Cambiare pensiero e azione nella dipendenza dal tabacco con la stimolazione magnetica transcranica (rTMS)
31 luglio 2013 aggiornato da: University of Arkansas
Questo studio esaminerà gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) ad alta frequenza sul processo decisionale e sul comportamento del fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uso del tabacco è la principale causa di morte prevenibile negli Stati Uniti e i fumatori di sigarette mostrano una ricaduta sostanziale dopo il trattamento.
Comprendere i meccanismi cerebrali coinvolti nella dipendenza dal tabacco è un passo importante verso la riduzione dell'alto tasso di ricaduta associato agli attuali trattamenti comportamentali e farmacologici per smettere di fumare.
Questo studio cerca di esaminare gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) ad alta frequenza sul processo decisionale e sul comportamento del fumo.
Un concetto centrale in questo studio è che "smettere" di fumare richiede scelte consapevoli di non fumare (per ritardare la gratificazione) e queste scelte sono influenzate dall'equilibrio di attività tra i sistemi frontale-parietali che elaborano il valore delle ricompense e i sistemi limbici che sono coinvolti con gratificazione immediata.
Ci proponiamo di: 1) determinare in che modo due diversi livelli di eccitazione corticale (10 Hz e 20 Hz), indotti da diverse frequenze rTMS, influenzano la ricompensa e le scelte di assunzione di rischi e il consumo di sigarette.
Inoltre, miriamo a 2) determinare in che modo l'attivazione limbica dovuta all'astinenza acuta da nicotina e/o alla sazietà modifica gli effetti dell'obiettivo 1. Venti partecipanti non fumatori e 20 fumatori riceveranno due livelli di rTMS ad alta frequenza e una stimolazione fittizia comparabile (utilizzando l'elettricità stimolazione del cuoio capelluto) erogata sulla corteccia prefrontale sinistra.
I fumatori incroceranno anche tra sazietà da nicotina e condizioni di astinenza acuta per determinare come rTMS interagisce con l'attivazione limbica associata all'uso e all'astinenza da nicotina.
Inoltre, i cambiamenti nel preattenzionale (elaborazione del tronco cerebrale-talamo misurata utilizzando il potenziale evocato uditivo di media latenza P50) e attenzionale (elaborazione talamocorticale misurata utilizzando il compito di vigilanza psicomotoria; PVT) saranno valutati prima e dopo il trattamento per determinare quantitativamente i cambiamenti nel preattenzionale/ attivazione e funzione attentiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19-55
- Deve parlare inglese
- Deve essere destro
- Deve superare il questionario sulla sicurezza e lo screening degli adulti per la stimolazione magnetica transcranica (TAAS)
- I partecipanti fumatori devono essere altamente dipendenti con un punteggio di 6 o superiore al test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina
Criteri di esclusione:
- Test positivo per droghe d'abuso
- Test di gravidanza positivo
- Una storia personale o familiare di epilessia
- Una storia di uso di farmaci anticonvulsivanti
- Una storia personale di trauma cranico
- Una storia di aneurisma, ictus o precedente neurochirurgia cranica
- Una diagnosi di disturbo bipolare
- Un disturbo neurologico o psichiatrico per il quale è stato richiesto il ricovero in ospedale
- Tinnito
- Protesi metalliche nella testa, nel collo o nella coclea
- Un pacemaker
- Emicrania
- Una storia di assunzione di farmaci che abbassano la soglia convulsiva (ad es. come antidepressivi triciclici o bupropione)
- Claustrofobia (a causa della risonanza magnetica)
- Ha usato qualsiasi forma di tabacco negli ultimi due anni se desidera essere un partecipante non fumatore
- Prevede di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni se desidera diventare un fumatore
- Uso corrente di farmaci per smettere di fumare (ad es. sostituzione della nicotina, bupropione, vareniclina, ecc.)
- Un resoconto di un'elevata motivazione a smettere di fumare (punteggio 7 o ottimo sulla scala Motivazione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fumatori
Fumatori adulti sani di età compresa tra 19 e 55 anni che non sono attualmente interessati a smettere di fumare.
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Tutti i partecipanti riceveranno 90 treni a 10 impulsi della durata di 1 secondo con un intervallo di 20 secondi.
I fumatori riceveranno il trattamento due volte, una volta in condizioni di sazietà di nicotina e una volta in condizioni di astinenza da nicotina.
Altri nomi:
Tutti i partecipanti riceveranno 45 treni di 20 impulsi della durata di 1 secondo con un intervallo di 20 secondi.
I fumatori riceveranno il trattamento due volte, una volta in condizioni di sazietà di nicotina e una volta in condizioni di astinenza da nicotina.
Altri nomi:
L'aspetto e il suono dell'rTMS attivo sono riprodotti con la stessa bobina utilizzata nelle condizioni attive.
Il campo magnetico nella finta bobina è notevolmente attenuato solo al 5% dell'uscita dello stimolatore.
La sensazione di stimolazione attiva verrà riprodotta erogando impulsi di corrente monofasica al muscolo frontale sinistro con uno stimolatore isolato e due elettrodi in gomma al carbonio.
I fumatori riceveranno Sham rTMS sia in condizioni di sazietà di nicotina che di astinenza da nicotina.
Altri nomi:
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Sperimentale: Non fumatori
Adulti sani non fumatori di età compresa tra 19 e 55 anni
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Tutti i partecipanti riceveranno 90 treni a 10 impulsi della durata di 1 secondo con un intervallo di 20 secondi.
I fumatori riceveranno il trattamento due volte, una volta in condizioni di sazietà di nicotina e una volta in condizioni di astinenza da nicotina.
Altri nomi:
Tutti i partecipanti riceveranno 45 treni di 20 impulsi della durata di 1 secondo con un intervallo di 20 secondi.
I fumatori riceveranno il trattamento due volte, una volta in condizioni di sazietà di nicotina e una volta in condizioni di astinenza da nicotina.
Altri nomi:
L'aspetto e il suono dell'rTMS attivo sono riprodotti con la stessa bobina utilizzata nelle condizioni attive.
Il campo magnetico nella finta bobina è notevolmente attenuato solo al 5% dell'uscita dello stimolatore.
La sensazione di stimolazione attiva verrà riprodotta erogando impulsi di corrente monofasica al muscolo frontale sinistro con uno stimolatore isolato e due elettrodi in gomma al carbonio.
I fumatori riceveranno Sham rTMS sia in condizioni di sazietà di nicotina che di astinenza da nicotina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un punteggio di differenza per il valore logaritmico di K.
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo la stimolazione, una media di 25 secondi.
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K è un valore di output, una statistica riassuntiva, derivata da una funzione iperbolica che riassume il tasso al quale i valori monetari vengono scontati in base al tempo in cui vengono ricevuti.
Il valore di K può aumentare o diminuire rispetto al suo valore di base.
Ad esempio, un aumento di K indicherebbe che il partecipante sceglie di ricevere maggiori somme di denaro in un secondo momento.
Una diminuzione suggerirebbe il contrario: minori somme di denaro in un momento precedente).
Il punteggio di differenza viene calcolato dal basale a quello immediatamente successivo a 10 o 20 Hz rTMS.
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basale e immediatamente dopo la stimolazione, una media di 25 secondi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine E Sheffer, PhD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110881
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