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Brivanib alaninato nel trattamento di pazienti con carcinoma endometriale ricorrente o persistente

2 novembre 2017 aggiornato da: Gynecologic Oncology Group

Una valutazione di Fase II di Brivanib (BMS582664), un inibitore della tirosin-chinasi del fattore di crescita multitargeting orale nel trattamento del carcinoma endometriale ricorrente o persistente

Questo studio di fase II sta studiando l'efficacia di brivanib alaninato nel trattamento di pazienti con carcinoma dell'endometrio che si è ripresentato (recidivato) o è persistente. Brivanib alaninato può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare e bloccando il flusso sanguigno al tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'attività di brivanib (brivanib alaninato) per pazienti con carcinoma endometriale ricorrente o persistente con la frequenza di pazienti che sopravvivono senza progressione per almeno 6 mesi dopo l'inizio della terapia o hanno una risposta obiettiva del tumore.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare la durata della sopravvivenza libera da progressione e della sopravvivenza globale. II. Determinare la natura e il grado di tossicità di brivanib come valutato dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione (v) 3.0 in questa coorte di pazienti.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Determinare se le mutazioni attivanti nel recettore 2 del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR2) sono associate allo stato di sopravvivenza libera da progressione > 6 mesi dopo il trattamento con brivanib, alla risposta obiettiva del tumore dopo il trattamento con brivanib o all'istologia endometrioide.

II. Esplorare le associazioni tra biomarcatori selezionati e risposta a brivanib (stato di sopravvivenza libera da progressione > 6 mesi e risposta obiettiva del tumore), misure di esito clinico (sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale) o stato della malattia, incluso il tipo di cellula istologica: i) mutazioni in FGFR2 o omologo della fosfatasi e della tensina (PTEN) nell'acido desossiribonucleico (DNA) da tumori fissati in formalina e inclusi in paraffina (FFPE) o cellule del sangue normali; ii) espressione immunoistochimica (IHC) della famiglia FGFR e ligandi, isoforme del recettore steroideo o fosforilato (p) v-akt timoma murino oncogene virale omologo 1 (AKT) nel tumore FFPE; iii) concentrazione o variazione della concentrazione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) o del collagene di tipo IV nel plasma pre-ciclo 1, pre-ciclo 2 e/o pre-ciclo 3.

III. Per esplorare la relazione tra il pannello di biomarcatori valutati in questa coorte: i) mutazioni in FGFR2 o PTEN; ii) espressione IHC della famiglia FGFR e ligandi, isoforme del recettore degli steroidi o pAKT; iii) concentrazione o variazione della concentrazione di VEGF o collagene di tipo IV.

CONTORNO:

I pazienti ricevono brivanib alaninato per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni e successivamente ogni 6 mesi per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Abington Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Carilion Clinic Gynecological Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
        • Northwest Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere carcinoma endometriale ricorrente o persistente, refrattario alla terapia curativa o ai trattamenti stabiliti; è richiesta la conferma istologica del tumore primario originale

    • Sono ammissibili i pazienti con i seguenti tipi istologici di cellule epiteliali: adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma sieroso, carcinoma indifferenziato, adenocarcinoma a cellule chiare, carcinoma epiteliale misto, adenocarcinoma non altrimenti specificato (N.A.S.), adenocarcinoma mucinoso, a cellule squamose e carcinoma a cellule transizionali
  • Tutti i pazienti devono avere una malattia misurabile; la malattia misurabile è definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (dimensione più lunga da registrare); ogni lesione deve essere >= 20 mm se misurata con tecniche convenzionali, tra cui palpazione, radiografia normale, tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica per immagini (MRI), o >= 10 mm se misurata mediante TC spirale
  • I pazienti devono avere almeno un ?target lesione? da utilizzare per valutare la risposta su questo protocollo come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST); i tumori all'interno di un campo precedentemente irradiato saranno designati come ?non bersaglio? lesioni a meno che non sia documentata la progressione o si ottenga una biopsia per confermare la persistenza almeno 90 giorni dopo il completamento della radioterapia
  • I pazienti non devono essere idonei per un protocollo GOG (Ginecologic Oncology Group) a priorità più alta, se ne esiste uno; in generale, questo farebbe riferimento a qualsiasi protocollo GOG di fase III o tumore raro attivo per la stessa popolazione di pazienti
  • I pazienti che hanno ricevuto un regime precedente devono avere un performance status GOG pari a 0, 1 o 2; i pazienti che hanno ricevuto due regimi precedenti devono avere un performance status GOG pari a 0 o 1
  • Recupero dagli effetti di recenti interventi chirurgici, radioterapia o chemioterapia
  • I pazienti devono essere liberi da infezioni attive che richiedano antibiotici (ad eccezione delle infezioni del tratto urinario [UTI] non complicate)
  • Qualsiasi terapia ormonale diretta al tumore maligno deve essere interrotta almeno una settimana prima della registrazione
  • Qualsiasi altra terapia precedente diretta al tumore maligno, compresi gli agenti immunologici, deve essere interrotta almeno tre settimane prima della registrazione
  • I pazienti devono aver avuto un precedente regime chemioterapico per la gestione del carcinoma dell'endometrio; la chemioterapia somministrata insieme alla radioterapia primaria come radiosensibilizzante verrà conteggiata come regime chemioterapico sistemico

  • Le pazienti possono ricevere, ma non sono obbligate a ricevere, un regime citotossico aggiuntivo per la gestione della malattia endometriale ricorrente o persistente secondo la seguente definizione:

    • I regimi citotossici includono qualsiasi agente che colpisce l'apparato genetico e/o mitotico delle cellule in divisione, con conseguente tossicità dose-limitante per il midollo osseo e/o la mucosa gastrointestinale
    • Nota: i pazienti in questo studio non citotossico possono ricevere un ulteriore regime di chemioterapia citotossica per la gestione della malattia endometriale ricorrente o persistente, come definito sopra; tuttavia, i pazienti sono incoraggiati ad arruolarsi in studi non citotossici di seconda linea prima di ricevere una terapia citotossica aggiuntiva
  • Le pazienti NON devono aver ricevuto alcuna terapia non citotossica per la gestione del cancro dell'endometrio ad eccezione della terapia ormonale
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) maggiore o uguale a 1.500/mcl, equivalente al grado 1 dei Common Terminology Criteria (CTCAE v3.0)
  • Piastrine maggiori o uguali a 100.000/mcl
  • Emoglobina > 9 g/dl
  • Creatinina inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore normale istituzionale (ULN), CTCAE v3.0 grado 1
  • L'analisi delle urine deve essere valutata al basale e la proteinuria deve essere inferiore o uguale a 3+ mediante dipstick (CTCAE v3.0 grado 2 o inferiore); se il dipstick delle urine è > 3+, può essere eseguito un livello proteico delle 24 ore, come clinicamente indicato dallo sperimentatore; il livello di proteine ​​nelle 24 ore deve essere inferiore o uguale a 3,5 g/24 ore (CTCAE v3.0 grado 2 o inferiore)
  • Bilirubina inferiore o uguale a 1,5 x ULN (CTCAE v3.0 grado 1)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT]) e alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) inferiore o uguale a 2,5 x ULN (CTCAE v3.0 grado 1)
  • Fosfatasi alcalina inferiore o uguale a 2,5 x ULN (CTCAE v3.0 grado 1)
  • Albumina maggiore o uguale a 2,5 g/dl
  • Neuropatia (sensoriale e motoria) inferiore o uguale a CTCAE v3.0 grado 1
  • Tempo di protrombina (PT) tale che il rapporto internazionale normalizzato (INR) sia < 1,5 x ULN; i pazienti in trattamento terapeutico con warfarin sono esclusi dalla sperimentazione, è consentita la terapia anticoagulante con eparina a basso peso molecolare
  • I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato e un'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali
  • I pazienti devono soddisfare i requisiti pre-ingresso
  • Le pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo eseguito 48 ore prima dell'ingresso nello studio e praticare una forma contraccettiva efficace durante lo studio e per almeno 3 mesi dopo aver ricevuto il trattamento finale con brivanib
  • Tutti i pazienti devono avere un elettrocardiogramma di base completato prima dell'ingresso nello studio; l'elettrocardiogramma (ECG) al basale deve essere ripetuto se l'intervallo QT corretto (QTc) risulta essere > 450 msec; Il QTc NON deve essere > 450 msec su entrambi gli ECG eseguiti durante la stessa visita

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con brivanib o terapia antivascolare, anti-PDGFR (recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine) o anti-FGFR (recettore del fattore di crescita dei fibroblasti)
  • I pazienti con una storia di altri tumori maligni invasivi, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma e altri tumori maligni specifici come indicato di seguito, sono esclusi se vi è alcuna evidenza della presenza dell'altro tumore negli ultimi tre anni; i pazienti sono esclusi anche se il loro precedente trattamento antitumorale controindica questo protocollo terapeutico
  • Sono escluse le pazienti che hanno ricevuto in precedenza radioterapia su qualsiasi parte della cavità addominale o del bacino DIVERSA DA quella per il trattamento del cancro dell'endometrio negli ultimi tre anni; è consentita una precedente radioterapia per cancro localizzato della mammella, della testa e del collo o della pelle, a condizione che sia stata completata più di tre anni prima della registrazione e che il paziente rimanga libero da malattia ricorrente o metastatica
  • Sono escluse le pazienti che hanno ricevuto in precedenza chemioterapia per qualsiasi tumore addominale o pelvico DIVERSO DA quello per il trattamento del carcinoma dell'endometrio negli ultimi tre anni; i pazienti possono aver ricevuto una precedente chemioterapia adiuvante per carcinoma mammario localizzato, a condizione che sia stata completata più di tre anni prima della registrazione e che il paziente rimanga libero da malattia ricorrente o metastatica
  • Pazienti sottoposti a terapia antipiastrinica cronica necessaria (aspirina > 300 mg/giorno o clopidogrel maggiore o uguale a 75 mg/giorno)
  • Pazienti con sanguinamento gastrointestinale o qualsiasi altro evento di emorragia/sanguinamento Grado CTCAE >= 3 entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Pazienti con una storia di scarsa guarigione delle ferite, ulcere non cicatrizzanti o fratture ossee negli ultimi 3 mesi

  • Pazienti con malattie cardiovascolari non controllate o significative, tra cui:

    • Infarto del miocardio entro 12 mesi
    • Angina incontrollata entro 12 mesi
    • Insufficienza cardiaca congestizia di classe III-IV della New York Heart Association (NYHA).
    • Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica [PA] > 150 o PA diastolica > 100 mmHg per 24 ore) nonostante la terapia antipertensiva ottimizzata; La pressione arteriosa deve essere inferiore a 150/100 mmHg allo screening; i soggetti con una storia di ipertensione che stanno ricevendo un trattamento con calcio-antagonisti che sono inibitori del citocromo P450 famiglia 3, sottofamiglia A, polipeptide 4 (CYP3A4) devono essere sostituiti con un farmaco antipertensivo alternativo prima dell'ingresso nello studio
    • Storia di ictus, attacco ischemico transitorio (TIA) o altro evento ischemico del sistema nervoso centrale (SNC)
    • Aritmie cardiache che richiedono una terapia antiaritmica diversa dai beta-bloccanti o dalla digossina
    • I pazienti devono essere sottoposti a test della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) pre-terapia e avere una frazione di eiezione > 50%
    • Pazienti con cardiopatia valvolare >= grado CTCAE2
  • Pazienti con un grave disturbo medico non controllato o infezione attiva che comprometterebbe la capacità del soggetto di ricevere la terapia del protocollo o il cui controllo potrebbe essere compromesso dalle complicazioni di questa terapia
  • Anomalia tiroidea preesistente con funzione tiroidea che non può essere mantenuta nell'intervallo normale con i farmaci
  • Pazienti con iponatriemia (sodio < 130 mEq/L)
  • Pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV) attivo/noto, epatite B o epatite C
  • Pazienti con metastasi cerebrali note
  • Pazienti in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con incapacità di deglutire compresse o sindrome da malassorbimento non trattata
  • Potassio sierico al basale < 3,5 mmol/L (l'integrazione di potassio può essere somministrata per ripristinare il potassio sierico al di sopra di questo livello prima dell'ingresso nello studio)
  • Saranno esclusi i pazienti in terapia anticoagulante con warfarin; i pazienti convertiti all'anticoagulazione con un composto di eparina saranno ammessi purché il paziente Il PT è tale che il rapporto internazionale normalizzato (INR) è =< 1,5 x ULN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento (brivanib alaninato)
I pazienti ricevono brivanib alaninato PO QD nei giorni 1-28. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Brivanib alaninato
Dato PO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza progressione > 6 mesi
Lasso di tempo: Per i pazienti la cui malattia può essere valutata mediante esame fisico, la progressione è stata valutata prima di ogni ciclo per 6 mesi.
Se il paziente è sopravvissuto o meno senza progressione per almeno 6 mesi.
Per i pazienti la cui malattia può essere valutata mediante esame fisico, la progressione è stata valutata prima di ogni ciclo per 6 mesi.
Risposta tumorale
Lasso di tempo: Se valutata mediante esame fisico, la risposta è stata valutata prima di ogni ciclo. Se valutata mediante TC o RM, la risposta è stata valutata durante il corso della terapia. Il periodo di tempo complessivo è fino a 6 mesi.
Criteri di valutazione in base ai criteri di valutazione dei tumori solidi (RECIST v1.0) per le lesioni bersaglio e valutati mediante risonanza magnetica: risposta completa (CR), scomparsa di tutte le lesioni bersaglio; Risposta parziale (PR), >= 30% di riduzione della somma del diametro più lungo delle lesioni target; Risposta globale (OR) = CR+PR.
Se valutata mediante esame fisico, la risposta è stata valutata prima di ogni ciclo. Se valutata mediante TC o RM, la risposta è stata valutata durante il corso della terapia. Il periodo di tempo complessivo è fino a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
Caratterizzato graficamente con stime di Kaplan-Meier e utilizzando statistiche descrittive. Verrà esaminato l'effetto del tipo di cellula (carcinoma endometriale di tipo I rispetto a quello di tipo II) sulla sopravvivenza globale.
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
Durata della sopravvivenza senza progressione
Lasso di tempo: Modulo di ingresso nello studio fino alla progressione della malattia, morte o data dell'ultimo contatto, valutata fino a 5 anni
Caratterizzato graficamente con stime di Kaplan-Meier e utilizzando statistiche descrittive. Verrà esaminato l'effetto del tipo di cellula (carcinoma endometriale di tipo I rispetto a quello di tipo II) sulla sopravvivenza libera da progressione.
Modulo di ingresso nello studio fino alla progressione della malattia, morte o data dell'ultimo contatto, valutata fino a 5 anni
Gravità degli eventi avversi valutata dai criteri CTCAE v3.0
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Eventi avversi (grado 3 o superiore)
Fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mutazione attivante in FGFR2
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà correlato con misure cliniche di esito come la risposta del tumore, la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e l'istologia endometrioide.
Fino a 5 anni
Variazione della concentrazione di VEGF e collagene di tipo IV
Lasso di tempo: Dal basale fino al pre-corso 3
Sarà correlato con PFS, OS, risposta tumorale e tipo di cellula istologica.
Dal basale fino al pre-corso 3
Espressione IHC della famiglia e dei ligandi FGFR, isoforme del recettore degli steroidi e pAKT
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà correlato con PFS, OS, risposta tumorale e tipo di cellula istologica.
Fino a 5 anni
Mutazioni in FGFR2 e PTEN
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà correlato con PFS, sopravvivenza globale (OS), risposta tumorale e tipo di cellula istologica.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Powell, NRG Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 luglio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

27 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOG-0229I (ALTRO: CTEP)
  • U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10CA027469 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2011-01918 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CA182-029
  • CDR0000641191

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