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Efficacia degli antibiotici orali nel trattamento della malnutrizione acuta grave

13 agosto 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia degli antibiotici orali nel trattamento su base comunitaria della malnutrizione acuta grave nei bambini del Malawi

La necessità di antibiotici orali come parte della gestione dei casi di malnutrizione acuta grave (SAM) in ambito ambulatoriale non è stata studiata in uno studio prospettico. Questo studio confronterà i tassi di guarigione dei bambini con SAM trattati a casa con alimenti terapeutici pronti all'uso (RUTF) prodotti localmente con e senza antibiotici prescritti come parte della loro gestione ambulatoriale dei casi. Gli investigatori ipotizzano che non ci sarà alcuna differenza significativa nei tassi di recupero tra i bambini che ricevono e i bambini che non ricevono antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2767

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6 mesi - 5 anni
  • Kwashiorkor o Marasmo
  • Si qualifica per l'alimentazione terapeutica domiciliare con RUTF

Criteri di esclusione:

  • Evidente malformazione congenita o di altra natura che rende il bambino un candidato scarso per l'alimentazione domiciliare con RUTF
  • Impossibile consumare la dose di prova di RUTF in clinica
  • Rifiuto del genitore a partecipare e ritorno per il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
farmaco placebo liquido somministrato due volte al giorno per 7 giorni
Sperimentale: Amoxicillina
Droga: Amoxicillina
amoxicillina liquida somministrata due volte al giorno per 7 giorni
Sperimentale: cefdinir
Droga: Cefdinir
cefdinir liquido somministrato due volte al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
  • Omnicef

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
recupero nutrizionale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark J. Manary, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2009

Primo Inserito (Stimato)

23 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MJM-antibiotics

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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