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Avaliação da eficácia de um gel para as mãos à base de álcool na redução de verrugas nas mãos

3 de janeiro de 2023 atualizado por: Akron General Medical Center
O objetivo é realizar um estudo piloto para determinar a eficácia do PURELL VF481 no tratamento de verrugas localizadas nas mãos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Pelo menos 5, mas não mais de 20 participantes serão incluídos no estudo.
  • Cada verruga recebe aleatoriamente um produto de teste antes do início do estudo
  • As verrugas são distribuídas igualmente entre os produtos para que um número igual de verrugas seja tratado em cada pessoa. Um (1) produto será atribuído a cada mão para minimizar a confusão de tratamento para os participantes
  • O produto de teste será aplicado a um aplicador de madeira e esfregado suavemente na verruga, depois coberto com uma bandagem adesiva sem látex.
  • Os indivíduos registrarão a data e a hora da aplicação e qualquer coisa notável (como alterações na aparência da verruga ou dose perdida) em um livro de registro.
  • Medição da verruga (maior diâmetro) e fotos tiradas em cada visita por assistentes médicos treinados, LPNs, PA-C ou MD.
  • Pontos de tempo para visita ao consultório: Linha de base (0 semanas), 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Akron Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 2+ verrugas sendo atendidos no consultório de um dermatologista
  • 2 ou mais verrugas nas mãos localizadas a pelo menos 1 cm de distância ou em dedos separados
  • As verrugas devem estar presentes há pelo menos 2 meses
  • O tamanho da verruga deve ter entre 2 mm e 15 mm de diâmetro
  • Os participantes devem estar em boa saúde geral
  • Os participantes devem ser capazes de falar e ler em inglês.
  • O participante deve ser capaz de ler e assinar a folha de instruções do participante, bem como o consentimento informado e a autorização.
  • Os sujeitos devem ser capazes de entender e executar as instruções apresentadas em forma pictórica.

Critério de exclusão:

  • Gravidez (Os pacientes serão solicitados a verificar usando critérios de contracepção, ciclo menstrual e teste de gravidez, se necessário).
  • Tratamento de verrugas com outros métodos, como ácido salicílico, etc., nos últimos 14 dias.
  • Alergias conhecidas a antimicrobianos tópicos comuns ou a ingredientes individuais em qualquer um dos produtos de teste.
  • Participação em um estudo clínico nos últimos 7 dias ou participação em outro estudo clínico
  • Falta de vontade de cumprir os requisitos do estudo
  • Qualquer condição médica que impeça a participação no estudo, a critério do médico
  • Faltou ≥ 6 dos tratamentos em um período de estudo de 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PURELL Mão Esquerda/ Placebo Mão Direita

Um produto será atribuído a cada mão para minimizar a confusão de tratamento para os participantes.

PURELL VF481 Mão Esquerda/ Placebo Mão Direita
Outro: PURELL VF481
Uma (1) bomba do produto de teste (aproximadamente 1,5 ml) é aplicada a um aplicador de madeira e esfregada suavemente na verruga, depois coberta com uma bandagem adesiva sem látex (não é necessário esperar até secar) todas as noites antes de dormir
Outros nomes:
  • PURELL VF481 gel para as mãos à base de álcool
Outro: Solução Placebo
Uma (1) bomba de produto (aproximadamente 1,5ml) é aplicada em um aplicador de madeira e esfregada suavemente na verruga, depois coberta com uma bandagem adesiva sem látex (não é necessário esperar secar) todas as noites antes de dormir
PLACEBO_COMPARATOR: Solução Placebo Mão Esquerda/ PURELL Mão Direita

Um (1) produto será atribuído a cada mão para minimizar a confusão de tratamento para os participantes PURELL VF481 Mão Direita/ Placebo Mão Esquerda

Uma (1) bomba do produto de teste (aproximadamente 1,5 ml) é aplicada a um aplicador de madeira e esfregada suavemente na verruga, depois coberta com uma bandagem adesiva sem látex (não é necessário esperar até secar) todas as noites antes de dormir
Outro: PURELL VF481
Uma (1) bomba do produto de teste (aproximadamente 1,5 ml) é aplicada a um aplicador de madeira e esfregada suavemente na verruga, depois coberta com uma bandagem adesiva sem látex (não é necessário esperar até secar) todas as noites antes de dormir
Outros nomes:
  • PURELL VF481 gel para as mãos à base de álcool
Outro: Solução Placebo
Uma (1) bomba de produto (aproximadamente 1,5ml) é aplicada em um aplicador de madeira e esfregada suavemente na verruga, depois coberta com uma bandagem adesiva sem látex (não é necessário esperar secar) todas as noites antes de dormir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na % de redução no tamanho da verruga entre o produto A e o produto B em cada ponto de tempo
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 semanas, alteração relatada em 12 semanas
Os dados não estão disponíveis devido ao encerramento do estudo e destruição de dados
Linha de base, 4, 8 e 12 semanas, alteração relatada em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tamanho das verrugas tratadas por cada produto em cada ponto de tempo.
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 semanas, alteração relatada em 12 semanas
Os dados não estão disponíveis devido ao encerramento do estudo e destruição de dados
Linha de base, 4, 8 e 12 semanas, alteração relatada em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akron General Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Eliot Mostow, M.D>, Akron General Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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