- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00932906
Confronto di diversi metodi di allenamento per la defibrillazione automatica esterna (AED).
Confronto di quattro diversi metodi di formazione DAE in tre diversi gruppi di età
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato che confronta l'efficacia e il mantenimento di quattro diversi metodi di allenamento per l'uso di un DAE:
A. Apprendimento tradizionale basato sull'istruttore;
B. L'uso di un manichino personale con un DVD di addestramento per esercitarsi nelle necessarie abilità del DAE;
C. L'uso di un manichino personale con un DVD di addestramento per esercitarsi sulle necessarie competenze DAE e ulteriore addestramento sugli scenari;
D. Guardare un DVD di 2,5 minuti che mostra l'uso di un DAE.
È ipnotizzato che non ci siano differenze tra questi metodi di allenamento, nel qual caso il metodo D è più efficiente per raggiungere un gran numero di persone per apprendere le abilità BLS/AED.
Ci sono due gruppi target interessanti da raggiungere:
- Persone più giovani, in quanto potrebbero dare il massimo interesse dopo l'allenamento, dato che normalmente vivono più a lungo.
- Le persone anziane in quanto sono membri del gruppo più importante a rischio e hanno quindi una maggiore probabilità di essere testimoni di arresto cardiaco.
Poiché potrebbero esserci differenze nei risultati tra diversi metodi di allenamento che possono essere correlati all'età, ogni gruppo di allenamento è distinto in tre diversi gruppi:
- 21 anni di età inferiore;
- tra 21 e 50 anni;
- più vecchio di 50 anni.
È ipnotizzato dal fatto che non ci siano differenze tra studenti più giovani e più grandi all'interno di ciascuno dei quattro metodi di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disposti a seguire un corso BLS/AED fino a 2 ore
Criteri di esclusione:
- Formazione CPR negli ultimi cinque anni
- operatore sanitario professionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Formazione basata su istruttori; <21 anni
La formazione con istruttore è una formazione di 1,25 ore come descritto dall'ERC nel loro programma di formazione standard [ref; navragen bij Koen] e utilizzando la presentazione PowerPoint del CER.
C'è un manichino e un addestratore AED ogni sei studenti.
Il gruppo è composto da un massimo di 12 studenti, con un istruttore ogni sei studenti.
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Formazione con istruttore che incontra le indicazioni dell'ERC
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Comparatore placebo: Formazione basata su istruttori; 21-50 anni
La formazione con istruttore è una formazione di 1,25 ore come descritto dall'ERC nel loro programma di formazione standard [ref; navragen bij Koen] e utilizzando la presentazione PowerPoint del CER.
C'è un manichino e un addestratore AED ogni sei studenti.
Il gruppo è composto da un massimo di 12 studenti, con un istruttore ogni sei studenti.
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Formazione con istruttore che incontra le indicazioni dell'ERC
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Comparatore placebo: Formazione basata su istruttori; >50 anni
La formazione con istruttore è una formazione di 1,25 ore come descritto dall'ERC nel loro programma di formazione standard [ref; navragen bij Koen] e utilizzando la presentazione PowerPoint del CER.
C'è un manichino e un addestratore AED ogni sei studenti.
Il gruppo è composto da un massimo di 12 studenti, con un istruttore ogni sei studenti.
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Formazione con istruttore che incontra le indicazioni dell'ERC
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Sperimentale: Formazione di competenze video; <21 anni
I partecipanti praticano le abilità DAE, guardando un video di 4,5 minuti in un'unica sessione ininterrotta.
Non c'è nessun istruttore disponibile.
Il video mostra l'uso di un DAE; quando usarlo, come accenderlo, come attaccare gli elettrodi, mantenere la distanza ed erogare la scarica.
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Autoformazione con MiniAnne Training Kit
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Sperimentale: Formazione di competenze video; 21-50 anni
I partecipanti praticano le abilità DAE, guardando un video di 4,5 minuti in un'unica sessione ininterrotta.
Non c'è nessun istruttore disponibile.
Il video mostra l'uso di un DAE; quando usarlo, come accenderlo, come attaccare gli elettrodi, mantenere la distanza ed erogare la scarica.
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Autoformazione con MiniAnne Training Kit
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Sperimentale: Formazione di competenze video; >50 anni
I partecipanti praticano le abilità DAE, guardando un video di 4,5 minuti in un'unica sessione ininterrotta.
Non c'è nessun istruttore disponibile.
Il video mostra l'uso di un DAE; quando usarlo, come accenderlo, come attaccare gli elettrodi, mantenere la distanza ed erogare la scarica.
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Autoformazione con MiniAnne Training Kit
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Sperimentale: Formazione sullo scenario video; <21 anni
I partecipanti praticano le abilità DAE, guardando un video di 9 minuti in un'unica sessione ininterrotta.
Non c'è nessun istruttore disponibile.
Il video mostra l'uso di un DAE; quando usarlo, come accenderlo, come attaccare gli elettrodi, mantenere la distanza ed erogare uno shock, e altri due scenari, in ciascuno dei quali praticano la procedura BLS/AED.
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Autoformazione con MiniAnne Training Kit
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Sperimentale: Formazione sullo scenario video; 21-50 anni
I partecipanti praticano le abilità DAE, guardando un video di 9 minuti in un'unica sessione ininterrotta.
Non c'è nessun istruttore disponibile.
Il video mostra l'uso di un DAE; quando usarlo, come accenderlo, come attaccare gli elettrodi, mantenere la distanza ed erogare uno shock, e altri due scenari, in ciascuno dei quali praticano la procedura BLS/AED.
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Autoformazione con MiniAnne Training Kit
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Sperimentale: Formazione sullo scenario video; >50 anni
I partecipanti praticano le abilità DAE, guardando un video di 9 minuti in un'unica sessione ininterrotta.
Non c'è nessun istruttore disponibile.
Il video mostra l'uso di un DAE; quando usarlo, come accenderlo, come attaccare gli elettrodi, mantenere la distanza ed erogare uno shock, e altri due scenari, in ciascuno dei quali praticano la procedura BLS/AED.
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Autoformazione con MiniAnne Training Kit
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Sperimentale: Formazione video dimostrativa; <21 anni
I partecipanti guardano una dimostrazione video di 2,5 minuti dell'uso di un DAE, in un'unica sessione ininterrotta, senza pratica pratica.
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Autoformazione con MiniAnne Training Kit
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Sperimentale: Formazione video dimostrativa; 21-50 anni
I partecipanti guardano una dimostrazione video di 2,5 minuti dell'uso di un DAE, in un'unica sessione ininterrotta, senza pratica pratica.
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Autoformazione con MiniAnne Training Kit
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Sperimentale: Formazione video dimostrativa; >50 anni
I partecipanti guardano una dimostrazione video di 2,5 minuti dell'uso di un DAE, in un'unica sessione ininterrotta, senza pratica pratica.
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Autoformazione con MiniAnne Training Kit
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test di Kruskal-Wallis
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wiebe de Vries, MSc, Doczero
- Direttore dello studio: Koenraad Monsieurs, Professor, University Hospital, Ghent
- Cattedra di studio: Joost Bierens, Professor, VU Medical Centre
- Cattedra di studio: Rudolph Koster, PhD MD, Academical Medical Centre Amsterdam
- Cattedra di studio: Nigel M Turner, PhD MD, Medicine, Wilhelmina Children Hospital - University Medical Centre Utrecht
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- Ed-2008-06
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