Mudando o Pensamento e Ação na Dependência do Tabaco com Estimulação Magnética Transcraniana (rTMS)
31 de julho de 2013 atualizado por: University of Arkansas
Este estudo examinará os efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana (rTMS) repetitiva e de alta frequência na tomada de decisões e no comportamento de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O uso do tabaco é a maior causa de morte evitável nos EUA e os fumantes apresentam recaída substancial após o tratamento.
Compreender os mecanismos cerebrais envolvidos na dependência do tabaco é um passo importante para reduzir a alta taxa de recaída associada aos atuais tratamentos comportamentais e farmacológicos para cessação do tabagismo.
Este estudo procura examinar os efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana (rTMS) repetitiva e de alta frequência na tomada de decisões e no comportamento de fumar.
Um conceito central para este estudo é que "abandonar" o tabaco requer escolhas conscientes de não fumar (para retardar a gratificação) e essas escolhas são influenciadas pelo equilíbrio da atividade entre os sistemas frontal-parietal que processam o valor das recompensas e os sistemas límbicos que estão envolvidos com gratificação imediata.
Pretendemos: 1) determinar como dois níveis diferentes de excitação cortical (10 Hz e 20 Hz), induzidos por diferentes frequências de rTMS, influenciam as escolhas de recompensa e de risco e o consumo de cigarros.
Além disso, pretendemos 2) determinar como a ativação límbica devido à abstinência aguda de nicotina e/ou saciedade modifica os efeitos do objetivo 1. Vinte participantes não fumantes e 20 fumantes receberão dois níveis de rTMS de alta frequência e estimulação simulada comparável (usando eletricidade estimulação do couro cabeludo) entregue sobre o córtex pré-frontal esquerdo.
Os fumantes também farão um cruzamento entre a saciedade da nicotina e as condições agudas de abstinência para determinar como a rTMS interage com a ativação límbica associada ao uso e abstinência de nicotina.
Além disso, mudanças no pré-atenção (processamento do tronco cerebral-tálamo conforme medido usando o potencial evocado auditivo de média latência P50) e atencional (processamento tálamo-cortical medido usando a Tarefa de Vigilância Psicomotora; PVT) serão avaliadas antes e depois do tratamento para determinar quantitativamente as mudanças no pré-atenção/ excitação e função atencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-55
- Deve falar inglês
- Deve ser destro
- Deve passar no Questionário de Segurança e Triagem de Estimulação Magnética Transcraniana para Adultos (TAAS)
- Os participantes fumantes devem ser altamente dependentes com uma pontuação de 6 ou mais no Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina
Critério de exclusão:
- Teste positivo para drogas de abuso
- teste de gravidez positivo
- Uma história pessoal ou familiar de epilepsia
- Uma história de uso de medicação anticonvulsivante
- Uma história pessoal de traumatismo craniano
- Uma história de aneurisma, acidente vascular cerebral ou neurocirurgia craniana anterior
- Um diagnóstico de transtorno bipolar
- Um distúrbio neurológico ou psiquiátrico para o qual a hospitalização foi necessária
- Zumbido
- Implantes metálicos na cabeça, pescoço ou cóclea
- Um marcapasso
- Enxaquecas
- Uma história de uso de medicamentos que diminuem o limiar convulsivo (ou seja, como antidepressivos tricíclicos ou bupropiona)
- Claustrofobia (devido à ressonância magnética)
- Usou qualquer forma de tabaco nos últimos dois anos se deseja ser um participante não fumante
- Planeja parar de fumar nos próximos 30 dias se desejar ser um participante fumante
- Uso atual de qualquer medicamento para parar de fumar (ou seja, reposição de nicotina, bupropiona, vareniclina, etc.)
- Um relato de alta motivação para parar de fumar (pontuação 7 ou ótimo na escala de Motivação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fumantes
Fumantes adultos saudáveis com idade entre 19 e 55 anos que atualmente não estão interessados em parar de fumar.
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Todos os participantes receberão 90 trens de 10 pulsos de 1 segundo de duração com um intervalo de 20 segundos.
Os fumantes receberão o tratamento duas vezes, uma vez na condição de saciedade da nicotina e outra na condição de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão 45 trens de 20 pulsos de 1 segundo de duração com intervalo de 20 segundos.
Os fumantes receberão o tratamento duas vezes, uma vez na condição de saciedade da nicotina e outra na condição de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
A aparência e o som do rTMS ativo são reproduzidos com a mesma bobina usada nas condições ativas.
O campo magnético na bobina simulada é nitidamente atenuado em apenas 5% da saída do estimulador.
A sensação de estimulação ativa será reproduzida pela aplicação de pulsos de corrente monofásica no músculo frontal esquerdo com um estimulador isolado e dois eletrodos de borracha de carbono.
Fumantes receberão Sham rTMS nas condições de saciedade e abstinência de nicotina.
Outros nomes:
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Experimental: Não fumantes
Adultos saudáveis não fumantes de 19 a 55 anos
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Todos os participantes receberão 90 trens de 10 pulsos de 1 segundo de duração com um intervalo de 20 segundos.
Os fumantes receberão o tratamento duas vezes, uma vez na condição de saciedade da nicotina e outra na condição de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão 45 trens de 20 pulsos de 1 segundo de duração com intervalo de 20 segundos.
Os fumantes receberão o tratamento duas vezes, uma vez na condição de saciedade da nicotina e outra na condição de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
A aparência e o som do rTMS ativo são reproduzidos com a mesma bobina usada nas condições ativas.
O campo magnético na bobina simulada é nitidamente atenuado em apenas 5% da saída do estimulador.
A sensação de estimulação ativa será reproduzida pela aplicação de pulsos de corrente monofásica no músculo frontal esquerdo com um estimulador isolado e dois eletrodos de borracha de carbono.
Fumantes receberão Sham rTMS nas condições de saciedade e abstinência de nicotina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma pontuação de diferença para o valor logarítmico de K.
Prazo: basal e imediatamente após a estimulação, em média 25 segundos.
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K é um valor de saída, uma estatística resumida, derivada de uma função hiperbólica que resume a taxa na qual os valores monetários são descontados de acordo com o momento em que são recebidos.
O valor de K pode aumentar ou diminuir de seu valor de linha de base.
Por exemplo, um aumento em K indicaria que o participante está optando por receber maiores quantias de dinheiro em um momento posterior.
Uma diminuição sugeriria o oposto - menores quantias de dinheiro em um momento anterior).
A pontuação da diferença é calculada desde a linha de base até a imediatamente após 10 ou 20 Hz rTMS.
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basal e imediatamente após a estimulação, em média 25 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christine E Sheffer, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110881
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