Evaluación de la Efectividad de un Gel de Manos a Base de Alcohol para la Reducción de Verrugas en las Manos
3 de enero de 2023 actualizado por: Akron General Medical Center
El objetivo es realizar un estudio piloto para determinar la efectividad de PURELL VF481 para tratar las verrugas localizadas en las manos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Al menos 5, pero no más de 20 participantes se inscribirán en el estudio.
- A cada verruga se le asigna aleatoriamente un producto de prueba antes del inicio del estudio.
- Las verrugas se distribuyen por igual entre los productos para que se trate un número igual de verrugas en cada persona. Se asignará un (1) producto a cada mano para minimizar la confusión del tratamiento para los participantes.
- El producto de prueba se aplicará a un aplicador de madera y se frotará suavemente en la verruga, luego se cubrirá con un vendaje adhesivo sin látex.
- Los sujetos registrarán la fecha y la hora de la aplicación y cualquier cosa notable (como cambios en la apariencia de las verrugas o dosis olvidadas) en un libro de registro.
- Medición de la verruga (diámetro más largo) y fotos tomadas en cada visita por asistentes médicos de oficina capacitados, LPN, PA-C o MD.
- Puntos de tiempo para visitas al consultorio: línea de base (0 semanas), 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Akron Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con más de 2 verrugas atendidos en el consultorio de un dermatólogo
- 2 o más verrugas en las manos que están separadas al menos 1 cm o en dedos separados
- Las verrugas deben haber estado presentes durante al menos 2 meses.
- El tamaño de la verruga debe estar entre 2 mm y 15 mm de diámetro.
- Los participantes deben gozar de buena salud general.
- Los participantes deben poder hablar y leer en inglés.
- El participante debe poder leer y firmar la hoja de instrucciones del participante, y el consentimiento informado y la autorización.
- Los sujetos deben ser capaces de comprender y ejecutar las instrucciones presentadas en forma pictórica.
Criterio de exclusión:
- Embarazo (Se solicitará a las pacientes que verifiquen utilizando criterios de anticoncepción, ciclo menstrual y prueba de embarazo, en caso de ser necesario).
- Tratamiento de verrugas con otros métodos como ácido salicílico, etc., en los últimos 14 días.
- Alergias conocidas a antimicrobianos tópicos comunes o a los ingredientes individuales en cualquiera de los productos de prueba.
- Participación en un estudio clínico en los últimos 7 días o participación en otro estudio clínico
- Falta de voluntad para realizar los requisitos del estudio.
- Cualquier condición médica que deba impedir la participación en el estudio, a discreción del médico.
- Faltaron ≥ 6 de los tratamientos en un período de estudio de 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PURELL Mano izquierda/ Placebo Mano derecha
Se asignará un producto a cada mano para minimizar la confusión del tratamiento para los participantes. PURELL VF481 Mano izquierda/ Placebo Mano derecha |
Se aplica una (1) bomba del producto de prueba (aproximadamente 1,5 ml) a un aplicador de madera y se frota suavemente en la verruga, luego se cubre con un vendaje adhesivo sin látex (no es necesario esperar hasta que se seque) todas las noches antes de acostarse.
Otros nombres:
Se aplica una (1) bomba de producto (aproximadamente 1,5 ml) a un aplicador de madera y se frota suavemente en la verruga, luego se cubre con un vendaje adhesivo sin látex (no es necesario esperar hasta que se seque) cada noche antes de acostarse.
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PLACEBO_COMPARADOR: Solución de placebo Mano izquierda/ PURELL Mano derecha
Se asignará un (1) producto a cada mano para minimizar la confusión del tratamiento para los participantes PURELL VF481 Mano derecha/ Placebo Mano izquierda Se aplica una (1) bomba del producto de prueba (aproximadamente 1,5 ml) a un aplicador de madera y se frota suavemente en la verruga, luego se cubre con un vendaje adhesivo sin látex (no es necesario esperar hasta que se seque) todas las noches antes de acostarse. |
Se aplica una (1) bomba del producto de prueba (aproximadamente 1,5 ml) a un aplicador de madera y se frota suavemente en la verruga, luego se cubre con un vendaje adhesivo sin látex (no es necesario esperar hasta que se seque) todas las noches antes de acostarse.
Otros nombres:
Se aplica una (1) bomba de producto (aproximadamente 1,5 ml) a un aplicador de madera y se frota suavemente en la verruga, luego se cubre con un vendaje adhesivo sin látex (no es necesario esperar hasta que se seque) cada noche antes de acostarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el % de reducción del tamaño de la verruga entre el producto A y el producto B en cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 semanas, cambio informado a las 12 semanas
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Los datos no están disponibles debido al cierre del estudio y la destrucción de datos
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Línea de base, 4, 8 y 12 semanas, cambio informado a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tamaño de las verrugas tratadas por cada producto en cada momento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 semanas, cambio informado a las 12 semanas
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Los datos no están disponibles debido al cierre del estudio y la destrucción de datos
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Línea de base, 4, 8 y 12 semanas, cambio informado a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eliot Mostow, M.D>, Akron General Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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