此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

口服抗生素治疗严重急性营养不良的有效性

2011年7月1日 更新者：Washington University School of Medicine

评估口服抗生素在马拉维儿童严重急性营养不良社区治疗中有效性的随机、双盲、安慰剂对照试验

一项前瞻性试验尚未研究将口服抗生素作为门诊严重急性营养不良 (SAM) 病例管理的一部分的必要性。 作为门诊病例管理的一部分，这项研究将比较在家中使用本地生产的即食治疗食品 (RUTF) 治疗的 SAM 儿童的康复率，这些食品使用和不使用处方抗生素。 研究人员假设接受抗生素治疗的儿童和未接受抗生素治疗的儿童的康复率没有显着差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2700

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 马拉维
      • Blantyre、马拉维
        • St. Louis Nutrition Project

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 6个月 - 5岁
  • Kwashiorkor 或 Marasmus
  • 有资格使用 RUTF 进行家庭治疗性喂养

排除标准：

  • 明显的先天性或其他畸形使孩子不适合使用 RUTF 在家喂养
  • 无法在诊所服用测试剂量的 RUTF
  • 家长拒绝参加并返回进行跟进

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
药品：安慰剂
每天两次给予液体安慰剂药物，持续 7 天
实验性的：阿莫西林
药品：阿莫西林
液体阿莫西林每天两次，连续 7 天
实验性的：头孢地尼
药品：头孢地尼
液体头孢地尼，每天两次，连续 7 天
其他名称：
  • 主教

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
营养恢复
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
体重增加
大体时间：12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Mark J. Manary, MD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月22日

首次发布 (估计)

2009年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月1日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MJM-antibiotics

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Albania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅