- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00848900
Studio longitudinale di attività all'aperto di Guangzhou
19 novembre 2010 aggiornato da: Sun Yat-sen University
Uno studio clinico controllato sull'effetto dell'aumento del tempo all'aperto nella prevenzione della miopia ad esordio giovanile nei bambini cinesi
Lo scopo di questo studio è valutare se le attività all'aperto sono efficaci nel prevenire lo sviluppo e la progressione della miopia ad esordio giovanile nei bambini cinesi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Per determinare se un maggiore impegno nelle attività all'aperto riduce lo sviluppo e la progressione della miopia nei bambini delle scuole cinesi.
- Identificare i fattori di rischio associati allo sviluppo e alla progressione della miopia ad esordio giovanile.
- Caratterizzare l'interazione tra errore refrattivo ed educazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti della classe 1
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Attività all'aperto
Aggiunta di 1 ora di tempo all'aperto nei programmi scolastici
|
Aggiunta di 1 ora di tempo all'aperto nei programmi scolastici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Refrazione cicloplegica
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mingguang He, PhD, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Zhou Z, Morgan IG, Chen Q, Jin L, He M, Congdon N. Disordered sleep and myopia risk among Chinese children. PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0121796. doi: 10.1371/journal.pone.0121796. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOAL2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attività all'aperto
-
Lincoln University CollegeWuhan Technical UniversityCompletatoDisfunzione cognitiva | Stanchezza mentale | Volontari sani | Stress psicologico | Benessere emotivoCina
-
Hong Kong Baptist UniversityReclutamentoSintomi depressiviHong Kong
-
University Hospital, ToulouseAttivo, non reclutante
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitnessStati Uniti
-
Maastricht University Medical CenterSt. Antonius Hospital; Gelderse Vallei Hospital; ild care foundationCompletatoFatica | Sarcoidosi
-
prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgCompletato
-
Ye ZhiyinAttivo, non reclutante
-
University of CyprusCyprus University of Technology; University of Crete; Soroka University Medical... e altri collaboratoriCompletatoFibrillazione atriale | Asma nei bambiniIsraele, Cipro, Grecia
-
Stony Brook UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisicaStati Uniti
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamentoComportamento sanitarioItalia