia e dopo l'estubazione.
Il monitoraggio della pressione all'interno della cuffia è stato effettuato con un monitor della pressione, che consisteva nel manometro, rubinetto a tre vie la cui estremità era collegata alla linea di monitoraggio della pressione.
È stato notato il volume netto del mezzo di inflazione.
Sono stati rilevati il volume del mezzo di gonfiaggio, la pressione all'interno della cuffia, la durata dall'intubazione all'estubazione e il volume del mezzo di gonfiaggio prelevato dalla cuffia.
Incidenza (Sì/No) di intolleranza al tubo, tosse sul tubo, irrequietezza, raucedine, mal di gola, dispnea e laringospasmo sono stati analizzati dall'anestesista che non sapeva a quale gruppo appartenesse il paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Department of Anesthesiology, West China Second Hospital, Sichuan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti della fascia di età 18-60 anni
- pazienti appartenenti ad ASA grado I e II sottoposte ad interventi ginecologici in posizione supina in anestesia generale con ventilazione controllata mediante ETT al polivinilcloruro (stesso tipo e marca in tutte le pazienti)
Criteri di esclusione:
- intubazione difficile prevista
- più di un tentativo di intubazione
- necessità di sondino nasogastrico
- episodio di tosse e tensione
- storia di infezione delle vie respiratorie e fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Aria
l'aria è stata utilizzata per gonfiare il bracciale.
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Aria iniettata nella cuffia per sigillare lo spazio tra la trachea e il tubo al minimo volume
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PLACEBO_COMPARATORE: Salino Normale
Per gonfiare il bracciale è stata utilizzata soluzione fisiologica normale.
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Soluzione fisiologica allo 0,9% iniettata nella cuffia per sigillare lo spazio tra la trachea e il tubo al minimo volume
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ACTIVE_COMPARATORE: lidocaina
Per gonfiare il bracciale è stata utilizzata lidocaina al 2%.
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lidocaina: 2%, iniettata nella cuffia per sigillare lo spazio tra la trachea e il tubo a volume minimo
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SPERIMENTALE: tetracaina
L'1% di tetracaina è stato utilizzato per gonfiare il bracciale.
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tetracaina: 1%, iniettata nella cuffia per sigillare lo spazio tra la trachea e il tubo a volume minimo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (0-100 mm) del soggetto.
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore dopo l'estubazione
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scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare il mal di gola post-intubazione.
Il VAS era uno strumento standard ben riconosciuto per la valutazione del dolore.
Il VAS misura esattamente 100 mm.
0 significa nessun dolore e 100 significa il peggior dolore che si possa immaginare.
Il paziente segna un punto sulla linea che corrisponde alla quantità di dolore che sente.
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6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Han Huang, M.D, Department of Aensthesiology, West China 2nd Hospital, Sichuan University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
25 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Faringite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
- Tetracaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICLT
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