Effetti di un programma misto di esercizi fisici indoor e outdoor sui sintomi depressivi negli anziani di Hong Kong
19 dicembre 2023 aggiornato da: Hong Kong Baptist University
Effetti di un programma misto di esercizi fisici indoor e outdoor sui sintomi depressivi negli anziani di Hong Kong: uno studio controllato randomizzato
La depressione è un problema di salute mentale che colpisce spesso gli anziani. L’esercizio fisico è un elemento chiave nel ridurre i sintomi depressivi negli anziani. La maggior parte degli studi che hanno indagato la depressione e l’esercizio fisico si sono concentrati sull’esercizio strutturato comprendente uno o due componenti di esercizio e basati sui pazienti clinici associati alla depressione maggiore. Esistono ricerche limitate che combinano più componenti (aerobico+resistenza+equilibrio) in un programma di esercizi e sono rivolte ad adulti non clinici con sintomi depressivi, con una disponibilità ancora minore per gli anziani.
Maggiore attenzione è stata prestata al ruolo dell’attività fisica all’aria aperta sulla salute umana. L’esercizio in un ambiente naturale può fornire maggiori benefici fisiologici e psicologici rispetto all’esercizio indoor. I risultati hanno dimostrato che l’esercizio verde fornisce il doppio dell’effetto benefico nel migliorare la depressione tra gli adulti. Sebbene l’esercizio verde mostri effetti sul miglioramento della depressione, recentemente una revisione ha indicato che i programmi di esercizi strutturati negli anziani con sintomi depressivi sono stati condotti principalmente in ambienti interni. Rispetto all’esercizio all’aperto che è facilmente influenzato dalle condizioni meteorologiche e con uno scarso accesso alle strutture disponibili, l’esercizio indoor è più confortevole, silenzioso e conveniente da utilizzare soprattutto per gli anziani. Considerando l’elevata rilevanza tra natura e salute mentale, la combinazione di programmi di esercizi indoor e outdoor potrebbe essere in grado di massimizzare l’efficacia dell’intervento pur mantenendo i benefici per ciascun tipo di intervento. Pertanto, sono necessari studi RCT più rigorosi in questo campo, in particolare per i soggetti non -adulti clinici anziani con sintomi depressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio randomizzato in doppio cieco di 16 settimane (2 sessioni/settimana, 90 minuti/sessione) includerà anziani residenti in comunità di età compresa tra 60 e 74 anni con sintomi depressivi.
I partecipanti verranno randomizzati in uno dei tre gruppi (un gruppo misto interno ed esterno, un gruppo solo interno o un gruppo di controllo) utilizzando un rapporto di assegnazione 1:1:1.
L'allenamento strutturato con più componenti (aerobico, forza muscolare, equilibrio) sarà condotto in due gruppi di intervento.
Gli effetti dell'intervento saranno valutati sui sintomi depressivi, sulla forma fisica, sul godimento dell'attività fisica e sul legame con la natura.
Tutti i dati misurati verranno raccolti nelle fasi pre-intervento, post-intervento e di follow-up a 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanping Duan, P.hD
- Numero di telefono: 34115638
- Email: duanyp@hkbu.edu.hk
Luoghi di studio
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Kowloon Bay, Hong Kong
- Reclutamento
- Bliss District Elderly Community Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 60 a 74 anni alla data di inizio del progetto.
- Versione cinese della Geriatric Depression Scale (GDS-C) con punteggio 5-15 (ovvero, livello di sintomi depressivi da lieve a serve).
- Superamento dello screening PAR-Q plus o con l'approvazione del medico per essere pronti a partecipare ad esercizi ad alta intensità.
Criteri di esclusione:
- Avere un deterioramento cognitivo considerato dagli specialisti.
- stanno frequentando altri progetti sanitari legati all'esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi strutturati multicomponente misti indoor e outdoor
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi strutturati multicomponente indoor e outdoor di 16 settimane, con 2 sessioni a settimana (90 minuti/sessione).
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I partecipanti riceveranno un programma di esercizi strutturati multicomponente indoor e outdoor di 16 settimane, con 2 sessioni a settimana (90 minuti/sessione).
La sessione 1/settimana si svolgerà in ambienti interni, mentre la sessione 2/settimana sarà condotta in ambienti esterni (parco).
Ogni sessione comprenderà 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di allenamento aerobico, 20 minuti di forza muscolare, 20 minuti di allenamento per l'equilibrio posturale e 10 minuti di defaticamento.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi strutturati multicomponente solo indoor
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi strutturati multicomponente solo indoor di 16 settimane, con 2 sessioni a settimana (90 minuti/sessione).
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I partecipanti riceveranno un programma di esercizi strutturati multicomponente solo indoor di 16 settimane, con 2 sessioni a settimana (90 minuti/sessione).
Entrambe le sessioni saranno condotte in ambiente indoor.
Ogni sessione comprenderà 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di allenamento aerobico, 20 minuti di forza muscolare, 20 minuti di allenamento per l'equilibrio posturale e 10 minuti di defaticamento.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante l'intero progetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi auto-riferiti
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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La versione cinese della Geriatric Depression Scale (GDS-C) a 15 voci verrà utilizzata per misurare il livello soggettivo di depressione.
Le GDS sono le scale più utilizzate per la rilevazione dei sintomi della depressione negli anziani (α di Cronbach = .81
-.83).
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Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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Concentrazione di cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: Le valutazioni della concentrazione di cortisolo nella saliva verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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Il biomarker oggettivo della depressione sarà misurato nel cortisolo salivare.
A tutti i partecipanti verranno fornite tre provette con salivetta e verrà chiesto di raccogliere i campioni di saliva (2-3 ml) rispettivamente al risveglio e 30 minuti dopo il risveglio.
Tutti i campioni di saliva di tutti i soggetti verranno raccolti alla stessa ora del giorno e i campioni non verranno prelevati nei giorni in cui i partecipanti hanno la febbre.
Le provette della salivetta verranno conservate nella zona congelatore fino al momento del test.
Verrà utilizzato il protocollo ELISA KIT da seguire per raccogliere e analizzare i campioni in ciascuna valutazione.
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Le valutazioni della concentrazione di cortisolo nella saliva verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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L'idoneità fisica sarà valutata utilizzando la batteria del Senior Fitness Test (SFT).
Ci sono sette elementi di test che misurano tutte e cinque le dimensioni, incluso l'indice di massa corporea (BMI), supporto su sedia 30 per la forza muscolare degli arti inferiori, curl delle braccia 30 per la forza muscolare degli arti superiori, test di passi di 2 minuti per la resistenza aerobica, seduta sulla sedia Test di portata e portata per la flessibilità della parte inferiore del corpo, test di graffio della schiena per la flessibilità della parte superiore del corpo e test up-and-go da 8 piedi per mobilità ed equilibrio dinamico.
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Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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Solitudine
Lasso di tempo: Le valutazioni della concentrazione di cortisolo nella saliva verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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Per valutare la solitudine verrà applicata la scala della solitudine De Jong Gierveld a 6 voci con versione cinese.
Questa scala ha dimostrato una solida affidabilità e validità per gli anziani di Hong Kong (alfa di Cronbach = 0,76).
Dall'elemento 1 all'elemento 3 come elementi formulati negativamente verrà misurata "solitudine emotiva", la risposta "sì" avrà un punteggio 1, la risposta "più o meno" avrà un punteggio 1, la risposta "no" avrà un punteggio 0. Dall'elemento 4 all'elemento 6 come positivamente gli elementi formulati verranno utilizzati per valutare la "solitudine sociale", la risposta "sì" avrà un punteggio 0, la risposta "più o meno" avrà un punteggio 1, la risposta "no" avrà un punteggio 1.
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Le valutazioni della concentrazione di cortisolo nella saliva verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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Piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: Le valutazioni della concentrazione di cortisolo nella saliva verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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La versione cinese della scala di godimento dell'attività fisica (PACES) a 8 voci misurerà il livello di divertimento del partecipante dopo essersi impegnato in un programma di esercizi multicomponente misto indoor e outdoor.
Questa scala ha rivelato una forte coerenza interna e affidabilità tra gli anziani di Hong Kong (alfa di Cronbach = 0,92).
Verrà assegnato un punteggio bipolare di 7, da un estremo all'altro, ad esempio da "è molto piacevole" a "è molto spiacevole".
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Le valutazioni della concentrazione di cortisolo nella saliva verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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Connessione alla natura
Lasso di tempo: Le valutazioni della concentrazione di cortisolo nella saliva verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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La scala di connessione alla natura (CNS) composta da 14 item con versione cinese sarà utilizzata per misurare il senso di appartenenza al mondo naturale.
Questa scala a cinque punti, va da 1 "fortemente in disaccordo" a 5 "fortemente d'accordo".
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Le valutazioni della concentrazione di cortisolo nella saliva verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sforzo percepito (RPE) auto-riferito
Lasso di tempo: Verrà chiesto l'RPE alla fine dell'esercizio principale in ciascuna sessione di esercizio durante l'intervento di 16 settimane.
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Agli anziani verrà chiesto del tasso di sforzo percepito auto-riferito (scala di categoria RPE Borg CR-10) dopo aver completato l'allenamento principale in ciascuna sessione.
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Verrà chiesto l'RPE alla fine dell'esercizio principale in ciascuna sessione di esercizio durante l'intervento di 16 settimane.
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Valutazione del processo del programma di intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati saranno condotte al completamento dell'intervento di 16 settimane.
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Per questo studio verrà sviluppata una scala di valutazione del processo di intervento basata sul precedente quadro di valutazione del processo per lo studio di intervento.
Questa scala con 10 item utilizza un punteggio di 5 (fortemente insoddisfatto, insoddisfatto, neutrale, soddisfatto e fortemente soddisfatto).
Il punteggio su questa scala varia da 10 a 50, un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione per il programma di intervento.
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Le valutazioni dei risultati saranno condotte al completamento dell'intervento di 16 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Wei J, Hou R, Zhang X, Xu H, Xie L, Chandrasekar EK, Ying M, Goodman M. The association of late-life depression with all-cause and cardiovascular mortality among community-dwelling older adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Aug;215(2):449-455. doi: 10.1192/bjp.2019.74. Epub 2019 Apr 10.
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- Chung PK, Leung KM. Psychometric Properties of Eight-Item Physical Activity Enjoyment Scale in a Chinese Population. J Aging Phys Act. 2018 Oct 12:1-6. doi: 10.1123/japa.2017-0212. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
3 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05200098
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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