Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van een op alcohol gebaseerde handgel voor de vermindering van wratten op de handen

3 januari 2023 bijgewerkt door: Akron General Medical Center
Het doel is om een ​​pilootstudie uit te voeren om de effectiviteit van PURELL VF481 te bepalen voor de behandeling van wratten op de handen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Er zullen minimaal 5, maar niet meer dan 20 deelnemers aan het onderzoek deelnemen.
  • Elke wrat krijgt voorafgaand aan het onderzoek willekeurig een testproduct toegewezen
  • Wratten worden gelijkmatig over de producten verdeeld zodat een gelijk aantal wratten op elke persoon wordt behandeld. Aan elke hand wordt één (1) product toegewezen om verwarring over de behandeling bij de deelnemers tot een minimum te beperken
  • Het testproduct wordt op een houten applicator aangebracht en voorzichtig in de wrat gewreven en vervolgens bedekt met een latexvrij pleister.
  • De proefpersonen noteren de datum en het tijdstip van aanbrengen en alles wat opmerkelijk is (zoals veranderingen in het uiterlijk van wratten of een gemiste dosis) in een logboek.
  • Meting van wrat (langste diameter) en foto's genomen bij elk bezoek door getrainde medische kantoorassistenten, LPN's, PA-C of MD.
  • Tijdstippen voor kantoorbezoek: basislijn (0 weken), 4 weken, 8 weken, 12 weken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met 2+ wratten worden gezien in het kantoor van een dermatoloog
  • 2 of meer wratten op de handen die minstens 1 cm uit elkaar liggen of op afzonderlijke vingers
  • Wratten moeten minimaal 2 maanden aanwezig zijn
  • De grootte van de wrat moet tussen de 2 mm en 15 mm in diameter zijn
  • Deelnemers dienen in goede algemene gezondheid te verkeren
  • Deelnemers moeten Engels kunnen spreken en lezen.
  • De deelnemer moet het instructieblad voor de deelnemer kunnen lezen en ondertekenen, evenals geïnformeerde toestemming en autorisatie.
  • Onderwerpen moeten in staat zijn om de instructies in picturale vorm te begrijpen en uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap (Patiënten zullen worden gevraagd om te verifiëren met behulp van criteria van anticonceptie, menstruatiecyclus en zwangerschapstest, indien nodig).
  • Behandeling van wratten met andere methoden zoals salicylzuur, etc., in de afgelopen 14 dagen.
  • Bekende allergieën voor veel voorkomende actuele antimicrobiële middelen of de afzonderlijke ingrediënten in een van beide testproducten.
  • Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 7 dagen of deelname aan een andere klinische studie
  • Onwil om aan de vereisten van de studie te voldoen
  • Elke medische aandoening die deelname aan het onderzoek in de weg staat, ter beoordeling van de arts
  • ≥ 6 van de behandelingen gemist in een studieperiode van 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PURELL Linkerhand/ Placebo Rechterhand

Aan elke hand wordt één product toegewezen om verwarring over de behandeling bij de deelnemers tot een minimum te beperken.

PURELL VF481 Linkerhand/ Placebo Rechterhand
Ander: PURELL VF481
Eén (1) pompje testproduct (ongeveer 1,5 ml) wordt aangebracht op een houten applicator en voorzichtig in de wrat gewreven en vervolgens bedekt met een latexvrij pleister (het is niet nodig om te wachten tot het droog is) elke avond voor het slapen gaan
Andere namen:
  • PURELL VF481 handgel op alcoholbasis
Ander: Placebo-oplossing
Eén (1) pompje van het product (ongeveer 1,5 ml) wordt aangebracht op een houten applicator en voorzichtig in de wrat gewreven, en vervolgens bedekt met een latexvrije pleister (het is niet nodig om te wachten tot het droog is) elke avond voor het slapen gaan
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-oplossing Linkerhand/PURELL Rechterhand

Aan elke hand wordt één (1) product toegewezen om verwarring over de behandeling voor de deelnemers te minimaliseren PURELL VF481 Rechterhand/Placebo Linkerhand

Eén (1) pompje testproduct (ongeveer 1,5 ml) wordt aangebracht op een houten applicator en voorzichtig in de wrat gewreven en vervolgens bedekt met een latexvrij pleister (het is niet nodig om te wachten tot het droog is) elke avond voor het slapen gaan
Ander: PURELL VF481
Eén (1) pompje testproduct (ongeveer 1,5 ml) wordt aangebracht op een houten applicator en voorzichtig in de wrat gewreven en vervolgens bedekt met een latexvrij pleister (het is niet nodig om te wachten tot het droog is) elke avond voor het slapen gaan
Andere namen:
  • PURELL VF481 handgel op alcoholbasis
Ander: Placebo-oplossing
Eén (1) pompje van het product (ongeveer 1,5 ml) wordt aangebracht op een houten applicator en voorzichtig in de wrat gewreven, en vervolgens bedekt met een latexvrije pleister (het is niet nodig om te wachten tot het droog is) elke avond voor het slapen gaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in procentuele vermindering van de grootte van wratten tussen product A en product B op elk tijdstip
Tijdsspanne: Baseline, 4, 8 en 12 weken, verandering na 12 weken gerapporteerd
Gegevens zijn niet beschikbaar wegens sluiting van het onderzoek en vernietiging van gegevens
Baseline, 4, 8 en 12 weken, verandering na 12 weken gerapporteerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in grootte van wratten die door elk product op elk tijdstip worden behandeld.
Tijdsspanne: Baseline, 4, 8 en 12 weken, verandering na 12 weken gerapporteerd
Gegevens zijn niet beschikbaar wegens sluiting van het onderzoek en vernietiging van gegevens
Baseline, 4, 8 en 12 weken, verandering na 12 weken gerapporteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akron General Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eliot Mostow, M.D>, Akron General Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epidermodysplasie Verruciformis

Klinische onderzoeken op PURELL VF481

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren