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Wirksamkeit von oralen Antibiotika bei der Behandlung von schwerer akuter Mangelernährung

1. Juli 2011 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von oralen Antibiotika bei der gemeinschaftsbasierten Behandlung von schwerer akuter Unterernährung bei malawischen Kindern

Die Notwendigkeit oraler Antibiotika im Rahmen des ambulanten Fallmanagements bei schwerer akuter Mangelernährung (SAM) wurde nicht in einer prospektiven Studie untersucht. Diese Studie wird die Genesungsraten von Kindern mit SAM vergleichen, die zu Hause mit lokal produzierter gebrauchsfertiger therapeutischer Nahrung (RUTF) mit und ohne verschriebene Antibiotika im Rahmen ihres ambulanten Fallmanagements behandelt wurden. Die Forscher gehen davon aus, dass es keinen signifikanten Unterschied in den Genesungsraten zwischen Kindern, die Antibiotika erhalten, und Kindern, die keine Antibiotika erhalten, geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6 Monate - 5 Jahre alt
  • Kwashiorkor oder Marasmus
  • Qualifiziert für die therapeutische Ernährung zu Hause mit RUTF

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche angeborene oder andere Fehlbildung, die das Kind zu einem schlechten Kandidaten für die häusliche Ernährung mit RUTF macht
  • Testdosis von RUTF kann nicht in der Klinik konsumiert werden
  • Die Eltern verweigern die Teilnahme und kehren zur Nachuntersuchung zurück

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
flüssige Placebo-Medikamente, die 7 Tage lang zweimal täglich verabreicht werden
EXPERIMENTAL: Amoxicillin
Arzneimittel: Amoxicillin
flüssiges Amoxicillin zweimal täglich für 7 Tage
EXPERIMENTAL: Cefdinir
Arzneimittel: Cefdinir
flüssiges Cefdinir zweimal täglich für 7 Tage
Andere Namen:
  • Omnicef

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ernährungs Erholung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtszunahme
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark J. Manary, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MJM-antibiotics

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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