Intra-cuff Lidocaine과 Tetracaine이 기관관 유발 출현 현상에 미치는 영향
2009년 12월 17일 업데이트: Sichuan University
리도카인으로 팽창된 기관 튜브가 아산화질소 마취 시 삽관 후 인후염을 감소시킬 수 있다는 것이 입증되었습니다.
연구에서 조사관은 비 아산화질소 마취에서 리도카인 팽창의 효과를 평가하고 최고의 점막 국소 마취제인 테트라카인의 효과를 리도카인과 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
부인과 수술을 받은 여성 환자를 공기, 식염수, 2% 리도카인, 1% 테트라카인 25개 그룹으로 봉인봉투법을 이용하여 나누었다.
기관내관의 커프는 Minimal Occlusive Volume Technique에 의해 튜브 주변의 누출을 막기 위해 팽창 매체(커프내 압력 모니터링 장치의 도움으로)에 의해 팽창되었습니다.
이것은 모든 환자에서 동일한 마취과 의사에 의해 수행되었습니다.
그런 다음 커프 부피와 압력을 기록했습니다.
연구의 주요 결과는 삽관 후 6시간, 24시간 및 48시간에 시각 아날로그 척도를 사용하여 삽관 후 인후염을 평가하는 것이었습니다.
이차 결과는 마취 출현 중 및 발관 후 합병증의 발생률이었습니다.
내부 커프 압력 모니터링은 압력 게이지, 한쪽 끝이 압력 모니터링 라인에 부착된 3방향 스톱콕으로 구성된 압력 모니터로 수행되었습니다.
인플레이션 매체의 순 부피를 기록했습니다.
팽창 매체의 부피, 커프 내부 압력, 삽관에서 발관까지의 기간 및 커프에서 빼낸 팽창 매체의 부피를 기록했습니다.
튜브 불내성, 튜브에 대한 기침, 안절부절, 쉰 목소리, 인후통, 숨가쁨 및 후두 경련의 발생률(예/아니오)은 환자가 어느 그룹에 속하는지 알지 못하는 마취과 의사에 의해 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Department of Anesthesiology, West China Second Hospital, Sichuan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-60세 연령 그룹의 환자
- Poly Vinyl Chloride ETT(모든 환자에서 동일한 유형 및 제조사)를 사용하여 전신 마취 하에 반듯이 누운 자세로 인공호흡을 하고 산부인과 수술을 받는 ASA 등급 I 및 II에 속하는 환자
제외 기준:
- 예상되는 어려운 삽관
- 삽관을 위한 1회 이상의 시도
- 비강 위관이 필요합니다.
- 기침과 긴장의 에피소드
- 호흡기 감염 및 흡연의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 공기
커프를 부풀리기 위해 공기를 사용했습니다.
|
커프에 공기를 주입하여 기관과 튜브 사이의 공간을 최소 부피로 밀봉합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 일반 식염수
커프를 부풀리기 위해 일반 식염수를 사용했습니다.
|
0.9% 생리 식염수를 커프에 주입하여 기관과 튜브 사이의 공간을 최소 부피로 밀봉합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
2% 리도카인을 사용하여 커프를 부풀렸습니다.
|
리도카인: 2%, 기관과 튜브 사이의 공간을 최소 부피로 밀봉하기 위해 커프에 주입
|
|
실험적: 테트라카인
1% 테트라카인을 사용하여 커프를 부풀렸습니다.
|
테트라카인: 1%, 기관과 튜브 사이의 공간을 최소 부피로 밀봉하기 위해 커프에 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피사체에 의한 Visual Analogue Scale(0-100mm).
기간: 발관 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
|
VAS(visual analogue scale)를 사용하여 삽관 후 인후염을 평가했습니다.
VAS는 통증 평가를 위한 잘 알려진 표준 도구였습니다.
VAS는 정확히 100mm를 측정합니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
환자는 자신이 느끼는 통증의 양과 일치하는 선의 한 지점을 표시합니다.
|
발관 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Han Huang, M.D, Department of Aensthesiology, West China 2nd Hospital, Sichuan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICLT
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로