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경두개 자기 자극으로 담배 의존의 생각과 행동 변화 (rTMS)

2013년 7월 31일 업데이트: University of Arkansas
이 연구는 고주파, 반복 경두개 자기 자극(rTMS)이 의사 결정 및 흡연 행동에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

담배 사용은 미국에서 예방 가능한 사망의 가장 큰 원인이며 담배 흡연자는 치료 후 상당한 재발을 보입니다. 담배 의존과 관련된 뇌 메커니즘을 이해하는 것은 금연을 위한 현재의 행동 및 약리학적 치료와 관련된 높은 재발률을 줄이기 위한 중요한 단계입니다. 이 연구는 고주파, 반복 경두개 자기 자극(rTMS)이 의사 결정 및 흡연 행동에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 이 연구의 중심 개념은 담배를 "금연"하려면 (만족을 지연시키기 위해) 담배를 피우지 않기로 의식적으로 선택해야 하며 이러한 선택은 보상의 가치를 처리하는 전두엽 시스템과 변연계 사이의 활동 균형에 의해 영향을 받는다는 것입니다. 즉각적인 만족에 관여합니다. 우리는 다음을 목표로 합니다: 1) 다른 rTMS 주파수에 의해 유도된 두 가지 수준의 피질 흥분(10Hz 및 20Hz)이 보상 및 위험 감수 선택과 담배 소비에 어떻게 영향을 미치는지 결정합니다. 또한, 2) 급성 니코틴 금단 및/또는 포만감으로 인한 변연계 활성화가 목표 1의 효과를 수정하는 방법을 결정하는 것을 목표로 합니다. 20명의 비흡연 참가자와 20명의 흡연 참가자는 두 가지 수준의 고주파 rTMS 및 유사한 가짜 자극(전기 사용)을 받게 됩니다. 두피 자극) 왼쪽 전두엽 피질에 전달됩니다. 흡연자는 또한 rTMS가 니코틴 사용 및 금단과 관련된 변연계 활성화와 상호 작용하는 방식을 결정하기 위해 니코틴 포만감과 급성 금단 상태 사이를 교차합니다. 또한, 전주의력(P50 중간 잠복기 청각 유발 전위를 사용하여 측정된 뇌간-시상 처리) 및 주의력(Psychomotor Vigilance Task; PVT를 사용하여 측정된 시상피질 처리)의 변화를 치료 전후에 평가하여 전주의/ 각성과 주의력 기능.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19-55세
  • 영어를 구사해야 합니다.
  • 반드시 오른손잡이
  • 경두개 자기 자극 성인 안전 및 선별 질문지(TAAS)를 통과해야 합니다.
  • 흡연 참가자는 니코틴 의존에 대한 Fagerstrom 테스트에서 6점 이상의 높은 의존도를 가져야 합니다.

제외 기준:

  • 남용 약물에 대한 양성 테스트
  • 긍정적인 임신 테스트
  • 간질의 개인 또는 가족력
  • 항경련제 사용 이력
  • 머리 부상의 개인 역사
  • 동맥류, 뇌졸중 또는 이전의 뇌신경외과 병력
  • 양극성 장애의 진단
  • 입원이 필요한 신경학적 또는 정신과적 장애
  • 이명
  • 머리, 목 또는 달팽이관에 금속 이식
  • 심박조율기
  • 편두통
  • 발작 역치를 낮추는 약물 복용 이력(즉, 삼환계 항우울제 또는 부프로피온)
  • 밀실 공포증(MRI로 인한)
  • 금연 참가자가 되고자 하는 경우 지난 2년 동안 모든 형태의 담배를 사용했습니다.
  • 흡연 참여자가 되고자 하는 경우 향후 30일 이내에 금연할 계획
  • 금연을 위한 약물의 현재 사용(예: 니코틴 대체제, 부프로피온, 바레니클린 등)
  • 높은 금연 동기 보고(동기 척도에서 7점 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡연자
현재 금연에 관심이 없는 19-55세의 건강한 성인 흡연자.
모든 참가자는 20초 간격으로 1초 동안 90개의 10펄스 열차를 받게 됩니다. 흡연자는 니코틴 만족 상태에서 한 번, 니코틴 금단 상태에서 한 번 총 두 번 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • "TMS" 또는 경두개 자기 자극
모든 참가자는 20초 간격으로 1초 동안 지속되는 45개의 20펄스 열차를 받게 됩니다. 흡연자는 니코틴 만족 상태에서 한 번, 니코틴 금단 상태에서 한 번 총 두 번 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • "TMS" 또는 경두개 자기 자극
활성 rTMS의 모양과 소리는 활성 상태에서 사용된 것과 동일한 코일로 재현됩니다. 가짜 코일의 자기장은 자극기 출력의 5%에서만 현저하게 감쇠됩니다. 활성 자극의 느낌은 단일 자극기 및 두 개의 탄소 고무 전극을 사용하여 왼쪽, 전두근 근육에 단상 전류 펄스를 전달하여 재현됩니다. 흡연자는 니코틴 만족 및 니코틴 금단 조건 모두에서 Sham rTMS를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • "TMS" 또는 경두개 자기 자극
실험적: 비흡연자
19-55세의 건강한 성인 비흡연자
모든 참가자는 20초 간격으로 1초 동안 90개의 10펄스 열차를 받게 됩니다. 흡연자는 니코틴 만족 상태에서 한 번, 니코틴 금단 상태에서 한 번 총 두 번 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • "TMS" 또는 경두개 자기 자극
모든 참가자는 20초 간격으로 1초 동안 지속되는 45개의 20펄스 열차를 받게 됩니다. 흡연자는 니코틴 만족 상태에서 한 번, 니코틴 금단 상태에서 한 번 총 두 번 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • "TMS" 또는 경두개 자기 자극
활성 rTMS의 모양과 소리는 활성 상태에서 사용된 것과 동일한 코일로 재현됩니다. 가짜 코일의 자기장은 자극기 출력의 5%에서만 현저하게 감쇠됩니다. 활성 자극의 느낌은 단일 자극기 및 두 개의 탄소 고무 전극을 사용하여 왼쪽, 전두근 근육에 단상 전류 펄스를 전달하여 재현됩니다. 흡연자는 니코틴 만족 및 니코틴 금단 조건 모두에서 Sham rTMS를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • "TMS" 또는 경두개 자기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
K의 로그 값에 대한 차이 점수.
기간: 기준선 및 자극 직후, 평균 25초.
K는 금전적 가치가 수신된 시간에 따라 할인되는 비율을 요약한 쌍곡선 함수에서 파생된 요약 통계인 출력 값입니다. K 값은 기준선 값에서 증가하거나 감소할 수 있습니다. 예를 들어, K의 증가는 참가자가 나중에 더 많은 돈을 받기로 선택했음을 나타냅니다. 감소는 그 반대를 의미합니다. 즉, 이전 시점의 금액이 적다는 것입니다. 차이 점수는 기준선에서 10Hz 또는 20Hz rTMS 직후의 점수까지 계산됩니다.
기준선 및 자극 직후, 평균 25초.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christine E Sheffer, PhD, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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