Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Move Together Boston Feasibility Pilot (Sit Less, Move More App per donne nere sopravvissute al cancro al seno e parenti a rischio)

13 novembre 2023 aggiornato da: Catherine Marinac, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

"Sedersi di meno, muoversi di più": progettare un intervento sanitario digitale per le donne nere e afroamericane sopravvissute al cancro al seno e i loro parenti a rischio (fase II)

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un'app mobile per le sopravvissute al cancro al seno nero/afroamericano e i loro parenti, chiamata Move Together, che promuova la seduta di meno e il movimento di più per una salute migliore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un'app mobile per le sopravvissute al cancro al seno nero/afroamericano e i loro parenti, chiamata Move Together, che promuova la seduta di meno e il movimento di più per una salute migliore.

Si tratta di uno studio descrittivo trasversale che utilizza interviste strutturate e analisi di dati qualitativi per sviluppare un intervento, seguito da un test pilota dell'intervento con misure pre/post.

  • Nella fase 1 dello studio, sono state effettuate interviste qualitative con 5 informatori chiave di leader della comunità, 9 sopravvissuti al cancro al seno e 6 parenti di primo grado di un sopravvissuto.

  • Questa parte dello studio di ricerca è uno studio pilota, il che significa che è la prima volta che i ricercatori studiano l'usabilità e l'accettabilità dell'app Move Together.

    • I partecipanti allo studio pilota parteciperanno come membri di diadi basate sulla famiglia (n=10 diadi). Un membro di ogni coppia sarà un sopravvissuto al cancro al seno e uno sarà un parente di sangue
    • Lo studio prevede lo screening per l'idoneità, interviste, questionari, utilizzo dell'app Move Together con l'orologio Garmin Activity Tracker
    • La partecipazione alla sperimentazione durerà 5 settimane
  • Circa 20 persone (10 sopravvissuti con 10 parenti) parteciperanno a questa parte dello studio e un totale di 58 persone nell'intero studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02125
        • University of Massachusetts Boston
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14627
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1a) Informatori chiave (per le interviste)

    • Membri della comunità/gruppi consultivi, centri sanitari della comunità o membri di reti basate sulla fede (ad es. Pink and Black, Faces of Faith).
    • Adulti di lingua inglese.

  • (1b) Sopravvissute al cancro al seno e parenti (per le interviste)

    • Identificati come nero o afroamericano
    • Dai 18 anni in su
    • parlando inglese
    • Stato di donna sopravvissuta al cancro al seno dopo trattamento antineoplastico curativo (eccetto il trattamento ormonale in corso) senza evidenza di malattia, OPPURE un parente di sangue di primo grado (genitore, figlio o fratello pieno), di qualsiasi genere, di una così definita sopravvissuta al cancro al seno
    • Self-report sempre utilizzando uno smartphone

  • (2) Sopravvissute al cancro al seno e parenti (per test/interviste agli utenti)

    • Identificati come nero o afroamericano
    • Dai 18 anni in su
    • parlando inglese
    • Stato di donna sopravvissuta al cancro al seno dopo trattamento antineoplastico curativo (eccetto il trattamento ormonale in corso) senza evidenza di malattia, OPPURE un parente di sangue di primo grado (genitore, figlio o fratello pieno), di qualsiasi genere, di una così definita sopravvissuta al cancro al seno
    • Autodichiara la volontà/capacità di scaricare l'app per il test su uno smartphone
    • Autodichiara la disponibilità/capacità di incontrarsi tramite Zoom per un colloquio

  • (3) Sopravvissute al cancro al seno e parenti/"compagni" (per test pilota)

    • Identificati come nero o afroamericano
    • Dai 18 anni in su
    • parlando inglese
    • Stato di sopravvissuta al cancro al seno post-trattamento antineoplastico curativo (eccetto il trattamento ormonale in corso) senza evidenza di malattia, O un parente di sangue, di qualsiasi genere, di una sopravvissuta al cancro al seno così definita
    • Autodichiarazione disposta/in grado di partecipare con un parente di sangue nella diade relativa sopravvissuta
    • Autodichiara la volontà/capacità di scaricare l'app per l'utilizzo su uno smartphone
    • Autodichiara disponibilità/capacità di incontrarsi tramite Zoom per istruzioni e colloquio

Criteri di esclusione:

  • (1a) Informatori chiave (per le interviste)

    --Nessuno

  • (1b) Sopravvissute al cancro al seno e parenti (per le interviste)

    • Richiede attività fisica sotto controllo medico (Domanda sulla preparazione all'attività fisica per tutti, PAR-Q+, Domanda 7)
    • Donne incinte

  • (2) Sopravvissute al cancro al seno e parenti (per test/interviste agli utenti)

    • Richiede attività fisica sotto controllo medico (Domanda sulla preparazione all'attività fisica per tutti, PAR-Q+, Domanda 7)
    • Donne incinte

  • (3) Sopravvissute al cancro al seno e parenti/"compagni" (per test pilota)

    • Soddisfa il criterio di esclusione del questionario sull'idoneità all'attività fisica modificata (PAR-Q) (modificato)
    • Partecipato a interviste o test utente nelle fasi precedenti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio pilota

I partecipanti allo studio pilota parteciperanno come membri di diadi basate sulla famiglia (n=5 diadi). Un membro di ogni coppia sarà un sopravvissuto al cancro al seno e uno sarà un parente di sangue.

Lo studio prevede interviste, questionari, utilizzo dell'app Move Together con l'orologio Garmin Activity Tracker
Altro: App Move Together/Garmin Activity Tracker
  • L'app Move Together consente agli utenti di fissare obiettivi giornalieri per aumentare l'attività fisica e ridurre il tempo sedentario, tenere traccia dei progressi sugli obiettivi, inviare messaggi ai propri amici e accedere a infografiche educative esterne e altri collegamenti a risorse.
  • Il tracker di attività Garmin in questo studio consente ai partecipanti di tenere traccia dei propri passi e del tempo sedentario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di usabilità del sistema (SUS).
Lasso di tempo: Valutato a 4 settimane
L'accettabilità dell'app Move Together sarà inoltre valutata con il punteggio The System Usability Scale (SUS). La scala ha 10 elementi. I punteggi vanno da 0 a 100; un punteggio SUS superiore a 68 è considerato sopra la media (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability-scale.html.)
Valutato a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti selezionati al mese
Lasso di tempo: Periodo di reclutamento di 4 mesi
il numero di partecipanti sottoposti a screening al mese durante il periodo di reclutamento (non cumulativo)
Periodo di reclutamento di 4 mesi
Numero di partecipanti iscritti al mese
Lasso di tempo: Periodo di iscrizione di 4 mesi
numero di partecipanti che hanno acconsentito allo studio ogni mese durante il periodo di iscrizione
Periodo di iscrizione di 4 mesi
Tasso di completamento
Lasso di tempo: 4 settimane
numero di partecipanti che hanno completato tutti gli aspetti del protocollo
4 settimane
Numero di giornate di studio
Lasso di tempo: dal basale a 4 settimane (28 giorni)
numero di giorni di studio in cui i partecipanti utilizzano l'app Move Together e descriveranno l'impegno con l'app in un periodo di 28 giorni (ovvero giorni di studio)
dal basale a 4 settimane (28 giorni)
Numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: durante il periodo di reclutamento di 4 mesi
Numero di intervistati iniziali che acconsentono e si iscrivono.
durante il periodo di reclutamento di 4 mesi
Numero di partecipanti che hanno completato lo studio
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero totale di partecipanti che hanno completato lo studio
4 settimane
Numero di partecipanti mantenuti alla fine delle 4 settimane
Lasso di tempo: Linea di base a 4 settimane
La ritenzione sarà il numero che rimarrà nello studio alla fine delle 4 settimane
Linea di base a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
University of Rochester
University of Massachusetts, Boston

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Marinac, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-104
  • U54CA156732 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber / Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici. I dati dei partecipanti resi anonimi dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate allo Sponsor Investigator o al designato. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e convenzioni a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta l'Ufficio Belfer per Dana-Farber Innovations (BODFI) all'indirizzo innovation@dfci.harvard.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi