Srovnání účinnosti a bezpečnosti risperidonu versus risperidon plus nízké dávky haloperidolu v léčbě schizofrenie

Antipsychotická monoterapie je uznávána jako léčba volby u pacientů se schizofrenií. Průzkumy ukázaly, že kombinace antipsychotik jsou často předepisovány, přesto tuto praxi zkoumalo jen málo klinických studií. Risperidon, atypické antipsychotikum, má nízký výskyt extrapyramidových příznaků (EPS), ale ve srovnání s haloperidolem je nákladný. Bylo hlášeno, že relativně nízká denní dávka haloperidolu, při které se u jednotlivých pacientů rozvine, mírně zvyšuje EPS a má neurokognitivní výhody jako risperidon. Cílem studie je porovnat účinnost a bezpečnost fixně dávkovaného risperidonu a risperidonu v kombinaci s haloperidolem při léčbě akutních psychotických exacerbací schizofrenie. V této 6týdenní dvojitě zaslepené studii s fixní dávkou byli schizofrenní porucha (DSM-IV diagnóza) jsou náhodně přiřazeni k risperidonu (4 mg/den) nebo risperidonu (2 mg/den) plus haloperidolu (2 mg/den). Hypotézou je, že tyto dvě léčebné skupiny mají podobnou účinnost a bezpečnost, ale rozdílnou cenu. Primárním měřítkem účinnosti je změna celkového skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozí hodnoty; sekundární výsledky zahrnují klinickou změnu globálního dojmu (CGI-C), Calgary Depression Scale for Schizofrenic (CDSS), subjektem hlášené výsledky prostřednictvím Short Form-36 (SF-36), sluchové evokované potenciály (AEP) a kognitivní a sociální fungování. Hodnocení bezpečnosti zahrnuje změnu od výchozí hodnoty Simpson-Angus Rating Scale (SAS), Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), Barnes Akathisia Scale (BAS) a UKU Side-Effects Rating Scale (UKU) a změnu od výchozí hodnoty u prolaktinu. hladiny, tělesná hmotnost, hladina AC glukózy, lipidový panel (cholesterol, lipidový protein s vysokou hustotou [HDL], lipidový protein s nízkou hustotou [LDL] a triglycerid [TG])