손의 사마귀 감소를 위한 알코올 기반 핸드 젤의 효과 평가
2023년 1월 3일 업데이트: Akron General Medical Center
목표는 PURELL VF481의 손에 있는 사마귀 치료 효과를 결정하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 5명 이상 20명 이하의 참가자가 연구에 등록됩니다.
- 연구 시작 전에 각 사마귀에 테스트 제품이 무작위로 할당됩니다.
- 사마귀는 제품 간에 균등하게 분포되어 각 사람에게 동일한 수의 사마귀가 치료됩니다. 참가자의 치료 혼란을 최소화하기 위해 각 손에 1개의 제품이 할당됩니다.
- 테스트 제품을 나무 어플리케이터에 바르고 사마귀에 부드럽게 문지른 다음 라텍스가 없는 접착 붕대로 덮습니다.
- 피험자는 적용 날짜 및 시간과 주목할만한 사항(예: 사마귀 모양의 변화 또는 누락된 복용량)을 일지에 기록합니다.
- 사마귀(가장 긴 직경) 측정 및 훈련된 사무실 의료 보조원, LPN, PA-C 또는 MD가 방문할 때마다 찍은 사진.
- 진료소 방문 시점: 기준선(0주), 4주, 8주, 12주
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- Akron Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부과 진료실에서 2개 이상의 사마귀가 있는 환자
- 최소 1cm 떨어져 있거나 별도의 손가락에 위치한 손에 2개 이상의 사마귀
- 사마귀는 최소 2개월 동안 존재해야 합니다.
- 사마귀 크기는 직경 2mm-15mm 사이여야 합니다.
- 참가자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 참가자는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 참가자는 참가자 지침서, 정보에 입각한 동의 및 승인을 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 그림 형태로 제시된 지침을 이해하고 실행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신(필요한 경우 환자에게 피임 기준, 월경 주기 및 임신 테스트를 사용하여 확인하도록 요청함).
- 지난 14일 동안 살리실산 등 다른 방법을 사용한 사마귀 치료.
- 일반적인 국소 항균제 또는 테스트 제품의 개별 성분에 대한 알려진 알레르기.
- 지난 7일 동안의 임상 연구 참여 또는 다른 임상 연구 참여
- 연구 요구 사항을 수행하지 않으려는 의지
- 의사의 재량에 따라 연구 참여를 배제해야 하는 모든 의학적 상태
- 4주간의 연구 기간 동안 6회 이상의 치료를 놓쳤습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PURELL 왼손/플라시보 오른손
참가자의 치료 혼란을 최소화하기 위해 각 손에 하나의 제품이 할당됩니다. PURELL VF481 왼손/위약 오른손 |
시험 제품 1회 펌프(약 1.5ml)를 나무 어플리케이터에 바르고 사마귀에 부드럽게 문지른 다음 매일 밤 잠자리에 들기 전에 라텍스가 없는 접착 붕대로 덮습니다(마를 때까지 기다릴 필요 없음).
다른 이름들:
제품 1회 펌프(약 1.5ml)를 나무 어플리케이터에 바르고 사마귀에 부드럽게 문지른 다음 매일 밤 잠자리에 들기 전에 라텍스가 없는 접착 붕대로 덮습니다(마를 때까지 기다릴 필요 없음).
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 솔루션 왼손 / PURELL 오른손
참가자의 치료 혼란을 최소화하기 위해 각 손에 1개의 제품이 할당됩니다. PURELL VF481 오른손/위약 왼손 시험 제품 1회 펌프(약 1.5ml)를 나무 어플리케이터에 바르고 사마귀에 부드럽게 문지른 다음 매일 밤 잠자리에 들기 전에 라텍스가 없는 접착 붕대로 덮습니다(마를 때까지 기다릴 필요 없음). |
시험 제품 1회 펌프(약 1.5ml)를 나무 어플리케이터에 바르고 사마귀에 부드럽게 문지른 다음 매일 밤 잠자리에 들기 전에 라텍스가 없는 접착 붕대로 덮습니다(마를 때까지 기다릴 필요 없음).
다른 이름들:
제품 1회 펌프(약 1.5ml)를 나무 어플리케이터에 바르고 사마귀에 부드럽게 문지른 다음 매일 밤 잠자리에 들기 전에 라텍스가 없는 접착 붕대로 덮습니다(마를 때까지 기다릴 필요 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 시점에서 제품 A와 제품 B 사이의 사마귀 크기의 % 감소 차이
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주, 보고된 12주에서의 변화
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연구 종료 및 데이터 파괴로 인해 데이터를 사용할 수 없습니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주, 보고된 12주에서의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 시점에서 각 제품에 의해 치료된 사마귀의 크기 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주, 12주에 변경이 보고됨
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연구 종료 및 데이터 파괴로 인해 데이터를 사용할 수 없습니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주, 12주에 변경이 보고됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eliot Mostow, M.D>, Akron General Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09025
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퓨렐 VF481에 대한 임상 시험
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Fundación Santa Fe de BogotaFedesarrollo; Pontificia Universidad Javeriana; Global Development Network완전한