Migliorare la resistenza all'insulina nei pazienti con cancro ginecologico
14 maggio 2020 aggiornato da: Brooke Schoonenberg, Woman's
Migliorare la resistenza all'insulina nei pazienti con cancro ginecologico dopo il trattamento utilizzando un piano alimentare integrativo e funzionale con o senza integrazione di cannella
Questo è uno studio di ricerca per vedere se l'aggiunta di cannella a un piano alimentare fornito migliorerebbe la resistenza all'insulina nei pazienti con cancro ginecologico.
Uno studio suggerisce che i pazienti con tumori ginecologici hanno maggiori probabilità di essere insulino-resistenti e/o avere livelli più elevati di insulina a digiuno.
Lo studio durerà 24 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Woman's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- precedentemente diagnosticato con cancro ginecologico e ha completato tutti gli interventi chirurgici, la chemioterapia e/o le radiazioni almeno 3 mesi prima dell'arruolamento ma non più di 24 mesi
- post-menopausa
- BMI > 25 ma < 40
Criteri di esclusione:
- nessuna precedente diagnosi di diabete
- nessun'altra diagnosi di cancro (esclusa la pelle)
- nessun uso cronico di farmaci che interferiscono con il metabolismo del glucosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Cannella con Piano Alimentare
Gruppo di donne che si sottoporranno a test, riceveranno interventi dietetici e assumeranno integratori di cannella.
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cannella due volte al giorno più seguire la dieta cardiometabolica
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Solo piano alimentare
Gruppo di donne che si sottoporranno a test, riceveranno interventi dietetici, ma non riceveranno integratori di cannella.
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Solo dieta cardiometabolica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della concentrazione media di glucosio
Lasso di tempo: 24 settimane
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Per determinare se l'aggiunta di cannella all'implementazione di un piano alimentare integrativo e funzionale (IF) mostrerà una differenza del 10 mg% nella concentrazione media di glucosio misurata confrontando i livelli di glucosio al basale e a 24 settimane con il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) .
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Determinare se l'aggiunta di cannella all'implementazione di un piano alimentare IF migliorerà il BMI più del solo intervento dietetico.
L'IMC verrà calcolato dividendo il peso del partecipante per la sua altezza al quadrato.
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24 settimane
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composizione corporea
Lasso di tempo: 24 settimane
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Determinare se l'aggiunta di cannella all'implementazione di un piano alimentare IF migliorerà il rapporto tra massa grassa e massa magra più del solo intervento dietetico.
Misureremo utilizzando uno scanner Fit3D che utilizza telecamere a infrarossi per stimare la massa grassa e la massa magra.
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24 settimane
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tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 24 settimane
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Determinare se l'aggiunta di cannella all'implementazione di un piano alimentare IF migliorerà i livelli di tolleranza al glucosio più del solo intervento dietetico.
Verrà misurato utilizzando i risultati del test di tolleranza al glucosio orale di base e finale di 2 ore che misura il glucosio e l'insulina in 4 punti temporali.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP-19-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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