Confronto tra l'efficacia e la sicurezza di risperidone rispetto a risperidone più basse dosi di aloperidolo nel trattamento della schizofrenia

La monoterapia antipsicotica è riconosciuta come il trattamento di scelta per i pazienti con schizofrenia. I sondaggi hanno dimostrato che le combinazioni di farmaci antipsicotici sono frequentemente prescritte, ma pochi studi clinici hanno esaminato questa pratica. Il risperidone, un antipsicotico atipico, ha una bassa incidenza di sintomi extrapiramidali (EPS) ma con un costo elevato rispetto all'aloperidolo. È stato riportato che una dose giornaliera relativamente bassa di aloperidolo alla quale i singoli pazienti sviluppano un leggero aumento dell'EPS e ha benefici neurocognitivi come risperidone. L'obiettivo dello studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza del risperidone a dose fissa e del risperidone in combinazione con aloperidolo nel trattamento delle esacerbazioni psicotiche acute della schizofrenia. disturbo schizofrenico (diagnosi DSM-IV) sono assegnati in modo casuale a risperidone (4 mg/die) o risperidone (2 mg/die) più aloperidolo (2 mg/die). L'ipotesi è che i due gruppi di trattamento abbiano efficacia e sicurezza simili, ma costi diversi. La misura primaria di efficacia è la variazione rispetto al basale nei punteggi totali della scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale); gli esiti secondari includono Clinical Global Impression-Change (CGI-C), Calgary Depression Scale for Schizophrenics (CDSS), esiti riportati dal soggetto tramite Short Form-36 (SF-36), potenziali evocati uditivi (AEP) e cognitivi e funzionamento sociale. Le valutazioni di sicurezza includono la variazione rispetto al basale sulla scala di valutazione Simpson-Angus (SAS), la scala di movimento involontario anormale (AIMS), la scala Barnes Akathisia (BAS) e la scala di valutazione degli effetti collaterali UKU (UKU) e la variazione rispetto al basale della prolattina livelli, peso corporeo, livello di glucosio AC, pannello lipidico (colesterolo, proteine ​​lipidiche ad alta densità [HDL], proteine ​​lipidiche a bassa densità [LDL] e trigliceridi [TG])