혈액암 환자에서 ProHema 변조 제대혈 장치의 안전성 및 효능.

포함 기준:

• 동종 줄기세포 이식이 임상적으로 적합하다고 판단되는 혈액암 환자
• 환자는 치료 의사에 따라 전통적인 골수 절제 이식에 부적격해야 합니다.
• 6/6 또는 5/6 HLA 일치 관련 기증자 부족, 8/8 HLA 일치 비관련 기증자 부족 또는 잠재적 치유 줄기 세포 이식을 수행하는 데 필요한 기간 내에 사용할 수 없는 관련 기증자 없음
• 18-65세
• ECOG 수행 상태 0-2

제외 기준:

• 다음 혈액 악성 종양은 제외됩니다.

  • 급성 골수성 백혈병으로의 진행을 치료하기 위해 세포독성 화학요법에 노출된 적이 없는 골수 섬유증
  • 만성 골수성 백혈병, 모세포의 치료를 위해 세포독성 화학요법에 노출된 적이 없는 경우, 3) 재생불량성 빈혈, 골수이형성 장애로의 전환이 없는 경우
• 심장 질환: 증상이 있는 울혈성 심부전 또는 게이트 방사성 뉴클레오타이드 심실조영도 또는 심초음파로 측정한 좌심실 기능 장애의 증거; 활동성 협심증 또는 조절되지 않는 고혈압
• 폐질환: 증상이 있는 만성 폐쇄성 폐질환, 증상이 있는 제한성 폐질환 또는 예상 교정 헤모글로빈의 50% 미만인 교정 DLCO
• 신장 질환: 혈청 크레아티닌 > 2.0mg/dl
• 간 질환: 혈청 빌리루빈 > 2.0mg/dl(길버트 증후군 또는 진행 중인 용혈성 빈혈의 경우 예상), SGOT 또는 SGPT > 정상 상한치의 3배
• 신경학적 질환: 증상이 있는 백질뇌증, 활동성 CNS 악성종양 또는 이식을 배제하는 것으로 여겨지는 기타 신경정신과적 이상
• HIV 항체
• 통제되지 않은 감염
• 임신 또는 수유모
• 동종이계 줄기세포 이식 후 치료 요건을 준수할 수 없음