Valutazione dell'efficacia di un gel mani a base alcolica per la riduzione delle verruche sulle mani
3 gennaio 2023 aggiornato da: Akron General Medical Center
L'obiettivo è condurre uno studio pilota per determinare l'efficacia di PURELL VF481 nel trattamento delle verruche localizzate sulle mani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Almeno 5, ma non più di 20 partecipanti saranno arruolati nello studio.
- Ad ogni verruca viene assegnato in modo casuale un prodotto di prova prima dell'inizio dello studio
- Le verruche sono equamente distribuite tra i prodotti in modo che un numero uguale di verruche trattate su ogni persona. Un (1) prodotto verrà assegnato a ciascuna mano per ridurre al minimo la confusione del trattamento per i partecipanti
- Il prodotto di prova verrà applicato su un applicatore di legno e strofinato delicatamente sulla verruca, quindi coperto con una benda adesiva priva di lattice.
- I soggetti registreranno la data e l'ora dell'applicazione e qualsiasi cosa notevole (come i cambiamenti nell'aspetto della verruca o la dose mancata) in un registro.
- Misurazione della verruca (diametro più lungo) e foto scattate ad ogni visita da assistenti medici specializzati, LPN, PA-C o MD.
- Punti temporali per la visita in ufficio: Baseline (0 settimane), 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
- Akron Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con più di 2 verruche visitati presso l'ufficio di un dermatologo
- 2 o più verruche sulle mani che si trovano ad almeno 1 cm di distanza o su dita separate
- Le verruche devono essere presenti da almeno 2 mesi
- La dimensione della verruca deve essere compresa tra 2 mm e 15 mm di diametro
- I partecipanti devono essere in buona salute generale
- I partecipanti devono essere in grado di parlare e leggere in inglese.
- Il partecipante deve essere in grado di leggere e firmare il foglio di istruzioni del partecipante, il consenso informato e l'autorizzazione.
- I soggetti devono essere in grado di comprendere ed eseguire le istruzioni presentate in forma grafica.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (alle pazienti verrà chiesto di verificare utilizzando criteri di contraccezione, ciclo mestruale e test di gravidanza, se necessario).
- Trattamento delle verruche con altri metodi come acido salicilico, ecc., negli ultimi 14 giorni.
- Allergie note ai comuni antimicrobici topici o ai singoli ingredienti in entrambi i prodotti di prova.
- Partecipazione a uno studio clinico negli ultimi 7 giorni o partecipazione a un altro studio clinico
- Riluttanza a soddisfare i requisiti dello studio
- Qualsiasi condizione medica che dovrebbe precludere la partecipazione allo studio, a discrezione del medico
- ≥ 6 dei trattamenti persi in un periodo di studio di 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: PURELL mano sinistra/placebo mano destra
Un prodotto verrà assegnato a ciascuna mano per ridurre al minimo la confusione del trattamento per i partecipanti. PURELL VF481 mano sinistra/placebo mano destra |
Una (1) pompa del prodotto di prova (circa 1,5 ml) viene applicata a un applicatore di legno e massaggiata delicatamente sulla verruca, quindi coperta con una benda adesiva priva di lattice (non è necessario attendere che si asciughi) ogni sera prima di coricarsi
Altri nomi:
Una (1) pompa di prodotto (circa 1,5 ml) viene applicata su un applicatore di legno e massaggiata delicatamente sulla verruca, quindi coperta con una benda adesiva priva di lattice (non è necessario attendere che si asciughi) ogni sera prima di coricarsi
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PLACEBO_COMPARATORE: Soluzione Placebo Mano Sinistra/ PURELL Mano Destra
Un (1) prodotto verrà assegnato a ciascuna mano per ridurre al minimo la confusione del trattamento per i partecipanti PURELL VF481 mano destra/placebo mano sinistra Una (1) pompa del prodotto di prova (circa 1,5 ml) viene applicata a un applicatore di legno e massaggiata delicatamente sulla verruca, quindi coperta con una benda adesiva priva di lattice (non è necessario attendere che si asciughi) ogni sera prima di coricarsi |
Una (1) pompa del prodotto di prova (circa 1,5 ml) viene applicata a un applicatore di legno e massaggiata delicatamente sulla verruca, quindi coperta con una benda adesiva priva di lattice (non è necessario attendere che si asciughi) ogni sera prima di coricarsi
Altri nomi:
Una (1) pompa di prodotto (circa 1,5 ml) viene applicata su un applicatore di legno e massaggiata delicatamente sulla verruca, quindi coperta con una benda adesiva priva di lattice (non è necessario attendere che si asciughi) ogni sera prima di coricarsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella % di riduzione delle dimensioni della verruca tra il prodotto A e il prodotto B in ciascun punto temporale
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 settimane, variazione riportata a 12 settimane
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I dati non sono disponibili a causa della chiusura dello studio e della distruzione dei dati
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Basale, 4, 8 e 12 settimane, variazione riportata a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle dimensioni delle verruche trattate da ciascun prodotto in ciascun momento.
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 settimane, variazione riportata a 12 settimane
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I dati non sono disponibili a causa della chiusura dello studio e della distruzione dei dati
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Basale, 4, 8 e 12 settimane, variazione riportata a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eliot Mostow, M.D>, Akron General Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
9 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09025
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