Sicurezza ed efficacia delle unità di sangue del cordone ombelicale modulate ProHema in soggetti con neoplasie ematologiche.

Criterio di inclusione:

• Pazienti con neoplasie ematologiche per i quali il trapianto allogenico di cellule staminali è ritenuto clinicamente appropriato
• Il paziente non deve essere idoneo al trapianto mieloablativo tradizionale secondo il medico curante
• Mancanza di donatore correlato 6/6 o 5/6 HLA compatibile, non correlato 8/8 HLA compatibile o donatore non correlato non disponibile entro un periodo di tempo necessario per eseguire un trapianto di cellule staminali potenzialmente curativo
• 18-65 anni
• Stato delle prestazioni ECOG 0-2

Criteri di esclusione:

• Sono escluse le seguenti neoplasie ematologiche:

  • Mielofibrosi a meno che non vi sia stata esposizione a chemioterapia citotossica per il trattamento della progressione verso la leucemia mieloide acuta
  • Leucemia mieloide cronica, a meno che non vi sia stata esposizione a chemioterapia citotossica per il trattamento della fase blastica, 3) Anemia aplastica, in assenza di trasformazione in disturbo mielodisplastico
• Malattia cardiaca: insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o evidenza di disfunzione ventricolare sinistra misurata mediante ventricologramma con radionucleotide recintato o ecocardiogramma; angina pectoris attiva o ipertensione incontrollata
• Malattia polmonare: malattia polmonare ostruttiva cronica sintomatica, malattia polmonare restrittiva sintomatica o DLCO corretto <50% del previsto, emoglobina corretta
• Malattia renale: creatinina sierica > 2,0 mg/dl
• Malattia epatica: bilirubina sierica > 2,0 mg/dl (tranne in caso di sindrome di Gilbert o anemia emolitica in atto), SGOT o SGPT > 3 volte il limite superiore della norma
• Malattia neurologica: leucoencefalopatia sintomatica, malignità attiva del sistema nervoso centrale o altre anomalie neuropsichiatriche che si ritiene precludano il trapianto
• Anticorpi dell'HIV
• Infezione incontrollata
• Madre in gravidanza o allattamento
• Incapacità di soddisfare i requisiti per la cura dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche