Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnych antybiotyków w leczeniu ciężkiego ostrego niedożywienia

1 lipca 2011 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność doustnych antybiotyków w leczeniu pozaszpitalnym ciężkiego ostrego niedożywienia u dzieci z Malawi

Potrzeba doustnych antybiotyków w ramach postępowania w przypadku ciężkiego ostrego niedożywienia (SAM) w warunkach ambulatoryjnych nie była badana w badaniu prospektywnym. W badaniu tym porównane zostaną wskaźniki powrotu do zdrowia dzieci z SAM leczonych w domu z lokalnie produkowaną gotową do użycia żywnością terapeutyczną (RUTF) z przepisanymi antybiotykami i bez nich w ramach leczenia ambulatoryjnego. Badacze postawili hipotezę, że nie będzie znaczącej różnicy we wskaźnikach wyzdrowienia między dziećmi, które otrzymują antybiotyki, a dziećmi, które nie otrzymują antybiotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 miesięcy - 5 lat
  • Kwashiorkor lub Marasmus
  • Kwalifikuje się do domowego żywienia terapeutycznego z RUTF

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźna wrodzona lub inna wada rozwojowa, która czyni dziecko słabym kandydatem do karmienia w domu z RUTF
  • Nie można przyjąć testowej dawki RUTF w klinice
  • Odmowa udziału rodzica i powrót na wizytę kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
płynne placebo podawane dwa razy dziennie przez 7 dni
EKSPERYMENTALNY: Amoksycylina
Lek: Amoksycylina
płynna amoksycylina podawana 2 razy dziennie przez 7 dni
EKSPERYMENTALNY: cefdinir
Lek: Cefdinir
płynny cefdinir podawany 2 razy dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Omnicef

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
regeneracja składników odżywczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przybranie na wadze
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark J. Manary, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MJM-antibiotics

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj