Ajatuksen ja toiminnan muuttaminen tupakkariippuvuudessa transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS)
keskiviikko 31. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University of Arkansas
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan korkeataajuisen, toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia päätöksentekoon ja tupakointikäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakan käyttö on suurin estettävissä olevien kuolemien syy Yhdysvalloissa, ja tupakanpolttajat ilmentävät merkittävästi uusiutumista hoidon jälkeen.
Tupakkariippuvuuteen liittyvien aivojen mekanismien ymmärtäminen on tärkeä askel kohti tupakoinnin lopettamisen nykyisiin käyttäytymis- ja farmakologisiin hoitoihin liittyvän korkean uusiutumisasteen vähentämistä.
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan korkeataajuisen, toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia päätöksentekoon ja tupakointikäyttäytymiseen.
Keskeinen käsite tässä tutkimuksessa on, että tupakan "lopettaminen" edellyttää tietoisten valintojen tekemistä olla tupakoimatta (tyytyväisyyden viivyttämiseksi), ja näihin valintoihin vaikuttaa palkkioiden arvoa käsittelevien frontaali-parietaalijärjestelmien ja limbisten järjestelmien välinen toiminnan tasapaino. ovat mukana välittömässä tyydytyksessä.
Pyrimme: 1) selvittämään, kuinka kaksi erilaista aivokuoren viritystasoa (10 Hz ja 20 Hz), jotka eri rTMS-taajuudet aiheuttavat, vaikuttavat palkitsemis- ja riskinottovalintoihin sekä savukkeiden kulutukseen.
Lisäksi pyrimme 2) määrittämään, kuinka akuutista nikotiinin vieroituksesta ja/tai kylläisyydestä johtuva limbinen aktivaatio muuttaa tavoitteen 1 vaikutuksia. Kaksikymmentä tupakoimatonta ja 20 tupakoivaa osallistujaa saavat kaksitasoista korkeataajuista rTMS:ää ja vastaavaa valestimulaatiota (käyttäen sähköistä). päänahan stimulaatio) toimitetaan vasemman esiotsakuoren yli.
Tupakoitsijat myös risteävät nikotiinikylläisyyden ja akuuttien vieroitustilojen välillä selvittääkseen, kuinka rTMS on vuorovaikutuksessa nikotiinin käyttöön ja vieroittamiseen liittyvän limbisen aktivaation kanssa.
Lisäksi muutoksia ennakkotarkkailussa (aivorungon ja talamuksen prosessointi mitattuna P50:n keskilatenssin kuuloherätyspotentiaalilla) ja tarkkaavaisuudessa (talamokortikaalinen prosessointi mitattuna Psychomotor Vigilance Task -toiminnolla; PVT) arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan määrittää kvantitatiivisesti muutokset ennakoivassa/ kiihotus- ja huomiotoiminto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-55
- Täytyy puhua englantia
- Täytyy olla oikeakätinen
- On läpäistävä Transkraniaalinen magneettistimulaatio aikuisten turvallisuus- ja seulontakysely (TAAS)
- Tupakoivien osallistujien on oltava erittäin riippuvaisia Fagerstromin nikotiiniriippuvuustestin pistemäärällä vähintään 6.
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen testi huumeiden väärinkäytölle
- Positiivinen raskaustesti
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsia
- Antikonvulsiivisten lääkkeiden käyttöhistoria
- Henkilökohtainen päävamman historia
- Aiempi aneurysma, aivohalvaus tai aikaisempi kallon neurokirurgia
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka vaati sairaalahoitoa
- Tinnitus
- Metalliset implantit päähän, kaulaan tai simpukkaan
- Sydämentahdistin
- Migreenit
- Olet aiemmin käyttänyt kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä (esim. kuten trisykliset masennuslääkkeet tai bupropioni)
- Klaustrofobia (johtuu magneettikuvauksesta)
- Käyttänyt mitä tahansa tupakkaa viimeisen kahden vuoden aikana, jos he haluavat olla tupakoimattomia
- Aikoo lopettaa tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana, jos he haluavat osallistua tupakointiin
- Kaikkien tupakoinnin vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö (esim. nikotiinikorvaus, bupropioni, varenikliini jne.)
- Raportti korkeasta motivaatiosta lopettaa tupakointi (pistemäärä 7 tai loistava motivaatioasteikolla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoitsijat
Terveet aikuiset 19-55-vuotiaat tupakoitsijat, jotka eivät tällä hetkellä ole kiinnostuneita tupakoinnin lopettamisesta.
|
Kaikki osallistujat saavat 90 10-pulssista 1 sekunnin mittaista junaa 20 sekunnin välein.
Tupakoitsijat saavat hoidon kahdesti, kerran nikotiinikyllästyneessä tilassa ja kerran nikotiinivieroitustilassa.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saavat 45 20-pulssista 1 sekunnin mittaista junaa 20 sekunnin välein.
Tupakoitsijat saavat hoidon kahdesti, kerran nikotiinikyllästyneessä tilassa ja kerran nikotiinivieroitustilassa.
Muut nimet:
Aktiivisen rTMS:n ulkoasu ja ääni toistetaan samalla kelalla, jota käytetään aktiivisissa olosuhteissa.
Valekelan magneettikenttä vaimenee huomattavasti vain 5 %:lla stimulaattorin tehosta.
Aktiivisen stimulaation tunne toistetaan antamalla yksivaiheisia virtapulsseja vasemmalle, etulihakseen, jossa on eristetty stimulaattori ja kaksi hiilikumielektrodia.
Tupakoitsijat saavat Sham rTMS:ää sekä nikotiinista kyllästyneissä että nikotiinivieroitustiloissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tupakoimattomat
Terveet aikuiset tupakoimattomat 19-55-vuotiaat
|
Kaikki osallistujat saavat 90 10-pulssista 1 sekunnin mittaista junaa 20 sekunnin välein.
Tupakoitsijat saavat hoidon kahdesti, kerran nikotiinikyllästyneessä tilassa ja kerran nikotiinivieroitustilassa.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat saavat 45 20-pulssista 1 sekunnin mittaista junaa 20 sekunnin välein.
Tupakoitsijat saavat hoidon kahdesti, kerran nikotiinikyllästyneessä tilassa ja kerran nikotiinivieroitustilassa.
Muut nimet:
Aktiivisen rTMS:n ulkoasu ja ääni toistetaan samalla kelalla, jota käytetään aktiivisissa olosuhteissa.
Valekelan magneettikenttä vaimenee huomattavasti vain 5 %:lla stimulaattorin tehosta.
Aktiivisen stimulaation tunne toistetaan antamalla yksivaiheisia virtapulsseja vasemmalle, etulihakseen, jossa on eristetty stimulaattori ja kaksi hiilikumielektrodia.
Tupakoitsijat saavat Sham rTMS:ää sekä nikotiinista kyllästyneissä että nikotiinivieroitustiloissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K:n log-arvon erotuspiste.
Aikaikkuna: lähtötasolla ja välittömästi stimulaation jälkeen, keskimäärin 25 sekuntia.
|
K on tulosarvo, yhteenvetotilasto, joka on johdettu hyperbolisesta funktiosta, joka tekee yhteenvedon nopeudesta, jolla rahalliset arvot diskontataan niiden vastaanottoajan mukaan.
K:n arvo voi joko nousta tai laskea perusarvostaan.
Esimerkiksi K:n kasvu osoittaisi, että osallistuja päättää vastaanottaa suurempia rahasummia myöhempänä ajankohtana.
Vähennys tarkoittaisi päinvastaista - pienempiä rahasummia aikaisemmassa vaiheessa).
Eropisteet lasketaan perustasosta välittömästi 10 tai 20 Hz rTMS:n jälkeen.
|
lähtötasolla ja välittömästi stimulaation jälkeen, keskimäärin 25 sekuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine E Sheffer, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110881
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .