酒精基手凝胶减少手部疣的有效性评估
2023年1月3日 更新者：Akron General Medical Center
目的是进行一项试点研究，以确定 PURELL VF481 治疗手部疣的有效性。
研究概览
详细说明
- 至少 5 名但不超过 20 名参与者将被纳入研究。
- 在研究开始之前，每个疣都会随机分配一个测试产品
- 疣在产品之间平均分布，因此每个人治疗的疣数量相同。 一 (1) 种产品将分配给每只手，以尽量减少参与者的治疗混淆
- 将测试产品涂在木制涂抹器上并轻轻擦入疣中，然后用不含乳胶的绷带覆盖。
- 受试者将在日志簿中记录应用的日期和时间以及任何值得注意的内容（例如疣外观的变化或错过的剂量）。
- 由训练有素的办公室医疗助理、LPN、PA-C 或 MD 测量疣（最长直径）并在每次就诊时拍摄照片。
- 就诊时间点：基线（0周）、4周、8周、12周
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44307
- Akron Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在皮肤科医生办公室看到有 2 个以上疣的患者
- 手上至少相隔 1 厘米或分开的手指上有 2 个或更多疣
- 疣必须已经存在至少 2 个月
- 疣的大小必须在直径 2 毫米至 15 毫米之间
- 参与者必须身体健康
- 参与者必须能够用英语说和读。
- 参与者必须能够阅读并签署参与者说明书，以及知情同意和授权。
- 受试者必须能够理解和执行以图片形式呈现的说明。
排除标准：
- 怀孕（如有必要，将要求患者使用避孕标准、月经周期和妊娠试验来验证）。
- 近14天用过水杨酸等其他方法治疗过疣。
- 已知对常见的局部抗菌剂或任一测试产品中的个别成分过敏。
- 在过去 7 天内参加过一项临床研究或参加过另一项临床研究
- 不愿意执行研究要求
- 根据医生的判断，应排除参与研究的任何医疗状况
- 在 4 周的研究期间错过了 ≥ 6 次治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PURELL 左手/安慰剂右手
每只手将分配一个产品，以尽量减少参与者的治疗混淆。 PURELL VF481 左手/安慰剂右手 |
每晚睡前将一 (1) 泵测试产品（约 1.5 毫升）涂抹在木制涂抹器上，轻轻揉入疣中，然后用不含乳胶的创可贴包扎（无需等到干燥）
其他名称：
每晚睡前将一 (1) 泵产品（约 1.5 毫升）涂抹在木制涂抹器上，轻轻揉入疣中，然后用不含乳胶的创可贴包扎（无需等到干燥）
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PLACEBO_COMPARATOR：左手安慰剂溶液/右手 PURELL
每只手将分配一 (1) 种产品，以尽量减少参与者对治疗的困惑 PURELL VF481 右手/安慰剂左手 每晚睡前将一 (1) 泵测试产品（约 1.5 毫升）涂抹在木制涂抹器上，轻轻揉入疣中，然后用不含乳胶的创可贴包扎（无需等到干燥） |
每晚睡前将一 (1) 泵测试产品（约 1.5 毫升）涂抹在木制涂抹器上，轻轻揉入疣中，然后用不含乳胶的创可贴包扎（无需等到干燥）
其他名称：
每晚睡前将一 (1) 泵产品（约 1.5 毫升）涂抹在木制涂抹器上，轻轻揉入疣中，然后用不含乳胶的创可贴包扎（无需等到干燥）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产品 A 和产品 B 在每个时间点的疣大小减少百分比差异
大体时间：基线、第 4、8 和 12 周，报告第 12 周时的变化
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由于研究结束和数据销毁，数据不可用
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基线、第 4、8 和 12 周，报告第 12 周时的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种产品在每个时间点治疗的疣大小的变化。
大体时间：基线、第 4、8 和 12 周，报告第 12 周时的变化
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由于研究结束和数据销毁，数据不可用
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基线、第 4、8 和 12 周，报告第 12 周时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eliot Mostow, M.D>、Akron General Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月8日
首次发布 (估计)
2009年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PURELL VF481的临床试验
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