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套囊内利多卡因和丁卡因对气管插管引起的浮现现象的影响

2009年12月17日 更新者:Sichuan University
已经证明用利多卡因充气的气管导管可以减轻一氧化二氮麻醉中插管后的喉咙痛。 在这项研究中,研究人员想评估利多卡因充气在非一氧化二氮麻醉中的作用,并将丁卡因(最好的粘膜局部麻醉药)与利多卡因的作用进行比较。

研究概览

详细说明

将接受妇科手术的女性患者采用密封封套法分为空气组、生理盐水组、2%利多卡因组和1%丁卡因组,每组25例。 气管插管的套囊通过充气介质(在套囊内压力监测装置的帮助下)充气以通过最小闭塞容积技术封堵管周围的泄漏。 这是由同一位麻醉师对所有患者完成的。 然后记录袖带体积和压力。 该研究的主要结果是在拔管后 6 小时、24 小时和 48 小时使用视觉模拟量表评估插管后喉咙痛。 次要结果是麻醉苏醒期间和拔管后并发症的发生率。 袖带内压力监测是用压力监测器完成的,压力监测器由压力表和三通旋塞阀组成,三通旋塞阀的一端连接到压力监测线上。 注意到膨胀介质的净体积。 记录充气介质的体积、袖带内压力、从插管到拔管的持续时间以及从袖带抽出的充气介质的体积。 不知道患者属于哪一组的麻醉师分析了导管不耐受、在导管上咳嗽、烦躁、声音嘶哑、喉咙痛、呼吸困难和喉痉挛的发生率(是/否)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Department of Anesthesiology, West China Second Hospital, Sichuan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-60岁年龄段的患者
  • 属于 ASA I 级和 II 级的患者在全身麻醉下进行仰卧位妇科手术,使用聚氯乙烯 ETT(所有患者均采用相同型号和制造商)进行控制通气

排除标准:

  • 预期困难插管
  • 多次尝试插管
  • 需要鼻胃管
  • 咳嗽和用力发作
  • 呼吸道感染和吸烟史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:空气
空气被用来给袖带充气。
将空气注入袖带,以最小体积密封气管和导管之间的空间
PLACEBO_COMPARATOR:生理盐水
使用生理盐水给袖带充气。
将 0.9% 生理盐水注入袖带,以最小体积密封气管和导管之间的空间
ACTIVE_COMPARATOR:利多卡因
2% 利多卡因用于给袖带充气。
利多卡因:2%,注入袖带以最小体积密封气管和导管之间的空间
实验性的:丁卡因
1% 的丁卡因用于给袖带充气。
丁卡因:1%,注入袖带以最小体积密封气管和导管之间的空间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受试者的视觉模拟量表(0-100mm)。
大体时间:拔管后6小时、12小时、24小时、48小时
视觉模拟量表(VAS)用于评估插管后喉咙痛。 VAS 是公认的疼痛分级标准工具。 VAS 精确测量 100 毫米。 0 表示没有疼痛,100 表示可以想象的最严重的疼痛。 患者在线上标记一个与他或她感觉到的疼痛程度相匹配的点。
拔管后6小时、12小时、24小时、48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Han Huang, M.D、Department of Aensthesiology, West China 2nd Hospital, Sichuan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月24日

首次发布 (估计)

2008年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月17日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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